Инсулин Тресиба картридж инъекцияға арналған ерітінді 100 ЕД/мл 3 мл № 5 - бағасы Шымкентте

Описание препарата ТРЕСИБА® Пенфилл® (TRESIBA® Penfill®)

Активное вещество: инсулин деглудек (insulin degludec)

Лекарственная форма ТРЕСИБА® Пенфилл® р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл: 3 мл картриджи 5 шт. рег. №: ЛП-002233 от 18.09.13 - Действующее Форма выпуска, состав и упаковка Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный. 1 мл инсулин деглудек100 ЕД* (3.66 мг) * 1 ЕД содержит 36.6 мкг безводного бессолевого инсулина деглудек, что соответствует 1 МЕ человеческого инсулина, 1 ЕД инсулина детемир или инсулина гларгин; pH раствора - 7.6. Вспомогательные вещества: глицерол - 19.6 мг, фенол - 1.5 мг, метакрезол - 1.72 мг, цинка ацетат - 109.7 мкг (цинк - 32.7 мкг), хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции pH), вода д/и - до 1 мл. 3 мл (300 ЕД) - картриджи стеклянные (5) Пенфилл® - блистеры Ал/ПВХ (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Аналог человеческого инсулина сверхдлительного действия Фармако-терапевтическая группа: ГИПОГЛИКЕМИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО, АНАЛОГ ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ИНСУЛИНА СВЕРХДЛИТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания — сахарный диабет у взрослых. Коды МКБ-10 Яндекс.Директ

Нормализация уровня сахара Профилактика диабета. Лактомарин - уникальный гель. Звоните! Что такое ЛактомаринКак работает ЛактомаринПроизводствоОтзывы lactomarin.kzАдрес и телефон Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.

Ковролин в Алматы и Астане. Ковровые покрытия, искусственная трава. Компания Graf. Звоните скорей! Доставка и Оплата grafstyle.kzАдрес и телефон

Эффективное лечение диабета Лечение диабета и питание при диабете. Лечение при диабете с гарантией 100% Лечение диабетаНормализовать сахарКонсультацияБесплатная доставка lamifarenshop.kz Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.

Купить большой ковер. Ручная работа из Индии. Натуральные материалы. Доставка в Казахстан. КаталогОплата и доставкаКонтакты alteregohome.ruАстана Режим дозирования Препарат Тресиба® Пенфилл® представляет собой аналог инсулина сверхдлительного действия. Препарат вводится подкожно I раз в день в любое время суток, но предпочтительнее вводить препарат в одно и то же время каждый день. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа препарат Тресиба® Пенфилл® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с ПГГП или с болюсным инсулином. Пациентам с сахарным диабетом 1 типа назначают препарат Тресиба® Пенфилл® в сочетании с инсулином короткого/ультракороткого действия, для покрытия потребности в прандиальном инсулине. Доза препарата Тресиба® Пенфилл® должна определяться индивидуально в соответствии с потребностями пациента. Для оптимизации контроля гликемии рекомендуется проводить коррекцию дозы препарата на основании показателей глюкозы плазмы крови натощак. Как и при применении любых препаратов инсулина, коррекция дозы препарата Тресиба® Пенфилл® может быть также необходима при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании. Начальная доза препарата Тресиба© Пенфилл® Пациенты с сахарным диабетом 2 типа Рекомендуемая начальная ежедневная доза препарата Тресиба® Пенфилл® составляет 10ЕД, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата. Пациенты с сахарным диабетом 1 типа Препарат Тресиба® Пенфилл® назначают один раз в сутки в сочетании с прандиальным инсулином, который вводят вместе с приемом нищи, с последующим подбором индивидуальной дозы препарата. Перевод с других препаратов инсулина Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкоза крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата. Возможно, потребуется коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (дозы и времени введения препаратов инсулина короткого и ультракороткого действия или дозы ПГГП). Пациенты с сахарным диабетом 2 типа При переводе на препарат Тресиба® Пенфилл® пациентов с сахарным диабетом 2 типа, находящихся на базальном или базис-болюсном режиме инсулинотерапии, или на режиме терапии готовыми смесями инсулина/самостоятельно смешанными инсулинами, дозу препарата Тресиба® Пенфилл® следует рассчитывать на основании дозы базального инсулина, которую пациент получал до его перевода на новый тип инсулина, по принципу «единица на единицу», а затем корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Пациенты с сахарным диабетом 1 типа У большинства пациентов с сахарным диабетом 1 типа при переходе с любого базального инсулина на препарат Тресиба® Пеифилл® используется принцип «единица на единицу» на основании дозы базального инсулина, которую пациент получал до перехода, затем дозу корректируют в соответствии с его индивидуальными потребностями. У пациентов с сахарным диабетом 1 типа, которые на момент перевода на терапию препаратом Тресиба® Пенфилл® находились на инсулинотерапии базальным инсулином в режиме двукратного ежедневного введения, или у пациентов с показателем HbA1c <8%, доза препарата Тресиба® Пенфилл® должна устанавливаться на индивидуальной основе. Возможно, потребуется снижение дозы с последующим индивидуальным подбором дозы на основании показателей гликемии. Гибкий режим дозирования Исходя из потребностей пациента, препарат Тресиба® Пенфилл® позволяет изменять время его введения. При этом интервал между инъекциями должен быть не менее 8 часов. Тем пациентам, которые забывают вовремя ввести дозу инсулина, рекомендуется ввести дозу, как только они это обнаружили, а затем вернуться к своему привычному времени ежедневного однократного введения препарата. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Препарат Тресиба® Пенфилл® может применяться у пожилых пациентов. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально (см. раздел Фармакокинетика). Пациенты с недостаточностью функции почек и печени Препарат Тресиба® Пенфилл® может применяться у пациентов с недостаточностью функции почек и печени. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально (см. раздел Фармакокинетика). Дети и подростки Существующие фармакокинетические данные представлены в подразделе Фармакокинетика, однако эффективность и безопасность препарата Тресиба® Пенфилл® у детей и подростков не изучены, рекомендации по дозе препарата у детей не разработаны. Способ применения Препарат Тресиба® Пенфилл® предназначен только для подкожного введения. Препарат Тресиба® Пенфилл® нельзя вводить внутривенно, так как это может привести к развитию тяжелой гипогликемии. Препарат Тресиба® Пенфилл® нельзя вводить внутримышечно, так как в этом случае всасывание препарата изменяется. Препарат Тресиба® Пенфилл® нельзя использовать в инсулиновых насосах. Препарат Тресиба® Пенфилл® вводится подкожно в область бедра, передней брюшной стенки или в область плеча. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии. Картридж Пенфилл® разработан для использования с одноразовыми инъекционными иглами НовоФайн® или НовоТвист® и системами для введения инсулина компании Ново Нордиск. Указания по применению — картридж Пенфилл® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм; — препарат Тресиба® Пенфилл® и иглы предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа; — нельзя применять препарат, если раствор перестал быть прозрачным и бесцветным; — нельзя применять препарат, если он был заморожен; — выбрасывайте иглу после каждой инъекции; — соблюдайте местные требования к утилизации использованных медицинских материалов. Побочное действие Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения инсулином деглудек, является гипогликемия (см. Описание отдельных побочных реакций). Все представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных эффектов определена как: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1,000 до <1/100); редко (>1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10.000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Система органовЧастота Нарушения со стороны иммунной системыРедко - реакции гиперчувствительности, крапивница Нарушения со стороны обмена веществ и питанияОчень часто - гипогликемия Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейНечасто - липодистрофия Общие расстройства и нарушения в месте введенияЧасто - реакции в месте введения; нечасто - периферические отёки Описание отдельных побочных реакций Нарушения со стороны иммунной системы При применении препаратов инсулина возможно развитие аллергических реакций. Аллергические реакции немедленного типа на сам препарат инсулина или вспомогательные компоненты, входящие в его состав, могут потенциально угрожать жизни пациента. При применении препарата Тресиба® Пенфилл® реакции гиперчувствительности (в т.