Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Дермазин
Торговое название
Дермазин
Международное непатентованное название
Cульфадиазин
Лекарственная форма
Крем 1% 50 г
Состав
1 г крема содержит
активное вещество – сульфадиазин серебра 10 мг
вспомогательные вещества – цетиловый спирт, масло арахисовоегидрогенизированное, полисорбат 60, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат,пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода.
Описание
Белый гомогенный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного применения.Сульфаниламиды.
Код АТС D06BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Сульфадиазин серебра может подвергнуться абсорбции лишь в случае его применения в больших количествах, на обширных участкахкожи и в течение длительного периода времени.
При нанесении от 500 до 1000 г 1% сульфадиазина серебра (от5 до 10 г сульфадиазина серебра) на ожоговые участки, уровень сульфадиазина всыворотоке достигал от 2 до 5 мг/л, а в моче от 50 до 100 мг/л.
Риск возникновения аргирии при повышенной системнойабсорбции серебра минимален.
Фармакодинамика
Дермазин является местным химиотерапевтическим средством дляпрофилактики и лечения ожоговых инфекций.
При нанесении на ожоговую поверхность, сульфадиазин серебра распадается,при этом медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра и сульфаниламида. Этиионы связываются с дезоксирибонуклеиновой кислотой, ингибируя этим рост и размножениебактериальных клеток, не действуя при этом на клетки тканей кожи и подкожнойклетчатки. Дермазин крем имеет широкий спектр антибактериальной активности, включающийфактически все виды микробов, вызывающих инфицирование ожоговых и других ран на поверхности кожи.
Таблица минимальной подавляющей концентрации (МПК)сульфадиазина серебра (in-vitro) к чувствительным микроорганизмам :
Микроорганизмы
МПК (мкг/мл)
Pseudomonas aeruginosa
50 или менее
Pseudomonas maltophilia
50 или менее
Enterobacter
100 или менее
E. cloacae
50 или менее
Klebsiella
100 или менее
E. coli
50 или менее
Serratia
100 или менее
Proteus
50 или менее
Morganella morganii
50 или менее
Providencia
50 или менее
Citrobacter
50 или менее
Acinetobacter
100 или менее
Corynebacterium diphteriae
50 или менее
Staphylococcus
100 или менее
Streptococcus pyogenes
50 или менее
Enterococcus spp
100 или менее
Clostridium perfrigens
100 или менее
Candida albicans
100 или менее
Herpes
10
Dermatophytes
100
Herella
6,25
Aspergillus fumigatus
100
Aspergilus flavus
100
Mucor pussilus
50
Rhizopus nigricans
10
Дермазин проникает в некротизированные ткани и экссудат. Этодействие особенно важно, потому что системные антибиотики не эффективны противбактериальной флоры бессосудистого ожогового некроза.
Показания к применению
- лечение и профилактика ожоговых инфекций, в том числе до аутодермопластики
- лечение и профилактика инфицирования пролежней, трофическихязв, различных ран, ссадин, а также свободных мест на донорских кожныхтрансплантатах
Способ применения и дозы
Дермазин можно использовать с применением повязок или безних. Препарат предназначен только для нанесения на кожу.
После хирургической обработки поверхности ожога Дермазинкрем наносится на нее слоем толщиной 2-4 мм. Крем следует наносить один или два раза всутки. Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв.Повязки следует менять при каждом применении. Препарат не оставляет пятен наодежде и на постельном белье.
Длительность лечения определяет врач.
Применение у детей
Рекомендованная дозировка у младенцев старше двух месяцев иу детей не отличается от таковой у взрослых. Способ применения у детей такой жекак у взрослых.
Побочные действия
Часто (≥1/100 - <1/10)
- лейкопения
- раздражение кожи, зуд, чувство жжения, боль при наложении,кожное высыпание, серая окраска кожи (аргирия)
-интерстициальный нефрит
-мультиформная эритема
-некроз кожи
При длительном применении на больших раневых поверхностяхвозможны системные побочные эффекты
- агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия,тромбоцитопения
-кожные и аллергические реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит
-диспепсия
-гепатит
-гепатоцеллюлярный некроз
-нарушение функции центральной нервной системы
-токсический нефроз
Противопоказания
- повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам или любому из компонентов препарата
- период беременности, особенно в II и III триместре
- недоношенные новорожденные, а также дети в течение первых 2-х месяцев после рождения
Лекарственные взаимодействия
Сульфадиазин серебра может инактивировать местныепротеолитические ферментные препараты, применяемые для очищения раны при иходновременном применении.
Отмечено, что одновременное применение циметидина можетповысить частоту развития лейкопении.
Особые указания
Необходима осторожность при назначении пациентам с известнойповышенной чувствительностью к сульфаниламидным препаратам из-за возможногоразвития перекрестной чувствительности.
Как и при применении других местных противомикробныхпрепаратов, при лечении сульфадиазином может развиться суперинфекция.
Требуется соблюдать осторожность при лечении пациентов сврожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска развитиягемолиза.
Осторожность необходима при назначении пациентам снарушениями функций печени и почек из-за возможной кумуляции препаратавследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразностипродолжения терапии, учитывая возможные последствия ее отмены и пользу при еепродолжении. Необходимо регулярно проводить контроль содержания сульфадиазина всыворотке крови.
При нанесении крема Дермазин на ожоговые раны большойплощади концентрация сульфадиазина в сыворотке крови может достигать уровнятерапевтических при пероральном приеме. В этом случае необходим контроль концентрации сульфадиазина в сыворотке крови,а также контроль мочи на возможное присутствие сульфадиазина.
Препарат не следует применять при порфирии.
Избегать попадания в глаза.
Важная информация относительно некоторых вспомогательныхвеществ
Мазь содержит метилпарагидроксибенхоат ипропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (позамедленному типу). В препарате содержится арахисовое масло, поэтому, приналичии аллергии к земляному ореху или к сое, рекомендуется не применятьпрепарат. Препарат также содержит пропиленгликоль, который может вызватьраздражение кожи.
обширных ожогов.
Беременность
С осторожностью в I триместре беременности, учитываясоотношение польза/риск.
Лактация
Неизвестно, проникает ли сульфадиазин серебра в грудное молоко.Однако известно, что другие сульфаниламиды в грудном молоке обнаруживаются. Посколькувсе сульфаниламиды повышают риск развитиягипербилирубинемии (ядерной желтухи) у младенцев, применение препаратапротивопоказано во время грудного вскармливания. В связи с возможностью развитиясерьезных побочных эффектов у грудных младенцев при применении кормящей матерьюсульфаниламидов, следует решить вопрос об отмене лекарства или прекращении грудноговскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы
При длительном применении на обширных площадях телаконцентрации сульфаниламида в сыворотке крови могут приближаться к уровню, достигаемому присистемном применении, что может приводить к развитию побочных реакций,характерных для сульфаниламидов.
Лечение
Рекомендуется определять концентрацию сульфадиазина всыворотке крови. При необходимости следует контролировать функцию почек и числоформенных элементов крови.
Лечениесимптоматическое, назначается обильное питье (рекомендуется поддерживатьсуточный диурез на уровне 1200 - 1500 мл и более). Резорбированный сульфадиазинлегко диализируется при помощи гемо- и перитонеального диализа.
Форма выпуска и упаковка
Крем 1%, 50 г в алюминиевых тубахвместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
