Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
Исмижен®
Торговое название
Исмижен®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки сублингвальные
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - лиофилизированныйбактериальный лизат – 50 мг
7 мг которого соответствует:
Staphylococcus aureus - 6 х 109 ,
Streptococcus pyogenes - 6 х 109,
Streptococcus viridans - 6 х 109,
Klebsiella pneumoniae - 6 х 109,
Klebsiella оzaenae - 6 х 109,
Haemophilus influenzaе B - 6 х 109,
Neisseria catarrhalis - 6 х 109,
Diplococcus pneumoniae - 6 х 109 (последняябактерия содержит по 1 х 109 следующих типов - TY1/EQ11,TY2/EQ22, TY3/EQ14,TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24),
43 мг гликокколя для процесса лиофилизации.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,кальция гидрофосфат, кремний оксид коллоидный безводный, магния стеарат,аммония глицеризинат, эссенция мятного (ментолового) порошка.
Описание
Таблетки круглой формы, светло-кремового цвета,с характерным запахом и с риской для деления, допускаются вкрапления, высотой (3,5±0,25)мм и диаметром (9,0±0,25) мм.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочиеиммуностимуляторы.
Код АТХ L03AX.
Фармакологические свойства
Фармакокинетка
Исходя из особенностей и способа примененияпродукта, не представляется возможным провести фармакокинетическиеисследования.
Фармакодинамика
Исмижен® повышает защитные свойстваорганизма против микроорганизмов, вызывающих инфекции верхних и нижнихдыхательных путей. Исмижен® уменьшает частоту острых респираторных инфекций,сокращает продолжительность их течения, уменьшает тяжесть симптомов, снижаетвероятность обострения хронических заболеваний. При этом снижаетсянеобходимость применения антибиотиков.
Факторы, которые обусловливают иммуномодулирующиесвойства Исмижена®:
- созревание дендритных клеток, которыеспецифически стимулируют Т- и
В-клетки(лимфоциты);
- секреция специфического иммуноглобулинаА(IgA);
- активация механизма действия гранулоцитов;
Показания к применению
Препарат предназначен:
для профилактики острых, подострых,рецидивирующих или хронических инфекций верхних и нижних дыхательных путей;
для сокращения количества и интенсивностиреспираторных заболеваний и их рецидивов;
в комплексном лечении с другими лекарствамипри лечении инфекций дыхательных путей (антибиотиками, муколитическимисредствами, ингаляционными кортикостероидами и бронходилaтаторамипродолжительного действия).
Способ применения и дозы
Исмижен® предназначен для взрослых и детейот 3 лет и старше.
По 1 таблетке 1 раз в день до приёма пищи,непрерывно в течение 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневныйкурс приема препарата.
Полный курс, при котором достигаетсямаксимальный иммунотерапевтический эффект, составляет 3 месяца.
Таблетку держать под языком до полногорассасывания.
Побочные действия
Часто
- диарея
- головная боль
- эритема
Не часто
- боли в брюшной полости, тошнота, рвота
- чувство слабости
- крапивница
- экзантема
- одышка, кашель, астма
Редко
- лихорадка, озноб
- аллергические реакции
Противопоказания
гиперчувствительность к любому изкомпонентов препарата
- детскийвозраст до 3 лет
- первый триместр беременности, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерывмежду приемом внутрь живой вакцины и применением Исмижена®.
Беременность и период лактации
Несмотря на то, что токсические эффектыИсмижена® на животных не наблюдались, не были проведены контрольные исследованияу беременных женщин. Поэтому, рекомендуется избегать применения Исмижена® втечение первых трёх месяцев подтверждённой или предполагаемой беременности.
В период фертильности и лактацииспециальных наблюдений на действие препарата не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
До сегоднящнего дня не наблюдалосьвоздействия препарата на возможность управления автомобилем и другимимеханизмами. Но, следует учесть, что специальных исследований не проводилось.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Форма выпуска и упаковка
Сублингвальные таблетки.
По 10 таблеток помещают в контурнуюячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковоквместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 150C до 250C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
из аптек
Без рецепта