ч. отёк языка или губ, диарея, тошнота, чувство усталости и кожный зуд) и крапивница были отмечены редко. Гипогликемия Гипогликемия может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности пациента в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они включают «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, ощущение сердцебиения. Липодистрофия Липодистрофия (в т. ч. липогипертрофия, липоатрофия) может развиваться в месте инъекции. Соблюдение правил смены места инъекции в пределах одной анатомической области помогает сократить риск развития данной побочной реакции. Реакции в месте введения У пациентов, получавших препарат Тресиба® Пенфилл®, отмечались реакции в месте введения препарата (гематома, боль, местное кровоизлияние, эритема, узелки соединительной ткани, припухлость, изменение окраски кожи, зуд, раздражение и уплотнение в месте инъекции). Большинство реакций в месте введения незначительны и носят временный характер и обычно исчезают при продолжении лечения. Дети и подростки Фармакокинетические свойства препарата Тресиба® Пенфилл® изучались у детей и подростков до 18 лет (см. раздел Фармакокинетика). Исследования эффективности и безопасности инсулина деглудек у детей и подростков не проводились. Особые группы пациентов В ходе клинических исследований никаких различий по частоте, типу или тяжести побочных реакций между пациентами пожилого возраста и пациентами с нарушением функции почек или печени и общей популяцией пациентов не выявлено. Противопоказания к применению — повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата; — детский возраст до 18 лет; — период беременности и грудного вскармливания (клинический опыт применения препарата у детей, женщин во время беременности и грудного вскармливания отсутствует). Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Применение препарата Тресиба® Пенфилл® в период беременности противопоказано, так как клинический опыт его применения во время беременности отсутствует. Исследования репродуктивной функции у животных не выявили различий между инсулином деглудек и человеческим инсулином по показателям эмбриотоксичности и тератогенности. Период грудного вскармливания Применение препарата Тресиба® Пенфилл® в период грудного вскармливания противопоказано, так как клинический опыт его применения у кормящих женщин отсутствует. Исследования на животных показали, что у крыс инсулин деглудек выделяется с грудным молоком, концентрация препарата в грудном молоке ниже, чем в плазме крови. Неизвестно, выделяется ли инсулин деглудек с грудным молоком женщин. Фертильность В исследованиях на животных не обнаружено неблагоприятного влияния инсулина деглудек на фертильность. Применение при нарушениях функции печени Препарат Тресиба® Пенфилл® может применяться у пациентов с недостаточностью функции печени. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально. Применение при нарушениях функции почек Препарат Тресиба® Пенфилл® может применяться у пациентов с недостаточностью функции почек. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально. Применение у детей Применение препарата Тресиба® Пенфилл® противопоказано у детей до 18 лет. Применение у пожилых пациентов Препарат Тресиба® Пенфилл® может применяться у пожилых пациентов. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови и корректировать дозу инсулина индивидуально. Особые указания Гипогликемия При пропуске приема пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузке у больного может развиться гипогликемия. Гипогликемия также может развиться, если введена слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина (см. разделы Побочное действие и Передозировка). После компенсации углеводного обмена (например, при интенсифицированной инсулинотерапии), у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета. Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени или нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы. Как и при применении других препаратов базального инсулина, восстановление после гипогликемии при применении препарата Тресиба® Пенфилл® может задерживаться. Гипергликемия Недостаточная доза препарата или прекращение лечения может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Кроме того, сопутствующие заболевания, особенно инфекционные, могут способствовать развитию гипергликемических состояний и, соответственно, повышают потребность организма в инсулине. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеотделение, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти. Для лечения тяжелой гипергликемии рекомендуется вводить быстродействующий инсулин. Перевод больного с других препаратов инсулина Перевод больного на новый тип или препарат инсулина новой марки или другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При переводе может потребоваться коррекция дозы. Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратом Тресиба® Пенфилл®. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия периферических отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить. Нарушения со стороны органа зрения Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Предотвращение случайного перепутывания препаратов инсулина Следует проинструктировать пациента о необходимости перед каждой инъекцией проверять маркировку на этикетке во избежании случайного введения другой дозы или другого инсулина. Необходимо проинформировать незрячих пациентов или людей с ослабленным зрением о том, что им всегда необходима помощь лиц, не имеющих проблем со зрением и обученных работе с инъектором. Антитела к инсулину При применении инсулина возможно образование антител. В редких случаях при образовании антител может потребоваться коррекция дозы инсулина для предотвращения случаев гипергликемии или гипогликемии. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эта способность особенно необходима (например, при управлении транспортными средствами или механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или с частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортным средством. Передозировка Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиться постепенно, если была введена слишком высокая по сравнению с потребностью пациента доза препарата (см. раздел Особые указания). Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты. В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, ему следует ввести глюкагон (от 0.5 до 1 мг) внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10-15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии. Лекарственное взаимодействие Потребность в инсулине могут уменьшать: пероральные гипогликемические препараты, агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), ингибиторы моноаминооксидазы, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды. Потребность в инсулине могут увеличивать: пероральные гормональные контрацептивные средства, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, соматропин и даназол. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине. Этанол (алкоголь) может как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина. Несовместимость Некоторые лекарственные вещества при добавлении к препарату Тресиба® Пенфилл® могут вызвать его разрушение. Препарат Тресиба® Пенфилл® нельзя добавлять в инфузионные растворы. Нельзя смешивать препарат Тресиба® Пенфилл® с другими лекарственными препаратами.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Условия и сроки хранения Хранить при температуре от 2 до 8°С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать. Хранить картриджи в картонной пачке для защиты от света.

Препарат отпускается по рецепту