Инструкция помедицинскому применению лекарственного средства
Мовегейн
Торговое название
Мовегейн
Международное непатентованное название
Диацереин
Лекарственная форма
Капсулы твердые 50 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – диацереин 50 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, натриякроскармеллоза, гипромеллоза 3 срs (Метоцел Е3LV), кремния диоксид коллоидныйбезводный, магния стеарат, вода очищенная
Состав твердой желатиновой капсулы
крышечка: титана диоксид (Е 171), кармоизин(Е 122), синий патентованный V (E 131), метилпарабен, пропилпарабен, желатин,натрий лаурил сульфат, вода;
корпус: кармоизин (Е 122), титана диоксид(Е 171), синий патентованный V (E 131), метилпарабен, пропилпарабен, желатин,натрий лаурил сульфат, вода.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размер \"1\",с крышечкой синего цвета с надписьючерными чернилами (логотип \" DR. REDDY´s) и корпусом синего цвета с надписью белыми чернилами \"Movagain\".
Содержимое капсул – гранулы желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные ипротиворевматические препараты
Нестероидныепротивовоспалительные препараты
Нестероидныепротивовоспалительные препараты другие
Диацереин.
Код ATХМ01АХ21
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм: после приемавнутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется дореина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmaxреина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата 50мг Cmax достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме Cmax повышается в связи скумуляцией препарата.
Распределение и выведение: связывание реинас альбумином практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры.T1/2 — 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в видеглюкуронида (60%) и сульфата (20%).
Фармакодинамика
Препарат обладает симптом-модифицирующимэффектом замедленного действия. Диацереин ингибирует синтез и активность ИЛ-1,который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующемразрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, диацереин ингибирует действиедругих цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, фактор некроза опухоли-α.Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза),которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительномприменении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтезПГ.
Показания к применению
- первичный и вторичный остеоартроз.
Способ применения и дозы
Применять внутрь, запивая водой. Проглатыватьцеликом, не разжевывая. Стандартныйприем — по 1 капсуле в день, затем по 1 капсуле два раза в день (утром и вечером, после еды).Эффект от лечения следует ожидать через 2–4 недели.
Мовегейн принимается непрерывно длительноили курсами, продолжительностью не менее 4 мес.
Побочные действия
- отсутствие аппетита, повышение аппетита,сухость во рту, глоссит, стоматит, изъязвление полости рта, язвенный стоматит,кровоточивость десен, дисфагия, отрыжка, тошнота, рвота, эзофагит, гастрит,гастроэнтерит, энтерит, вздутие живота, диспепсия, боли в животе, колит
- назофарингит, ринит, носовое кровотечение,бронхит, пневмония, одышка, астма
- бессонница, сонливость, тревожные сны, головнаяболь, головокружение
- артралгия, артрит, судороги в нижнихконечностях, бурсит, тендовагинит, разрыв сухожилия, миастения, миалгия, контрактура мышц, судороги мышц, миозит,миопатия, рабдомиолиз
- зуд, контактный дерматит, облысение,сухость кожи, повышенная потливость, крапивница, экзема, себорея, язвы кожи
- инфекции мочевого тракта, частое мочеиспускание, цистит, гематурия, дизурия, конкременты в почках,никтурия, альбуминурия, нефрит, недержание мочи, задержка мочи, позывы намочеиспускание
- эпидидимит, импотенция, снижение либидо,преждевременная эякуляция, фиброзно-кистозная мастопатия, влагалищноекровотечение, ациклическое маточное кровотечение
- гипертрофия грудной клетки
- амблиопия, сухость глаз, нарушениерефракции, кровоизлияние в глаза, глаукома, звон в ушах, глухота, паросмия,потеря вкуса, извращение вкуса
- сердцебиение, вазодилатация, обморок,мигрень, ортостатическая гипотензия, флебит, аритмия, стенокардия, артериальнаягипертензия
- периферический отек, гипергликемия, гипогликемия,повышение уровня креатининфосфокиназы, подагра, повышение массы тела
- кровоподтеки, анемия, увеличениелимфатических узлов, тромбоцитопения, петехиальное кровоизлияние
- боль в груди, боль в спине, отёк лица,лихорадка, ригидность мышц шеи, нарушение ориентации, повышенная реакцияфоточувствительности, генерализованный отек, анафилаксия, ангионевротический отек, пузырьковая сыпь (включаямультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла), острыйнекроз скелетных мышц
В процессе лечения может иметь местоинтенсивное окрашивание мочи — от желтого до коричневого цвета (взависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому изкомпонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиновым препаратам(например: слабительным средствам)
-кишечная непроходимость или частичнаяобструкция
-воспалительные заболевания кишечника(неспецифический язвенный колит, болезнь Крона)
- боль в животе неясной этиологии
-тяжелая почечная недостаточность
- терапия антибиотиками (необходимаприостановка лечения)
-детский подростковый возраст до 18 лет
-беременность и период лактации
С осторожностью: при раздражении нижних отделов кишечника и хронической почечной недостаточности.
Лекарственные взаимодействия
Мовегейн не рекомендуется принимать вместе с веществами, оказывающими влияние накачество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например большоеколичество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. Приодновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами,влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательныхявлений со стороны кишечника.
Особые указания
У больных с печеночной или почечнойнедостаточностью, лечение Диацереином должно проходить под клиническим мониторингом,с периодическим контролем функции почек и печени. В случае ухудшения функциипочек и печени, лечение должно быть приостановлено. Пациенты, в анамнезе которыхимела место терапия коагулопатии, лечение антикоагулянтами, должны быть под тщательнымврачебным контролем. Во время лечениянеобходим контроль картины периферической крови. Если у пациентов, получавших другие НПВС, былизарегистрированы изменения со стороны глаз, в случае развития визуальныхнарушений во время лечения Диацереином лечениедолжно быть прекращено и проведено офтальмологическое обследование. Привозникновении какой-либо аллергической реакции, лечение должно быть немедленно прекращено.Лечение следует прекратить за 48 часов до определения 17-кетостероидов.
Не следует принимать одновременно сДиацереином слабительные средства. У некоторых пациентов при приеме препаратавозможно развитие жидкого стула.
В состав препарата входит лактозымоногидрат, в связи с этим Мовегейн нерекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитомлактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы/галактозы.
Применение у беременных или кормящих женщин
Противопоказано при беременности. На времялечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами
Препарат может вызывать головокружение исонливость, поэтому в период лечения пациенты не должны управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: диарея, слабость
Лечение: промывание желудка, приемактивированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурные безъячейковыеупаковки из фольги алюминиевой.
По 1 контурной безъячейковой упаковкевместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках вкладывают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре невыше 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту