Антигриппин-П таблеткалар № 10 Талдықорғанда

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Антигриппин-П

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі, дозалануы

Таблеткалар

Фармакотерапиялық тобы

Респираторлық жүйе. Жөтел мен салқын тигеннен болатын ауруларда қолданылатын препараттар. Суық тию кезінде қолднылатын басқа препараттар.

АТХ коды R05X

Қолданылуы

- қызба, тамақ ауруы, бас ауруымен қатар жүретін тұмауды және басқа да жедел респираторлық вирустық инфекцияларды симптоматикалық емдеу

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың құрамына кіретін кез келген компоненттің жеке жақпаушылығы

- асқазан-ішек жолының эрозивтік-ойық жаралы зақымдануы (өршу сатысында)

- эпилепсия

- бауыр және бүйрек функциясының ауыр бұзылуында

- қан құйылуға бейім қан аурулары

- 15 жасқа дейінгі балаларға

- жүктілік және лактация кезеңінде

- глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Препаратты дәрігердің кеңесінсіз 5 күннен артық қолдану ұсынылмайды. Егер симптомдар сақталса дәрігерге қаралу керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Құрамында парацетамол бар басқа дәрілік препараттармен бірге қабылдағанда парацетамолмен артық дозалануға алып келуі мүмкін.

Дифлунисал парацетамолдың плазмалық концентрациясын 50%-ға көтеріп, гепатотоксикалық қауіпті тудыруы мүмкін.

Бауырдың микросомальді ферменттерінің индукторларымен, гепатоуытты әсері бар заттармен (салициламидтер, барбитураттар, эпилепсияға қарсы дәрілер, трициклдық антидепресанттар, алкоголь, рифампицин) бір мезгілде қолданғанда парацетамолдың гепатоуытты әсерінің күшею қаупі (уытты метаболиттердің деңгейі артады) туындайды.

Доксорубицинмен бір мезгілде қолданғанда бауыр функциясының бұзылу қаупі ұлғаяды.

Ішу арқылы қабылданатын контрацептивтермен бір мезгілде қабылдағанда парацетамолдың организмнен шығарылуы жылдамдайды және оның анальгетикалық әсері азаюы мүмкін.

Белсендірілген көмір парацетамолдың биожетімділігін төмендетеді.

Антикоагулянттармен бір мезгілде қолданғанда протромбиндік уақыттың аздап немесе орташа артуы мүмкін, қан кету қаупі өседі.

Метаклопромидпен және домперидонмен бір мезгілде қолданғанда парацетамол абсорбциясының ұлғаюы және оның қан плазмасындағы концентрациясы артуы мүмкін, ал холестирамин парацетамол концентрациясын төмендетеді.

Изониазидпен бір мезгілде қолданғанда парацетамолдың уытты әсерінің байқалған жағдайлары сипатталған, парацетамол клиренсін төмендетеді.

Парацетамол мен фенобарбиталды бір мезгілде қолданғанда гепатоуыттылық жағдайлары хабарланған. Гепатоуытты әсері этанол болғанда күшейеді.

Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон парацетамолдың тиімділігін азайтады.

Дәрілермен өзара әрекеттестігі жиі аскорбин қышқылын үлкен дозаларда ұзақ қолданғанда пайда болады.

Аскорбин қышқылы қандағы салицилаттар (кристаллурия қаупін жоғарлатады), этинилэстрадиол, бензилпенициллин мен тетрациклиндер концентрациясын жоғарылатады.

Эстрогендермен – қан сарысуындағы гормон деңгейі артады.

Құрамында эстрогендер бар оральді контрацептивтермен – контрацептивтік әсері азаяды.

Кумарин және гепарин туындыларының антикоагуляциялық әсерін азайтады.

Темір препараттарының ішекте сіңірілуін жақсартады.

Этил спиртінің жалпы клиренсін жоғарылатады, ол өз кезегінде аскорбин қышқылының концентрациясын төмендетеді.

Хинолиндік қатардың препараттары, кальций хлориді, салицилаттар, кортикостероидтер ұзақ уақыт қолданылғанда аскорбин қышқылының қорын азайтады.

Ацетилсалицил қышқылы, пероральді контрацептивтер, жаңа жасалған шырындар және сілтілік сусындар аскорбин қышқылының сіңуін және сіңірілуін төмендетеді. Аскорбин қышқылын изопреналинмен бір мезгілде қолданғанда соңғысының хронотроптық әсері төмендейді. Жоғары дозаларда мексилетиннің бүйрек арқылы шығуын арттырады. Барбитураттар мен пиримидин аскорбин қышқылының несеппен шығарылуын жоғарылатады. Аскорбин қышқылы психозға қарсы ДЗ (нейролептиктер) – фенотиазин туындыларының емдік әсерін, амфетамин мен трициклдық антидепрессанттардың өзекшелік реабсорбциясын төмендетеді.

Бір мезгілде қабылдағанда димедрол этанол және ОЖЖ бәсеңдететін препараттардың, барбитураттардың, ұйықтатқыштардың, апиын анальгетиктерінің әсерін күшейтеді. Сондықтан бұл препараттарды біріктіріп қолданғанда әсерінің әлеуеттенуіне жол бермеу үшін дәрігермен кеңесу қажет.

МАО тежегіштері димедролдың антихолинергиялық әсерін күшейтеді.

Антагонистік өзара әрекеттестігі психостимуляторлармен бір мезгілде тағайындағанда байқалады.

Уыттануды емдегенде құстыратын зат ретінде апоморфиннің тиімділігін төмендетеді.

Холинді бөгейтін белсенділігі бар препараттардың антихолинэргиялық әсерін күшейтеді.

Кальций бір мезгілде қабылдағанда тетрациклиндік антибиотиктердің және фтор препараттарының сіңуін төмендетуі мүмкін. D дәруменін бір мезгілде қабылдау кальцийдің сіңуін жоғарылатады. Сіңірілмейтін кешендердің түзілу мүмкіндігіне байланысты кальций эстрамустиннің, этидронаттың және басқа да бисфосфонаттардың, фенитоиннің, хинолондардың сіңірілуін төмендетуі мүмкін. Кальцийдің АІЖ сіңірілуі тағамның бірнеше түрі, мысалы, асжапырақ, рауғаш, кебек және астықтарды бір мезгілде қабылдағанда төмендеуі мүмкін. Оймақгүл препараттарын қабылдайтын пациенттерге кальцийдің жоғары дозаларын тағайындау кезінде аритмия туындау қаупі ұлғаюы мүмкін. Тиазидтік диуретиктер кальцийдің несеппен экскрециясын азайтады. Сондықтан оларды бір мезгілде қолданғанда гиперкальциемия даму қаупін ескеру керек.

Аскорбин қышқылы рутиннің фармакологиялық әсерін күшейтеді. Рутин аскорбин қышқылы мен адреналинді тотығудан сақтандырады.

Арнайы ескертулер

Парацетамолды созылмалы бауыр және бүйрек ауруларында, асқазан мен он екі елі ішектің ойық-жаралы ауруында (анамнезде) сақтықпен тағайындайды. Аталған ағзалардағы функционалдық өзгерістердің сипаты мен дәрежесін ескеру керек, өйткені бұл науқастарда парацетамолдың жартылай шығарылу уақытының ұлғаюы мүмкін. Парацетамол қабылдау фосфор-вольфрам қышқылының көмегімен қандағы несеп қышқылын анықтау және глюкоза-оксидаза-пероксидаза тәсілімен гликемияны анықтау нәтижелеріне ықпал етуі мүмкін. Препаратты қабылдағанда және әсерінің байқалу барысында алкогольдік ішімдіктерді тұтынуға тыйым салынады. Ұйықтататын дәрілермен араластыруға болмайды.

Аскорбин қышқылының кортикостериоидтық гормондардың синтезіне көтермелегіш әсерін ескере отырып, бүйрек функциясын және АҚ бақылап отыру қажет. Аскорбин қышқылы жылдам пролиферацияланатын және қарқынды метастазданатын ісіктері бар пациенттерде ауыру ағымын қиындатуы мүмкін. Аскорбин қышқылы әртүрлі зертханалық тесттердің (глюкоза құрамын, билирубинді және бауыр трансаминазалары белсенділігін, қан плазмасындағы ЛДГ анықтау) нәтижелерін бұрмалауы мүмкін. Аскорбин қышқылын гипероксалатуриясы бар пациенттерге сақтықпен тағайындайды.

Кальций глюконатын бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге немесе D дәруменінің жоғары деңгейімен байланысты ауруларда, саркоидоз типті ауруларда сақтықпен тағайындайды.

Барлық жағымсыз (ерекше) әсерлер, оның ішінде жоғарыда аталмағандары туралы емделуші дәрігерге хабарлау керек.

Жағдайы жақсармаса препарат қабылдауды тоқтатып, дәрігерге қаралу керек.

Егер пациентке хирургиялық араласу керек болса, ол препаратты қабылдағаны туралы дәрігерге ертерек ескерту қажет.

Жүктілік және емшек емгізу

Препаратты қолдану ұсынылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын жүргізу немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Зейін қоюды және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын қажет ететін қауіптілігі зор қызмет түрлерімен шұғылданатын пациенттерде сақтықпен қолданылады.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектерге және 15 жастан асқан балаларға ішке күніне 3 рет 1 таблеткадан тамақтан соң 3-5 күндер аралығында тағайындайды. Таблеткаларды қабылдау аралығы 4 сағаттан кем болмауы қажет. Ең жоғарғы бір реттік доза – 2 таблетка, тәуліктік – 6 таблетка. Препаратты дәрігердің кеңесінсіз 5 күннен артық қолдану ұсынылмайды. Егер симптомдар сақталса дәрігерге қаралу керек.

Анальгетик және ыстық түсіретін дәрі ретінде қолданғанда емнің ең жоғары ұзақтығы 3 күннен артық емес. Ұсынылған дозалардан асыруға болмайды.

Енгізу әдісі мен жолы

Препаратты iшке тамақтан соң қабылдайды.

Артық дозаланған жағдайда қолдануы тиіс шаралар

Симптомдары: диарея, тәбеттің төмендеуі, жүрек айну және құсу, іштің жайсыздығы және ауыруы, тершеңдік. Ауыр улануда – бауыр жетіспеушілігі, коллапс, құрысулар, анурия, қан кетулер, тыныс тарылуы, тыныс алудың үдемелі салдануы, респираторлық ацидоз. Гиперкальциемияның нышандары анорексияны, сананың нашарлауын, нефрокальцинозды, кальциурияны және күрделі жағдайларда жүрек аритмиясы мен команы қамтиды.

Уланудан күмәнданғанда дереу дәрігерлік көмекке жүгіну қажет.

Емі: құсуды шақыру, асқазанды шаю, тұзды іш жүргізетін дәрілерді, белсендірілген көмірді қабылдау. Емдеу мекемесі жағдайларында - қарқынды диурез, гемодиализ жүргізу, құрысу синдромы дамығанда – құрысуға қарсы препараттарды вена ішіне енгізу.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар

Бүкіл қосымша парақты мұқият оқып шығыңыз. Егер Сізге дәрілік препаратты қолдану тәсілі түсініксіз болса, медицина қызметкерінің кеңесіне жүгінуді ұсынамыз.

ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар

Жиі

- диспепсиялық құбылыстар, эпигастриядағы ауырулар, жүрек айнуы, құсу

- аллергиялық реакциялар: есекжем, қышыну, тері гиперемиясы

Өте сирек

- анафилаксиялық шок, Стивенс-Джонсон синдромы, токсикалық эпидермальды некролиз (Лайелл синдромы)

- агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения

Белгісіз

- жоғары дозаларда ұзақ қолданғанда ұйқы безінің инсулярлық аппараты функциясының бәсеңдеуі (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия және кальций оксалатынан несеп тастарының түзілуі

- дене температурасының жоғарылауымен қосылған тер бөлінудің төмендеуі, сексуалдық дисфункция, глаукома кезінде жай-күйдің төмендеуі

- гиперкальциемия (жүрек айну, құсу, диарея, брадикардия) бүйрек жеткіліксіздігі бар немесе D дәруменін бір мезгілде қабылдайтын пациенттерде ішке қабылдағаннан кейін байқалуы мүмкін

- дозалануынан асып кеткенде: артериялық қысымның көтерілуі, микроангиопатияның дамуы, миокардиодистрофия

- несеп шығарудың қиындауы (әсіресе, қуық асты безі үлкейген ерлерде)

- тыныс алу жолы сөлдерінің жоғары тұтқырлығы

- жоғары дозаларда ұзақ қолданғанда гепатоуытты, нефроуытты әсер етуі мүмкін

Барлық жағымсыз әсерлер, оның ішінде жоғарыда аталмағандары болған жағдайда емделуші дәрігерге хабарлап, препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет:

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық комитеті «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» РМК ШЖҚ

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: парацетамол - 0.25 г,

аскорбин қышқылы - 0.15 г,

кальций глюконаты - 0.05 г,

димедрол - 0.01 г,

рутин - 0.01 г,

қосымша заттар: картоп крахмалы, кальций стеараты, тальк.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Сарғыш түсті, аздаған теңбілі бар жазық беткейлі, ойығы және сызығы бар таблеткалар.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан екі жағынан полимер жабыны бар қаптамалық қағаздан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. 250 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтармен бірге картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.

10 таблеткадан екі жағынан полимер жабыны бар қаптамалық қағаздан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. 10 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. 24 картон қорапшадан картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.

10 таблеткадан полиэтилен үлбірмен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. 200 полиэтилен үлбірмен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтармен бірге картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.

10 таблеткадан полиэтилен үлбірмен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. Полиэтилен үлбірмен алюминий фольгадан жасалған 2 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. 55 картон қорапшадан картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші туралы мәліметтер

«Эйкос-Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы облысы, Қарасай ауданы, Елтай ауылдық округі, 71 разъезд станциясы, М. Кенжин көшесі, 4/1 телім

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Эйкос-Фарм» ЖШС, Қазахстан Республикасы, Алматы облысы, Іле ауданы, Энергетический а.о., Өтеген батыр а., Титов көшесі, №8 үй, 2

Тел: + 7 (727) 397 64 29, + 7 (727) 329 66 07

факс: + 7 (727) 250 71 78

Электронды пошта: pharm@eikos.kz

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Эйкос-Фарм» ЖШС

Кеңсенің мекенжайы: Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Нүсүпбеков көшесі, 32

тел: + 7 (727) 397 64 29, + 7 (727) 329 66 07

факс: + 7 (727) 250 71 78,

e-mail: pharm@eikos.kz