Ультрапрокт суппозиторийлер № 10 - бағасы Шымкентте

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Ультрапрокт®

Торговое название

Ультрапрокт®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь ректальная, суппозитории ректальные

Состав

Мазь

1 г мази содержит

активные вещества-флуокортолон пивалат 0,92 мг

флуокортолонгексаноат 0,95 мг

цинхокаингидрохлорид 5 мг,

вспомогательныевещества: 2-октилдодеканол, касторовое масло, касторовое масло гидрированное,полиэтилен гликоль-400-монорицинолеат, отдушка лимонно-розовая.

1 суппозиторий массой1,8 г содержит

активныевещества- флуокортолона пивалат 0,612 мг

флуокортолона гексаноат 0,63 мг

цинхокаинагидрохлорид 1,0 мг,

вспомогательноевещество: твёрдый жир (витепсoл W35) 1797,8 мг

Описание

Мазь

Бесцветная илислегка желтоватая полупрозрачная мазь.

Суппозитории

Белые илижелтовато-белые суппозитории с гладкой поверхностью

Фармакотерапевтическаягруппа

Другие противогеморроидальные препараты для наружного применения.

Код АТС С05АХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Поскольку флуокортолона пивалат и флуокортолона капроатобладают разной липофильностью и молекулярным весом, они действуют в разноевремя в месте воспаления, что обеспечивает с одной стороны быстрое началодействия, и с другой стороны, его значительную продолжительность.

Предполагается, что после местного нанесения, два эфирагидролизуются до свободного флуокортолона и соответствующих кислот на уровнеперианального кожного покрова или слизистой прямой кишки, либо после первогопрохождения через печень, за счет действия эстераз, находящихся повсеместно ворганизме.

Менее 15% дозировки флуокортолона пивалата всасывается в прямойкишке.

Абсорбируемый флуокортолон расщепляется в печени наметаболиты, наибольшее количество которых экскретируется с мочой.

В отличие от кортикостероидов, цинхокаин проявляет своедействие только местно. Для получения анальгетического эффекта нет необходимостив создании определенных уровней цинхокаина в плазме. Оценка риска проведена наоснове предположительного полного всасывания. Даже в случае наибольшеговсасывания, абсорбируемая дозировка цинхокаина слишком мала для появлениякаких-либо побочных эффектов, если Ультрапрокт применяется согласно инструкции.

При абсорбции цинхокаина происходит его биотрансформация собразованием нескольких метаболитов. Основными механизмами являютсяокислительное деэтилирование, гидроксилирование и окислительное расщеплениебутилокси-цепочки, с дополнительным образованием полярных метаболитов.

Даже если предположить возможность полной абсорбции,системное воздействие будет незначительным при применении двух форм препаратасогласно инструкции, поскольку дозировки очень низки.

Фармакодинамика

Ультрапрокт – комбинированный препарат, оказываетпротивовоспалительный, противозудный, противоаллергический, антигистаминный,местноанестезирующий эффект. В состав входит флуокортолон в двух формах, чтообеспечивает быстрое начало действия и длительное действие. Флуокортолон приместном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит куменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможениюмиграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Цинхокаиноказывает местное анестетическое действие.

Показания к применению

- геморрой

- поверхностные анальные трещины

- проктит.

Способ применения и дозы

Перед использованием Ультрапрокта следует тщательно очиститьанальную область. Лучше всего применять Ультрапрокт после дефекации. Обычнонаступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишкомскорого прекращения лечения. Во избежание рецидивов следует продолжатьприменять Ультрапрокт ещё, по крайней мере, в течение одной недели, хотя сменьшей частотой (мазь – 1 раз в день,или 1 суппозиторий через день), даже при полном исчезновении симптомов.Однако длительность лечения не должнапревышать, насколько это возможно, 4 недель.

Мазь ректальная

Обычно следует накладывать дважды в день, в первый день для скорейшего облегчения симптоматики – до 4-раз.

Небольшое количество мази следует распределить вокруг анусаи в анальное отверстие. Мазь наносится кончиком пальца, чтобы преодолетьсопротивление сфинктера. Перед введением мази в прямую кишку на тюбикнеобходимо накрутить прилагаемый наконечник. Однако, при наличии сильного,вызывающего острую боль воспаления рекомендуется вначале смазывать мазью внутриануса при помощи пальца.

Выступающие шишки следует густо смазать мазью и осторожновдавить пальцем обратно.

Суппозитории ректальные

Обычно следует ежедневно использовать один суппозиторий, вводяего глубоко в прямую кишку. При тяжелой форме в первый день два или три разавводится по 1 суппозиторию.

Если под воздействием тепла суппозитории размягчились, то ихследует поместить в холодную воду, неснимая упаковки, тогда они снова примут свою прежнюю консистенцию.

Побочные действия

При длительном (более 4 недель) применении Ультрапроктанельзя исключить появление местных сопутствующих симптомов, таких как атрофиякожи.

в редких случаях

- аллергические кожные реакции.

Противопоказания

- туберкулезные или сифилитические процессы

- вирусные заболевания (коровья оспа, ветряная оспа) вобласти нанесения препарата

- I триместр беременности.

Лекарственные взаимодействия

Не выявлено несовместимости или взаимодействия с другимилекарствами.

Особые указания

Меры предосторожности и предупреждения

При наличии грибковых инфекций необходимо дополнительноесоответствующее лечение.

Необходимо избегать случайного контакта Ультрапрокта сглазами. После применения рекомендуется тщательно вымыть руки.

Беременность и период лактации

Как правило, топические препараты, содержащие кортикоиды, недолжны применяться в первые 3 месяца беременности. С осторожностью используютпрепарат при II и III триместре беременностипо показаниям с учетом оценки соотношения польза/риск. В частности следуетизбегать длительного применения.

Маловероятно, что выделяемое с грудным молоком количество глюкокортикоида достаточнодля оказания какого- либо действия.

Влияние на способность управлять автомобилем и использоватьмеханизмы

Не влияет.

Передозировка

В соответствии с результатами исследований на предмет остройтоксичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина гидрохлорида маловероятнопроявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальномприменении Ультрапрокта даже при случайной передозировке. При случайноморальном приёме препарата (например, при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно,главным образом, проявление побочных действий цинхокаина гидрохлоридасоматического характера, которые в зависимости от дозы, могут также проявлятьсякак тяжёлые сердечно-сосудистые симптомы (снижение вплоть до остановкисердечной функции) и симптомы нарушений центральной нервной системы (судороги,торможение вплоть до остановки дыхательной функции).

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

Мазь ректальная

По 10 гв тубу алюминиевую с ламинированным покрытием. Тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках и специальным пластиковым наконечником помещают в картонную пачку.

Суппозитории ректальные

5 суппозиториев в алюминиевом стрипе. 2 стрипа по 5суппозиториев помещают в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках.

Срок хранения

Мазь ректальная

4 года

Суппозитории ректальные

2 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

Мазь ректальная

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Суппозитории ректальные

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

По рецепту