ОПИСАНИЕ
Торговое наименование
БиШуа
Международное непатентованное название
Левоноргестрел
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 0.75 мг
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Экстренные контрацептивы. Левоноргестрел
Показания к применению
- экстренная контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового акта, либо если использованный метод контрацепции был недостаточно надежным.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- для девочек до периода полового созревания
- пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции
- беременность
- тяжёлые нарушения функции печени и почек
БиШуа не рекомендуется использовать молодым женщинам в возрасте до 17 лет без медицинского наблюдения.
Необходимые меры предосторожности при применении
Экстренная контрацепция представляет собой метод, который можно использовать эпизодически. Она не должна заменять регулярный контрацептивный метод.
Экстренная контрацепция не во всех случаях позволяет предотвратить наступление беременности.
Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 часа в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже произошло. В связи с этим применение препарата БиШуа при втором половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить наступление беременности – необходимо исключить беременность.
Если беременность наступила после применения препарата БиШуа, необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Абсолютный риск эктопической беременности, по всей видимости, низкий, поскольку левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение. Эктопическая беременность может развиваться, несмотря на появление маточного кровотечения. В связи с этим, левоноргестрел следует применять с повышенной осторожностью при наличии факторов риска эктопической беременности (сальпингит или эктопическая беременность в анамнезе).
Применение препарата БиШуа не рекомендуется у пациентов с серьезным нарушением функции печени.
На эффективность препарата БиШуа могут оказать отрицательное влияние тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона. Женщины, страдающие подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.
После приема препарата БиШуа менструация обычно проходит нормально и наступает в срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, для того чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции. Если не наступает кровотечение отмены в следующем периоде без таблеток, после применения препарата БиШуа и после применения регулярной гормональной контрацепции – беременность должна быть исключена.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла.
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о том, что контрацептивная эффективность препарата БиШуа может снижаться с увеличением массы тела или индекса массы тела (ИМТ).
У всех женщин, независимо от их массы тела и ИМТ, средства экстренной контрацепции должны быть приняты как можно раньше после незащищенного полового акта.
БиШуа неэффективен в качестве стандартного регулярного метода контрацепции и может использоваться только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.
Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.
Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с врождённой непереносимостью галактозы или лактозы либо синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы принимать препарат не рекомендуется.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 17 лет.
Во время беременности или лактации прием препарата противопоказан.
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. Никаких негативных последствий чисто прогестиновых контрацептивов на здоровье, рост или развитие ребенка не было обнаружено при грудном вскармливании. Однако поступали отдельные пострегистрационные сообщения о случаях снижения выработки молока. Небольшие количества прогестинов поступают в грудное молоко кормящих матерей, принимающих чисто прогестиновые контрацептивы для длительной контрацепции, в результате чего обнаруживается уровень стероидов в детской плазме.
Влияние на ребёнка левоноргестрела можно снизить, принимая препарат непосредственно после кормления грудью либо же воздерживаясь от кормления грудью после приёма препарата в течение, как минимум, 8 часов.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Воздействие препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не изучалось.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Необходимо принять 2 таблетки.
Метод и путь введения
Препарат применяется перорально.
Частота применения с указанием времени приема
Обе таблетки следует принять сразу же, как только это станет возможным, желательно в течение первых 12 часов и не позднее¬, чем через 72 часа после незащищенного полового контакта.
Если в течение трех часов после приема таблеток возникает рвота, то следует принять немедленно другие 2 таблетки.
Женщинам, принимающим в течение последних 4 недель препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени, и нуждающимся в экстренной контрацепции, рекомендуется использование негормональных экстренных контрацептивов, таких, как медьсодержащая внутриматочная спираль (ВМС) или приём двойной дозы левоноргестрела (например, 4 таблетки однократно) тем женщинам, которые не имеют возможности или не желают использовать медьсодержащую ВМС.
БиШуа можно использовать в любой фазе менструального цикла при условии отсутствия задержки менструального кровотечения.
После применения экстренной контрацепции рекомендуется использовать местный барьерный метод (презервативы, диафрагма, спермициды, цервикальный колпачок) до начала следующей менструации.
Применение препарата БиШуа не является противопоказанием для продолжения регулярной гормональной контрацепции.
Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель:
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Индия
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
