Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ТОБРИМЕД
Торговое название
Тобримед
Международное непатентованное название
Тобрамицин
Лекарственная форма
Мазь глазная 0,3 %
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество – тобрамицина 3,0 мг,
вспомогательные вещества: хлорбутанол, ланолин,парафин мягкий желтый.
Описание
Гомогенная полутвердая маслянистая массажелтовато-белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз.Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.
Код АТХ S01АА12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбциянизкая.
Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивнов мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2из плазмы примерно 2 ч с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее, чем 10%. Оральнаябиодоступность тобрамицина (‹1%).
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия изгруппы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически(блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких– бактерицидно.
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp.(в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis/коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов,устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. а-b-гемолитические виды,некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa,Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigellaspp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный)и индол-положительные виды Proteus spp., Hemophilius influenzae, Hemophilius aegyptius,Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola),некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).
Показания к применению
Лечение поверхностных бактериальныхинфекций глаза, вызванных чувствительными к Тобримеду возбудителями:
- блефарит
- конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит
- кератит
- эндофтальмит
- дакриоцистит
- мейбомит
Профилактика послеоперационных инфекционныхосложнений в офтальмологии.
Способ применения и дозы
Только для местного применения.
Полоску мази длиной около 1 см закладываютза нижнее веко 2-3 раза в сутки.
При остром течении инфекции мазьназначается каждые 3-4 часа; по мере ослабления симптомов заболевания уменьшаютчастоту применения препарата. Не следует прикасаться кончиком наконечника тубык глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимоготубы.
После нанесения препарата рекомендуетсяприжатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системноевсасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата,применяющегося местно через ткани глаза.
Курс лечения 7 дней.
Побочные действия
Местные
- затуманивание зрения, преходящийдискомфорт
- зуд
- опухание века
- раздражение, повышенное слезоотделение,
- конъюнктивальная эритема
- нечеткость зрительного восприятия (прииспользовании глазной мази)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тобрамицинуили другим аминогликозидам, либо к любому другому компоненту препарата.
Лекарственные взаимодействия
В случае одновременного назначения глазноймази Тобримед с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможноусиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксическогодействия, нарушение минерального обмена и гемопоэза).
Особые указания
Не рекомендуется носить контактные линзы впериод применения Тобримеда. Следует избегать длительного применения из-заопасности размножения нечувствительных к препарату микроорганизмов.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность примененияТобримеда у детей в возрасте до 2 месяцев не изучена.
Беременность и период лактации
Тобримед следует назначать беременнымженщинам только в случае острой необходимости, в тех случаях, когдаэффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.
На период кормления грудью следуетпрекратить применение глазной мази Тобримед при применении высоких доз илипродолжительного лечения.
Контактные линзы
На период лечения Тобримедом,офтальмологической мазью следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных)контактных линз. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата ивставлять не ранее чем через 15 минут после применения мази. Нельзя применятьТобримед поверх контактных линз.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
После нанесения мази возможны временнаянеясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативноповлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опаснымимеханизмами
Передозировка
Симптомы: точечный кератит, эритема,повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 5 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия тубы 1месяц.
Условия отпуска из аптек
По рецепту