Лидокаина гидрохлориді инъекцияға арналған ерітінді 1 % 3,5 мл № 5 Шымкентте

Лидокаина гидрохлорид

Торговое название

Лидокаина гидрохлорид

Международное непатентованное название

Лидокаин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1%

Состав

3,5 мл раствора содержат

активное вещество - лидокаина гидрохлорид (в пересчете на100 % вещество) 35 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики местные. Амиды

Код АТС N01BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения абсорбция практически полная. Связь с белками плазмы - 50-80%. Распределяется быстро, сначала поступает в хорошо кровоснабжаемыеткани (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), а затем в жировую и мышечнуюткани. Активно метаболизируется впечени. Период полувывыдения – 1-3ч. Метаболиты элиминируются с мочой.

Фармакодинамика

Производное ацетанилида. Обладает местноанестезирующимдействием, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов имембран кардиомиоцитов. Применяется при всех видах местной анестезии: терминальной,инфильтрационной, проводниковой. По сравнению с новокаином он действуетбыстрее, сильнее и продолжительнее.

Показания к применению

- анестезия периферических нервов

- блокада нервныхсплетений

- эпидуральная анестезия

- для смазывания слизистых оболочек : (при интубации трахеи,бронхоэзофагоскопии, удалении полипов, проколов гайморовой пазухи)

- в качестве растворителя для цефалоспориновых антибиотиков

Способ применения и дозы

Для анестезии периферических нервов, в том числе при блокаденервных сплетений: максимальная общая доза до 400мг (40мл 1% раствора)

Для блокады нервных сплетений: 10-20 мл 1% растворлидокаина.

Для эпидуральной анестезии: 1% раствор (не более 300мг)

Для смазывания слизистых оболочек 1% раствором лидокаина (при интубации трахеи, бронхоэзофагоскопии, удалении полипов, проколахгайморовой пазухи).

В качестве растворителя для цефалоспориновых антибиотиков :для внутримышечной инъекции, не более 1г антибиотика (Цеф III) растворяют в3,5мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Растворсодержащий лидокаин и цефалоспориновый антибиотик (Цеф III) нельзя вводить внутривенно.

Побочные действия

Редко

- кожная сыпь

- зуд

- ангионевротический отек

- анафилактический шок

Возможны

- головная боль

- головокружение

- нарушение сна

- беспокойство

При применении высоких доз возможны

- брадикардия

- замедление проводимости

- артериальная гипотензия

Местные реакции:

- при эпидуральной анестезии – случайное попадание всубарахноидальное пространство

Противопоказания

- метгемоглобинемия, тяжелые кровотечения

- остановка сердца, шок

- инфекционное поражение в месте предполагаемой анестезии

- сепсис без гнойных метастазов

- брадикардия

- артериальная гипотензия

- септицемия

- слабость синусового узла у пациентов пожилого возраста

- атриовентрикулярная блокада II и III степени

- повышенная чувствительность к лидокаину

С осторожностью:

-почечная недостаточность

- печеночная недостаточность

- сердечно-сосудистая недостаточность

При использовании 1% раствора лидокаина в качестве растворителявнутривенное введение противопоказано

Лекарственные взаимодействия

Хлорпромазин, циметидин, пропранолол, бупивакаин, хинидин,дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин повышают концентрациюлидокаина в сыворотке крови. При сочетании с амиодароном-понижение клиренсалидокаина и усиление токсических эффектов (аритмия, судорожные припадки икома). Бета-адреноблокаторы (системные и глазные) замедляют метаболизм лидокаина в печени иповышают риск возникновения токсических эффектов. Комбинация сантиаритмическими средствами (хинидин, прокаинамид, дизопирамид) приводит кудлинению интервала Q-Т на электрокардиограмме и редко возникновению желудочковой фибрилляции. Фенитоин усиливаеткардиодепрессивный эффект лидокаина. При сочетании с прокаинамидом- возможныпобочные эффекты со стороны центральной нервной системы (делирий,галлюцинации), с анальгетиками- суммацияседативного эффекта. Усиливает действие блокаторов нервно-мышечных синапсов.Алкоголь усиливает угнетающий эффект лидокаина на центр дыхания

Особые указания

С осторожностью следует назначать при местной анестезиибогатых кровеносными сосудами органов.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации применение лидокаинавозможно только по жизненным показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата влияет на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: первые признаки интоксикации-головокружение,тошнота, рвота, эйфория; затем-судороги мимической мускулатуры лица с переходом в тонико-клонические судороги скелетноймускулатуры, психомоторное возбуждение, общая слабость, апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс, метгемоглобинемия.

Лечение: больной должен находиться в горизонтальномположении; назначают ингаляцию кислорода и вводят 10мг диазепама. В случаяхпроявления судорог скелетной мускулатуры, последние купируются медленным внутривеннымвведением 1% раствора гексобарбитала или тиопентала натрия. При брадикардии-М-холинолитики (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин). Диализнеэффективен.

Форма выпуска и упаковка

1 % раствор для инъекций в ампулах по 3,5 мл в контурнойячейковой упаковке 5шт, в картоннойпачке 1 ампула лидокаина гидрохлоридавместе с 1 флаконом цефалоспоринового антибиотика (Цеф III – цефтриаксона натрия)порошка для инъекций.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту