Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
ТЕТРАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД
Торговое название
Тетрациклина гидрохлорид
Международное непатентованное название
Тетрациклин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – тетрациклина гидрохлорид 100 мг,
вспомогательное вещества: крахмал, сахар, кальция стеарат или магния
стеарат, тальк,
состав оболочки: метилцеллюлоза водорастворимая, титана диоксид, твин-
80, кислотный красный 2С или понсо 4R, воск пчелиный, масло вазелиновое.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, круглые, со слегка выпуклой поверхностью, с риской с одной стороны и гравировкой «G» с другой стороны
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Тетрациклины.
Код АТС J01АА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается до 50% принятой дозы. Связывается с белками плазмы крови на 40 %. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет 2-3 часа после приема внутрь. Хорошо проникает в различные органы и ткани, а также биологические жидкости: желчь, синовиальную, асцитическую, цереброспинальную, избирательно накапливается в костях, печени, селезенке, опухолях, зубах. Легко проникает через плацентарный барьер. Метаболизму подвергается в печени путем биотрансформации. Экскретируется почками и желчью.
Фармакодинамика
Антибиотик из группы тетрациклинов. Обладает антибактериальной (бактериостатической) активностью. Нарушает образование комплекса между транспортной рибонуклеиновой кислотой и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Характеризуется широким спектром действия.
Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в том числе продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae; Clostridum spp., Listeria monocitogenes, Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella Spp., род Shigella), а также Rickettsia spp., рода Chlamydia, Mycoplasma spp., семейства Spirochaetaceae.
Устойчивы к препарату Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis, большинство грибов, мелкие вирусы.
Показания к применению
- актиномикоз
- бронхит, пневмония
- бруцеллез, лептоспироз, сибирская язва, чума, туляремия (в двух
последних случаях - в сочетании со стрептомицином или гентамицином)
- конъюнктивит
- гингивит, стоматит
- средний отит, фарингит, синусит
- пситтакоз, трахома, уретрит, простатит, церцивит
- лихорадка Ку, сыпной тиф, лихорадка скалистых гор
- сифилис, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема
- ангина, коклюш, скарлатина, бактериальный эндокардит, гнойный менинг-
гит, холецистит, инфекции кожи и мягких тканей
- холера, иерсиниоз
- розовые угри.
Способ применения и дозы
Внутрь назначают взрослым – по 250-500 мг 4 раза в сутки. Детям старше 8 лет в суточной дозе 20-25 мкг/кг (в 4 приема). Курс лечения – 5-7 дней.
Побочные действия
- боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея
- головокружение, повышение внутричерепного давления при длительном
приеме (синдром псевдоопухоли мозга)
- гепатотоксичность, вплоть до развития жировой дистрофии или некроза
печени
- нарушение образования костной ткани, замедление линейного роста костей
(у детей)
- дисколорация зубов (желтое или серо-коричневое окрашивание),
дефекты эмали
- нарушение белкового обмена с преобладанием процессов катаболизма,
нарастание азотемии у пациентов с почечной недостаточностью
- сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок
- глоссит, сопровождающийся гипертрофией сосочков и почернением языка
- эзофагит, панкреатит
- угнетение нормальной микрофлоры желудочно-кишечного тракта и
влагалища, суперинфекция, включая орофарингеальный, кишечный и
вагинальный кандидоз.
Противопоказания
- гиперчувствительность к тетрациклину
- возраст до 8 лет
- беременность
- кормление грудью
- тяжелая патология печени
- почечная недостаточность
- гиперчувствительность к тетрациклину
- грибковые заболевания
- лейкопения, системная красная волчанка.
Лекарственные взаимодействия
Антациды, соли кальция, магния, железа, холестирамин – снижают всасыва-
ние из желудочно-кишечного тракта.Уменьшает эффективность пероральных
пероральных контрацептивов и увеличивает риск маточных кровотечений,
кровотечений, понижает активность бактерицидных препаратов. Увеличивает нефротоксичность метоксифлурана. При совместном использо-
вании с витамином А увеличивается риск развития внутричерепной гипер-
тензии.
Особые указания
Тетрациклин следует обязательно принимать натощак - за 1 ч до или через
2 ч после приема пищи, запивая стаканом воды. На период лечения тетрациклином избегать пребывания под прямыми солнечными лучами. Не принимать антациды, кальцийсодержащие добавки, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные в течение 1-3 ч до и после приема тетрациклина внутрь. В период лечения тетрациклинами не подвергаться прямому воздействию солнечных лучей. Тетрациклин нельзя принимать одновременно с молоком и др. молочными продуктами, т.к. нарушается абсорбция антибиотика.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и управлении транспортными средствами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов
Лечение: промывание желудка, назначение гиперосмотических слабитель-
ных, активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 100 мг №10 в блистере.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту