Инструкция по медицинскому применению лекарственногопрепарата

Витамин Е ЗЕНТИВА®

Торговое название

Витамин Е ЗЕНТИВА®

Международное непатентованное название

Токоферол

Лекарственная форма

Капсулы 100мг, 200мг, 400мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество-токоферола ацетат - 100мг, 200 мг, 400 мг,

вспомогательные вещества: маслоподсолнечное, желатин, глицерол 75%, метилпарабен, краситель пунцовый Rubor ponceau4R (Е 124), вода очищенная.

Описание

Красные овальные капсулы, заполненныепрозрачным светло-желтым маслом

Фармакотерапевтическая группа

Прочие витамины.

Код АТС A11HA03

Фармакологическое свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается 20% - 40% (необходимо присутствие желчи и нормальное функционирование поджелудочной железы). При повышении дозы степень абсорбции снижается. Оптимальнаяконцентрация в крови 10-15 мг/л.Экскреция в основном с калом. Менее 1 % выделяется с мочой в видеглюкуронидов и других метаболитов.

Фармакодинамика

Оказывает антиоксидантное действие,участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании,других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолизэритроцитов, снижает повышеннуюпроницаемость и ломкость капилляров.Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, гладких и скелетных мышц, а также для укреплениястенок кровеносных сосудов. Принимает участие в метаболизме нуклеиновыхкислот и простагландинов, клеточномдыхательном цикле, в синтезе арахидоновой кислоты. Является природнымантиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами.Активизирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальнойрезистентности эритроцитов. В большихдозах предотвращает агрегацию тромбоцитов. Оказывает выраженное положительное воздействие на репродуктивную системучеловека, замедляет развитие атеросклеротических изменений сосудов.

Показания к применению

- профилактика и лечение гиповитаминоза Е

- нарушения менструального цикла,дегенеративные и пролиферативные

изменения суставов и связочного аппарата позвоночника, мышечнаядистрофия,

амиотрофический боковой склероз (в комплексной терапии с гормонами)

- состояния реконвалесценции после перенесенных заболеваний

- неполноценное и несбалансированное питание

- повышенные физические нагрузки

Способ применения и дозы

Капсулы 100 мг: взрослым по 2-4 капсулы всутки.

Капсулы 200 мг: взрослым по 1-2 капсулы всутки.

Капсулы 400 мг: взрослым по 1 капсуле всутки.

При нарушениях менструального цикла (вкачестве дополнения к гормональной терапии) 300-400 мг через день последовательно,начиная с 17 дня цикла.

Детям с 6 лет и старше витамин Е ЗЕНТИВАназначается по 100мг-200мг в сутки

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Часто

- диарея, тошнота, гастралгия, запор

- головная боль, утомляемость, слабость

Возможны

- аллергические реакции

Редко

- креатинурия, повышение активностикреатинкиназы, повышение уровня

холестерина в сыворотке крови, тромбофлебиты,тромбоэмболия легких,

тромбоз

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентампрепарата

- кардиосклероз, острый инфаркт миокарда

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффект глюкокортикостероидов,нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышаетэффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у

которых повышено содержание в кровипродуктов перекисного окисления липидов).

Железо увеличивает суточную потребность ввитамине Е. Витамин Е в дозе превышающей 400МЕ в сутки усиливает действие антикоагулянтов.

Не рекомендуется одновременный прием другихвитаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки.

Назначение витамина Е в высоких дозах можетвызвать дефицит витамина А в организме.

Одновременное применение витамина Е в дозеболее 400 МЕ в сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона)повышает риск развития гипотромбинемии икровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижаютвсасывание витамина Е.

Особые указания

С осторожностью - у больных с повышеннымриском развития тромбоэмболий; гипопротромбинемия, вызванная недостаточностьювитамина К, может ухудшиться приприменении витамина Е в дозе более 400 МЕ.

Использование в педиатрии

Данная лекарственная форма у детей до 6-хлет не применяется.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

В период беременности и грудноговскармливания прием препарата только по рекомендации врача.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Учитывая побочные действия препаратаследует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциальноопасными механизмами

Передозировка

Высокие дозы витамин Е (400-800 мг всутки в течение длительного времени) могут вызывать нарушение зрения, диарею, головокружение,головную боль, тошноту, сильную утомляемость, обморок, рост белых волос научастках алопеции при пузырчатом эпидермолизе.

Очень высокие дозы (превышающие 800 мг втечение длительного времени) могут вызывать кровотечение у пациентов с недостаточностью витамина К; могут нарушитьметаболизм гормонов щитовидной железы иувеличить риск тромбофлебитов и тромбоэмболий у чувствительных пациентов.

Лечение: симптоматическое, отменапрепарата.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 100 мг, 200 мг: по 30 капсул вофлаконах из темного стекла.

Капсулы 400 мг: по 20 или 30 капсул вофлаконах из темного стекла. Каждый флакон помещен в картонную пачку вместе синструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15С до 25 С в сухом,защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срокагодности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта