Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ТРОКСЕРУТИН СОФАРМА
Торговое название
Троксерутин Софарма
Международное непатентованное название
Троксерутин
Лекарственная форма
Капсулы твердые 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - троксерутин 300,0 мг,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кремний диоксид коллоидный, магний стеарат, макроголь 6000.
Описание
Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы, цилиндрической формы №1,
с телом и крышечкой желтого цвета.
Содержимое капсул – гранулы, от желтого до желто-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код АТС С05СА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Резорбция троксерутина при пероральном применении ограничена. Менее 10% резорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются между 2-м и 8-м часами. Второй максимум плазменной концентрации проявляется приблизительно через 30 ч после приема препарата. Связывание с плазменными протеинами составляет около 30 %. Метаболизируется в печени до аглюкогонных форм моно-, ди- и тригидроксиэтилрутозидов, глюкуринидов и производных арилуксусной кислоты. Период полувыведения варьирует от 10-25 часов. Выделяется с мочой около 25%, с желчью – около 70%.
Фармакодинамика
Биофлавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротективное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Фармакодинамические свойства Троксерутина Софарма связаны с подавлением гиалуронидазы и антиоксидантной активностью. Подавляя активность гиалуронидазы, он стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Троксерутин предотвращает окисление аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Кроме того, троксерутин обладает мембраностабилизирующим, антигеморрагическим, детоксическим, противоаллергическим и венотоническим эффектами. Улучшает трофику тканях, уменьшает отек и другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью.
Показания к применению
- хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся болью и
отечностью
- варикозное расширение вен
- поверхностный тромбофлебит
- посттромботический синдром
- варикозные язвы и трофические нарушения кожи при хронической
венозной недостаточности
- геморрой
- в составе комплексной терапии диабетической ретинопатии.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь во время еды.
В начале лечения применяют по 1 капсуле 2-3 раза в день. Болезненные симптомы обычно проходят через 2 недели. Рекомендуется поддерживать эту дозировку до полного исчезновения симптомов.
Поддерживающее лечение: по 1 капсуле в день в течении 3-4 недель.
Побочные действия
Редко
боль в животе, дискомфорт, диспепсия, метеоризм, диарея
сыпь, зуд, крапивница
Очень редко
- анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности
- головокружение, головная боль
- экхимозы (более крупные синяки), усталость
Противопоказания
- гиперчувствительность к троксерутину, другим флавоноидам или к компонентам препарата
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения)
- I- ый триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
Данных о лекарственных взаимодействиях препарата Троксерутин Софарма не имеется.
Особые указания
Пациентам с отеком нижних конечностей в результате заболеваний сердца, почек или печени, не должны принимать препарат, потому что он неэффективен при этих состояниях.
Препарат Троксерутин Софарма содержит лактозу. Пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лапа или мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует назначать этот препарат. Краситель Е110 может вызвать аллергические реакций.
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется назначать детям в связи с отсутствием информации о клиническом опыте применения в детском возрасте.
Беременность и период лактации
Во П и Ш триместры беременности и в период лактации препарат назначают с учетом соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта