Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Кандибене ®
Торговое название
Кандибене®
Международное непатентованное название
Клотримазол
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные, 100 мг, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: клотримазол 100 мг, 200 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузныйпрежелатинизированный, кислота адипиновая, натрия гидрокарбонат, магния стеарат,коповидон (Коллидон VA 64), кремний коллоидный безводный, полисорбат 80.
Описание
Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с гравировкой“CL” на одной стороне (для дозировки 100 мг).
Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки (для дозировки200 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.
Код АТС G01AF02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования после вагинальногоприменения показали, что абсорбируются лишь минимальные количества клотримазола(менее 3–10% дозы). Результирующие пиковые концентрации в плазме составляютменее 10 нг/мл, и не вызывают подлежащих количественному определению системныхэффектов или неблагоприятных эффектов. Клотримазол усваивается в печени внеактивные гидроксильные дериваты, посредством окисления и расщепленияимидазольного кольца (деаминирование, О-деалкилирование), и выводится, главнымобразом, с желчью.
Фармакодинамика
Кандибене® обладает фунгистатическим действием. За счёт подавлениябиосинтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов,нарушается проницаемость мембраны. Крометого, в фунгистатических концентрациях Кандибене® приводит к токсическому повышениюконцентраций перекиси водорода, что, способствует клеточной гибели грибов. Кандибене®обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов, плесневыхгрибов, грибов рода Candida, диморфных грибки. МИК для этих типов грибковсоставляют менее 0,062 – 4 (–8) мкг/мл субстрата.
Кандибене® подавляет размножение Corynebacteria играмположительных кокков, кроме энтерококков, в концентрациях 0,5 – 10 мкг/млсубстрата, и вещество является трихомонадоцидным при 100 мкг/мл.
Показания к применению
генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами родаCandida и/или Trichomonos vaginalis (кандидозные вульвовагинит, трихомониаз)
генитальные суперинфекции, вызванные бактериями,чувствительными к клотримазолу
Способ применения и дозы
Кандибене® вводят вечером во влагалище в положении лежа наспине при слегка согнутых ногах с помощью аппликатора как можно глубже. Лечениепроводят курсами: ежедневно вводят по 1 вагинальной таблетке Кандибене® по 200мг в течение 3 дней или по 100 мг в течение 6 дней. При необходимости курслечения можно повторить. Для обеспечения успешного лечения применение Кандибене® не прекращают сразупосле купирования острых симптомов заболевания.
Побочные действия
Иногда
- преходящее покраснение, ощущение покалывания и жжения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к клотримазолу или другимкомпонентам
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном назначении препарата Кандибене® и:
- амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков снижаетсяактивность последних
Особые указания
Для предотвращенияурогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно сКандибене® следует назначать другие лекарственныесредства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
Следует избегать применения Кандибене® в период менструации. Лечение в период менструации возможнотолько при выраженной клинической симптоматике.
Беременность и период лактации
Вопрос о целесообразности назначения препарата при беременности долженрешаться индивидуально после консультацииврача. В случае назначения препарата беременной ее следует предупредить о том,что при введении вагинальных таблеток Кандибене® не следует использовать аппликатор.Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Кандибене® в Iтриместре беременности.
Из-за минимальной абсорбции Кандибене® при наружномприменении, нет риска при кормлении грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Неизвестны
Передозировка
Применение Кандибене® в повышенных дозах не вызываеткаких-либо определенных реакций и состояний, опасных для жизни. В случае примененияпрепарата внутрь возможны симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии,нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожныеаллергические реакции.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки вагинальные, 100 мг и 200 мг
По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку
из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной. 1 (для 200 мг) или 2 (для 100мг)контурные
упаковки вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәрілерді жеткізу
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
