Тиотриазолин инъекцияға арналған ерітінді 25 мг/мл 4 мл № 10 Семейде

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Тиотриазолин

Торговое название

Тиотриазолин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 2,5 % 4 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - тиотриазолин 25,0 мг,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или с едва желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты.

Код АТС С01Е В

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Период полувсасывания – 0,24 ч, полувыведения – 1,23 ч, максимальная концентрация тиотриазолина в плазме крови достигается при внутримышечном введении – через 0,84 ч, при внутривенном – через 0,1 ч. Связывание с белками крови не превышает 10 %. В значительных концентрациях препарат накапливается в тканях сердца, печени, селезенки, прямой кишки и почек, в незначительном количестве - в легких и тонкой кишке. Тиотриазолин не влияет на кислотность желудка и выделяется, главным образом, почками.

Фармакодинамика

Фармакологический эффект Тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим и антиоксидантным действием.

Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы Тиотриазолина тиола серы, для которого характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.

Воздействие Тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной функции способствует нормализации сердечного ритма, что и позволяет рекомендовать Тиотриазолин для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.

Параллельно с применением препарата в кардиологии, Тиотриазолин применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

- ишемическая болезнь сердца: стенокардия, инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз

- сердечная аритмия

- хронические гепатиты различной этиологии (в т.ч. алкогольный гепатит)

- цирроз печени различной этиологии

Способ применения и дозы

Взрослым при остром инфаркте миокарда, хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводят внутримышечно по 2 мл 2,5 % раствора 2-3 раза в день (2-3 раза по 50 мг), или внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин струйно по 4 мл 2,5 % раствора (100 мг) 1 раз в день, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (1 ампулу 2,5 % раствора разводят в 150-250 мл физиологического раствора). С шестого по двадцатый день терапии назначают Тиотриазолин в таблетках (по 100-200 мг 3 раза в день).

При стенокардии напряжения и покоя и постинфарктном кардиосклерозе, хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности, Тиотриазолин вводят внутримышечно по 1 мл 2,5 % раствора 3 раза в день. Курс лечения - 20-30 дней.

При циррозе печени курс лечения – 60 дней. Лечение начинают с внутримышечного введения 2 мл 2,5% раствора 3 раза в день (3 раза по 50 мг) в течение 5 дней, в дальнейшем продолжают лечение таблетками (100 мг 3 раза в день).

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Редко

- аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, лихорадка, кожная сыпь

Очень редко

- общая слабость, головокружение, шум в ушах (у пожилых пациентов)

Единичные случаи

- крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок

- тахикардия, артериальная гипертензия

- сухость во рту, тошнота, вздутие живота, рвота

- одышка, удушье

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- острая почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Не установлены.

Особые указания

Тиотриазолин, как кардиопротекторный препарат, можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат в детском и подростковом возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточного опыта его применения в педиатрии.

Беременность и период лактации

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью на данный момент недостаточный, чтобы рекомендовать его для лечения у данной группы пациентов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не изучалось.

Передозировка

Симптомы: в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 4 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурно-ячейковые упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту