Бензилпенициллин натрий тұзы инъекцияға арналған ұнтақ 1 млн.ЕД № 50 Шымкентте

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ

Торговое название

Бензилпенициллина натриевая соль

Международное непатентованное название

Бензилпенициллин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного иподкожного введения 500 000 ЕД, 1000 000 ЕД

Состав

Активное вещество - бензилпенициллина натриевая соль 500000 ЕДили

1000000 ЕД

Описание

Белый порошок со слабым характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Пенициллины, чувствительные к бета-лактамазам.

Код АТС J01CE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови при внутримышечномвведении достигается через 20-30 мин. Период полувыведения препарата составляет30-60 мин, при почечной недостаточности 4-10 ч. и более. Связь с белками плазмыкрови - 60%. Проникает в органы, ткани и биологические жидкости, кроме ликвора,тканей глаза и простаты. При воспалении менингеальных оболочек проникает черезгематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудноемолоко. Выводится почками в неизмененном виде.

Разрушается в кислой среде.

Фармакодинамика

Бактерицидный антибиотик из группы биосинтетических(\"природных\") пенициллинов. Ингибирует синтез клеточной стенкимикроорганизмов. Активен в отношении грамположительных возбудителей: стафилококков(необразующие пенициллиназу), стрептококков, пневмококков, коринебактерийдифтерии, анаэробных спорообразующих палочек, палочек сибирской язвы, Actinomycesspp.; грамотрицательных микроорганизмов:

кокков ( Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), атакже в отношении спирохет. Не активен в отношении большинстваграмотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших. К действиюпрепарата устойчивы пенициллиназобразующие штаммы микроорганизмов.

Показания к применению

- крупозная и очаговая пневмония, эмпиема плевры, бронхит

- сепсис, септический эндокардит (острый и подострый), перитонит

- менингит

- остеомиелит

- пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, бленнорея,сифилис,

цервицит

- холангит, холецистит

- раневая инфекция

- рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы

- дифтерия

- скарлатина

- сибирская язва

- актиномикоз

- заболевания уха, горла, носа

- глазные болезни.

Способ применения и дозы

Внутримышечно или подкожно.

При внутримышечном введении разовые дозы при среднетяжеломтечении инфекций верхних и нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих ижелчевыводящих путей, инфекций мягких тканей и др. составляют 4-6 млн. ЕД в сутки за 4 введения. При тяжелом теченииинфекций (сепсис, септический эндокардит, менингит и др.) - 10-20 млн. ЕД всутки; при газовой гангрене -до 40-60 млн. ЕД в сутки.

Суточная доза для детей в возрасте до 1 года - 50000-100000ЕД/кг, старше 1 года - 50000 ЕД/кг; при необходимости - 200000-300000 ЕД/кг, пожизненным показаниям - увеличение до 500000 ЕД/кг. Кратность введения - 4-6 разв сутки.

Раствор препарата для внутримышечного введения готовятнепосредственно перед введением, добавляя к содержимому флакона 1-3 мл воды дляинъекций или раствора натрия хлорида изотонического 0,9%, или 0,5% растворановокаина.

Растворы используют сразу после приготовления, не допускаядобавления к ним других лекарственных средств.

Подкожно препарат применяют для обкалывания инфильтратов вконцентрации 100000-200000 ЕД в 1 мл 0,25-0,5% раствора новокаина.

Длительность лечения препаратом в зависимости от формы итяжести течения заболевания - от 7 до 10 дней.

Побочные действия

- гипертермия, крапивница, кожная сыпь, сыпь на слизистыхоболочках, артралгия, эозинофилия, ангионевротический отек, интерстициальныйнефрит, бронхоспазм, редко анафилактический шок

отеки, увеличение объема циркулирующей крови, возможноснижение насосной функции миокарда

Противопоказания

- повышенная чувствительность (в том числе и к другим β-лактамным

антибиотикам) кпрепарату

- крапивница

- бронхиальная астма

Лекарственные взаимодействия

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища,аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию Бензилпенициллина натриевойсоли; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, ванкомицин,рифампицин, аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические(в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) -антагонистическое.

Бензилпенициллина натриевая соль повышает эффект непрямыхантикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, нарушает всасывание калия,снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральныхконтрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которыхобразуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развитиякровотечений \"прорыва\".

Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции,фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, снижая канальцевуюсекрецию, повышают концентрацию Бензилпенициллина натриевой соли. Аллопуринолпри совместном применении повышает риск развития аллергических реакций (кожнойсыпи).

Особые указания

При назначении бензилпенициллина и препаратов, содержащихпенициллин, необходимо выяснить, не наблюдалось ли у больного осложнений (токсико-аллергическиереакции) при предшествующем применении пенициллина.

Растворы препарата для внутримышечного введения готовят ex tempore.Если через 2-3 (максимум 5 дней) после начала применения препарата эффекта неотмечается, следует перейти к применению других антибиотиков иликомбинированной терапии.

В связи с возможностью появления грибковых пораженийслизистых оболочек и кожи, особенно у новорожденных, лиц пожилого возраста иослабленных больных, целесообразно при лечении пенициллином назначать витаминыгруппы В и витамин С, а при необходимости - нистатин или леворин.

Необходимо учитывать, что применение недостаточных дозпрепарата или слишком раннее прекращение лечения часто приводит к появлениюрезистентных штаммов возбудителей.

Не рекомендуется вводить свыше 20 000 000 ЕД в сутки лицам старше 60 лет .

При почечной недостаточности препарат назначают состорожностью.

Беременность и лактация

Рекомендуется применять препарат состорожностью в период беременности и лактации.

Влияние лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом иработать с другими опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов

Лечение: в случае выраженных аллергических реакций назначают адреналин, глюкокортикоиды,противогистаминные препараты (димедрол или другие), кальция хлорид. Применяюттакже ферментный препарат пенициллиназу. При тяжелых аллергических реакцияхназначают преднизолон илидругие глюкокортикостероиды. При первых признаках анафилактического шока должныбыть приняты меры для выведения больного из этого состояния (введение адреналина, димедрола, кальция хлорида, применениесердечных средств, вдыханиекислорода, согревание и др.; сразу после выведения больного из состоянияасфиксии и шока вводят 1 000 000 ЕД пенициллиназы).

Форма выпуска и упаковка

По 500000 ЕД или 1000000 ЕД во флаконах вместимостью 9, 10, 15 мл. По 50 флаконов вкоробку из картона с приложением 5 инструкций по прменению.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту