МЕТРОНИДАЗОЛ

Торговое название

Метронидазол

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные, 500 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество метронидазол, 500 мг,

вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды -достаточное количество для получения суппозитория массой 2 г

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого сжелтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористогостержня и воронкообразного углубления

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологическихзаболеваний. Производные имидазола.

Код АТС G01AF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном введениисоставляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Метронидазолметаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Периодполувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Около 20 % дозы выводится внеизмененном виде с мочой.

Фармакодинамика

Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинамианаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппаметронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез ихнуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол активен вотношении Gardnerella vaginalis; простейших: Trichomonas vaginalis, Giardiaintestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий:Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroidesovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacteriumspp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotelladisiens), анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacteriumspp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcusspp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативныеанаэробы.

Показания к применению

- трихомонадный вагинит и уретрит

-анаэробные инфекции влагалища, вызванные чувствительными кметронидазолу микроорганизмами

- неспецифические вагиниты

Способ применения и дозы

Интравагинально. По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственноперед сном в течение 10 дней. Лечение продолжают в течение нескольких днейпосле исчезновения всех симптомов заболевания. Длительность курсов лечения ичастота их проведения определяется индивидуально.

Побочные действия

- зуд, ощущение жжения

-раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в началелечения

-тошнота, боли в животе

- головная боль, головокружение

-аллергические реакции

-развитие кандидоза влагалищ

Противопоказания

-гиперчувствительность к метронидазолу или к другимпроизводным нитроимидазола

- I триместр беременности

- период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтамивозможно потенцирование их действия (увеличение протромбинового времени).

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамоммогут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (угнетение сознания, развитиепсихотических растройств). При одновременном применении с циметидином можетповыситься уровень метронидазола в крови.

При одновременном применении с препаратами лития можетнаблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови

Особые указания

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразноодновременное лечение половых партнеров, лечение партнера рекомендуетсяпроводить метронидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом дляприема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картиныпериферической крови (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием алкоголя - возможныего непереносимость и развитие дисульфирамоподобных реакций.

При применении метронидазола могут возникнутьложноположительные результаты теста Нельсона.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей.

Беременность

В ІІ и ІІІ триместры беременности препарат можно применятьтолько в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный рискдля плода и под наблюдением врача

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождениюавтотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировкипри соблюдении рекомендуемых доз не выявлены

Форма выпуска иупаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки № 5 вместе с инструкциейпо применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 15 - 25o C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту