Халықаралық патенттелмеген атауы | Дезлоратадин |
Қосымша белсенді ингредиенттер | - |
Категория | - |
Дәрілік форма | сироп |
Доза | 0,5 мг/мл |
Саны | 120 мл |
Дәріханада шығарылады | Рецепт бойынша |
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Эриус®
Торговое название
Эриус®
Международное непатентованное название
Дезлоратадин
Лекарственная форма
Сироп 0,5 мг/мл
Состав
1 мл сиропа содержит
активное вещество – дезлоратадина (микронизированного) 0,5мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), кислоталимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат,сахароза, отдушка (№15864), краситель желтый №6 (Е110), вода очищенная.
Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06A X27
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошоабсорбируется из ЖКТ и начинаетопределяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальнаяконцентрация дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3 ч,период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадинасоответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратностиприменения (один раз в сутки). Не проникает через гемато-энцефалический барьер.
Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белкамиплазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз всутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата невыявлено.
Лекарственные формы дезлоратадина таблетки и сироп –являются биоэквивалентными.
Установлено, что прием жирной и высококалорийной пищи илигрейпфрутового сока не влияют нараспределение дезлоратадина.
Дезлоратадин подвергается интенсивному метаболизму. Основнойпуть метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование.
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидногосоединения. Небольшая часть выводится внеизмененном виде с калом и мочой.
Фармакодинамика
Дезлоратадин является первичным активным метаболитомлоратадина.
После перорального приема Эриус® селективно блокируетпериферические Н1-гистаминовые рецепторы.
Кроме антигистаминной активности Эриус® оказываетпротивоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Эриус®угнетает ряд различных реакций, лежащих в основе развития аллергическоговоспаления, а именно:
выделение провоспалительных цитокинов
выделение провоспалительных хемокинов
продукцию супероксидного аниона активированнымиполиморфноядерными нейтрофилами
адгезию и хемотаксис эозинофилов
экспрессию молекул адгезии
зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена
острый аллергический бронхоспазм .
Препарат назначается детям с 6 месяцев до 11 лет,которым необходимо проведениеантигистаминной терапии. Эриус® невызывает сонливости и не влияет на психомоторную функцию.
Показания к применению
- поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек изаложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд вобласти неба и кашель)
- крапивница (устранениясимптомов кожного зуда, сыпи).
Способ применения и дозы
Дети: от 6 до 11месяцев по 2,0 мл (1 мг) препарата одинраз в сутки;
от 1 до 5 лет по 2,5 мл (1,25 мг) препарата один раз всутки;
от 6 до 11 лет по 5,0 мл (2,5 мг) один раз в сутки;
Взрослые и подростки (³12лет) 10,0 мл сиропа (5,0 мг) один раз всутки.
Эриус® принимают независимо от приема пищи. Курс леченияназначается врачом индивидуально.
Побочные действия
- озноб, гипертермия
- бессонница, сонливость
- головокружение, головная боль
- повышенная утомляемость
- припадки
- сухость во рту
- абдоминальные боли
- тошнота, рвота, диспепсия, диарея
- реакции гиперчувствительности (анафилаксия, гигантскаякрапивница, крапивница, сыпь, одышка, зуд)
- тахикардия, ощущение сердцебиения
- повышение активности печеночных ферментов, билирубина,гепатит.
Противопоказания
- повышеннаячувствительность к активному веществу или какому-либо неактивному компонентупрепарата
- детский возраст до 6 месяцев
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимых изменений в плазменной концентрациидезлоратадина при неоднократном совместном применении вместе с кетоконазолом,эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. Всвязи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, неустановлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностьюисключить невозможно.
Особые указания
Эффективность и безопасность применения сиропа Эриус® удетей до 6 месяцев не установлена. Эриус®не вызывает нарушения психомоторной функции и сонливости.
При ежедневном применение препарата Эриус® в дозе до 20 мг втечение 14 дней клинически значимыхизменений со стороны сердечно-сосудистой системы выявлено не было.
Беременность и лактация.
Безопасность применения Эриуса® у беременных не установлена,поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам,кормящим грудью, не следует назначать Эриус®.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.
Влияния Эриуса® на управление автомобилем или работу сосложными техническими устройствами не отмечалось. Однако следует учитывать, чтов редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способностьуправлять автомобилем и работать с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: головная боль, сухость во рту, утомляемость.
В случае передозировки показаны промывание желудка и назначение активированного угля. Рекомендуется симптоматическое лечение.
Эриус® не выводится при гемодиализе; возможность еговыведения при перитонеальном диализе не установлена.
Форма выпуска и упаковка
По 60 или 120 мл в стеклянных флаконах, изготовленных изстекла янтарного цвета, укупоренных алюминиевыми или полипропиленовымивинтовыми пробками, внутри которых имеются прокладки, изготовленные изполиэтилена низкой плотности. Винтовые пробки имеют устройство защиты ототкрывания детьми.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках и пластиковым оральным измерительным шприцем сградуировкой 0,5 мл – 5 мл в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту