Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
КЛОВЕЙТ
Торговое название
Кловейт
Международное непатентованное название
Клобетазол
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 0,5 мг/г
Состав
1 г мази содержит
активное вещество - клобетазолапропионат 0,50 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитанa сесквиолеинат, вазелин белый
Описание
Белая, полупрозрачная, жирная, мягкаяоднородная масса.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечениязаболеваний кожи. Очень активные (группа IV)
Код АТС D 07 АD 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Клобетазола пропионат легко проникает в кожучерез роговой слой не подвергаясь биотрансформации. Биотрансформируется главным образом в печени.В виде соединения с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве внеизмененном виде выводится главным образом с мочой и в меньшей степени сжелчью. Всасывание клобетазола пропионата через кожу увеличивается приприменении на нежной коже в областискладок, на коже с поврежденнымэпидермисом или с воспалительным процессом. При частом применениилекарственного средства или при применении на обширных участках кожи возможновсасывание с развитием системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.Всасывание пропионата клобетазола через кожу происходит интенсивнее у молодыхлиц по сравнению с взрослыми.
Фармакодинамика
Кловейт является сильнодействующимсинтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения. Местноеприменение мази 0,05% концентрации оказывает сильное противовоспалительное,противоаллергическое действие. Проявляет липофильные свойства и легко проникаетчерез кожу в организм. Уже после применения 2г мази может уменьшать выделениегипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) путем угнетения надпочечниково -гипофизарной системы. Препарат уменьшает воспалительные процессы путемугнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате блокированияактивности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты изфосфолипидов клеточных мембран, а также проявляет противоаллергическое действиепутем угнетения местных аллергических реакций. В результате местногососудосуживающего действия уменьшаются экссудативные реакции, снижается синтезбелков, отложения коллагена. Ускоряет в коже распад белков и ослабляетпролиферативные процессы.
Показания к применению
себорейный дерматит, контактная экзема,атопический дерматит, запущенныйпсориаз (за исключением пустулезного и распространенного бляшечного)
эритематозный лишай, полиморфная эритема
дискоидная красная волчанка, плоский лишай синтенсивным зудом
кратковременное лечение острых и тяжелых,неинфицированных, сухих воспалительных заболеваний кожи, протекающих с упорнымзудом, либо с излишним кератозом, когда лечение более слабымиглюкокортикостероидами неэффективно.
Способ применения и дозы
Мазь наносят на пораженную поверхность кожитонким слоем, легко втирая, 1-2 раза вдень. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой.
Не следует проводить лечение более 2 недельбез перерыва.
Побочное действие
угри, стероидная пурпура, угнетение ростаэпидермиса, атрофия подкожной клетчатки
сухость кожи, гипертрихоз или облысение, гипо-или гиперпигментация кожи
атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральныйдерматит
воспаление волосяных фолликулов, атрофическиеполосы, вторичная инфекция
редко - крапивница или пятнисто-папулезнаясыпь
при применении под окклюзионной повязкойпрепарат может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, гипертензии,снижения резистентности
при применении на коже век может привести к развитию глаукомы или катаракты
Противопоказания
бактериальные (пиодермии), вирусные (герпеспростой, ветряная оспа) и грибковые (микозы) инфекции кожи
при розовых и обычных угрях, при периоральномдерматите
после вакцинопрофилактики
в случае подтвержденной повышеннойчувствительности к клобетазола пропионату либо к другим глюкокортикостероидам ипри повышенной чувствительности к вспомогательным компонентам препарата
дети до 12 лет
беременность и период лактации
зуд перианальный, генитальный
Лекарственные взаимодействия
Во время лечения глюкокортикостероидами неследует проводить вакцинацию против оспы и других видов иммунизации, в связи свозможностью появления иммунодепрессивных свойств, связанных со снижениемпродукции антител. Лекарственное средство может усиливать действиеиммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.
Особые указания
Следует избегать длительного применения. Придлительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота появленияпобочных действий и опасность возникновения отеков, гипертензии, гипергликемии,снижения резистентности организма.
Под влиянием местного применения клобетазолапропионата может
уменьшиться продукция гипофизомадренокортикотропного гормона (АКТГ) вследствие угнетения надпочечниково -гипофизарной системы, уменьшение уровня кортизола в крови и появлениеятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения.
Проводить периодический контроль за функциейкоры надпочечников, путем определения кортизола в крови и в моче послестимуляции надпочечников посредством АКТГ.
В случае развития инфекции в месте применениямази следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковоелечение. Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применениемази Кловейт до полного излечения инфекции.
Следует избегать применения препарата на кожев области век у лиц с узкоугольной или широкоугольной глаукомой,катарактой, в связи с опасностью обострения болезни.
На коже лица, в подмышечной и паховой областяхприменять препарат только в случаях особой необходимости, учитывая повышенноевсасывание и повышенную опасность появления побочных действий (телеангиэктазий,dermatitis perioralis).
С осторожностью применять при атрофическихсостояниях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
Влияние на способность управлениятранспортными средствами и обслуживания потенциально опасныхустройств
Лекарственное средство не ограничиваетпсихофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами иобслуживанию движущихся механизмов.
Передозировка
Может наблюдаться после длительного примененияна обширной поверхности кожи.
Симптомы: снижение резистентности организма, артериальная гипертензия, гипергликемия,отеки, симптомы болезни Кушинга.
Лечение: отмена препарата.
Форма выпуска и упаковка
0,5 мг/г мазь для наружного применения
Мазь в тубах по 25 г в картонной пачке, вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25oС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту