Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ПИРАНТЕЛ
Торговое название
Пирантел
Международное непатентное название
Пирантел
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл
Состав
15 мл суспензии содержит
активное вещество – пирантела 0.7500 г
(в формепирантела эмбоната 2.1625 г),
вспомогательные вещества: натрия бензоат,натриевая соль карбоксилированной метилцеллюлозы, сорбитол 70 %, глицерин,магний-алюминиевый силикат, полисорбат 80, повидон, симетикон эмульсия, кислотылимонной моногидрат, натрия гидроксид, абрикосовый аромат, вода очищенная.
Описание
Суспензия светло-желтого цвета с характернымзапахом. Может быть, разделение на жидкий слой и осадок, которые послевзбалтывания составляют однородную суспензию.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные препараты.Тетрагидропиримидина производные.
Код АТСР02 СС 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пирантела эмбонат – практически нерастворим вводе, и в незначительной степени всасываетсяиз пищеварительного тракта, после приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела,концентрация препарата в плазме крови, составляет 0,005- 0,13 мкг/мл в течение1-3 часов.
Около 7% выводится с мочой в неизмененнойформе (0,2-1,6%) и частично в форме метаболитов (0,8-5,6%). Метаболизируется впечени, основным метаболитом является N-метил-1,3-пропанодиамин. Около 93%принятого перорально препарата выводится в неизмененном виде через кишечник.
Фармакодинамика
Пирантел является эффективным препаратом призаражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод,путем деполяризации их нервно-мышечногосоединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаряперистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладаетраздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на паразиты в ранней стадии развития и недействует на личинки во время их миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами(Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascarislumbricoides).
Может применяться при заражении анкилостомой;более эффективное действие оказывает при лечени анкилостомидоза, чем прилечении некатороза.
Показания к применению
- энтеробиоз
- аскаридоз
- анкилостомоз
- некатороз
Способ применения и дозы
Внутрь во время или после еды.
При энтеробиозе и аскаридозе (также присмешанных инвазиях этими паразитами): взрослым и детям- из расчета10 мг/кгмассы тела, однократно.
В зависимости от возраста и массы телапациента применяются следующие дозы:
дети от 6 месяцев до 2 лет - 2,5 мл (125 мг)
от 2 до 6 лет - 5,0 мл (250 мг)
от 6 до 12 лет -10,0 мл (500 мг)
старше 12 лет и взрослые
с массой тела до 75 кг - 15,0 мл (750мг)
взрослые с массой тела более 75 кг - 20,0 мл (1000 мг)
При аскаридозе
5 мг Пирантела на 1 кг массы тела, однократно.
При анкилостомозе лечение продолжительнее:
10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 днейили 20 мг/кг массы тела
в сутки в течение 2 дней, однократно
5 мл суспензии (1 мерка) - содержит 250 мгпирантела.
Перед приемом встряхнуть до полученияоднородной взвеси.
Примечание
Нет необходимости применения слабительныхсредств.
При энтерoбиозе лечению подвергается всясемья.
По прохождении 14 дней после примененияобязательны контрольные паразитологическиеисследования.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится.
Редко (>1/10 000, <1/1 000)
- нарушения аппетита, тошнота, рвота, боли вживоте, понос
Очень редко (<1/10 000)
- аллергические кожные реакции
- головная боль, головокружение, сонливостьили бессонница
В единичных случаях
- повышение концентрации печеночных энзимов
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентампрепарата
- одновременное применение пиперазина
- миастения (период лечения)
Лекарственные взаимодействия
Может повышать концентрацию теофиллина вплазме крови.
Одновременное применение пиперазина тормозитдействие пирантела.
Особые указания
Осторожно применять у детей до 2 лет, а такжев случае нарушения функции печени (вызывает временное повышение уровняаспартаттрансaминазы).
При лечении энтеробиоза одновременно должны лечитьсявсе совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилыхпомещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикойреинфекции.
Период беременности и лактация
Применение препарата в период беременности илактации возможно только в том случаи, если предполагаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При необходимости применения препарата впериод лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортым средством и потенциально опасными механизмами
В отдельных случаях может наблюдатьсяголовокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время вождениятранспортных средств и обслуживания механического оборудования.
Передозировка
Симптомы: отсутствие аппетита, тошнота, рвота,спастические боли в животе, понос, головные боли, сонливость или бессонница,возбуждение, кожная сыпь, нарушение функции печени.
Лечение: промывание желудка, применениеслабительных средств, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата во флаконах оранжевогостекла с крышками из полиэтилена.
1 флакон вместе с меркой со шкалой иинструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15°C до 25°C. Защищать от света.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту