Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЦИТОФЛАВИН®
Торговое название
ЦИТОФЛАВИН®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения, 10 мл
Состав
10 мл препарата содержат
активные вещества: кислота янтарная 1,00 г, никотинамид 0,10 г, рибоксин (инозин) 0,20 г, рибофлавина фосфатнатрия (рибофлавин) 0,02 г;
вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглюмин), натриягидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость жёлтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие.
Код АТС N07XX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (впересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН®) янтарная кислота и инозин утилизируютсяпрактически мгновенно и в плазме крови не определяются.
Янтарная кислота – пик концентрации определяется в течениепервой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции ивозвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды иуглекислого газа.
Инозин метаболизируется в печени с образованиеминозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. Внезначительном количестве выводится почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникаетчерез плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием
N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмысоставляет около 1,3 часа, равновесный объём распределения – около 60 л, общийклиренс – около 0,6 л/мин.
Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшееколичество в миокарде, печени, почках. Период полувыведения из плазмысоставляет около 2 часов, равновесный объём распределения – около 40 л, общийклиренс – около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь сбелками плазмы – 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; ввысоких дозах – преимущественно в неизменённом виде.
Фармакодинамика
Фармакологические эффекты обусловлены комплекснымвоздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов.
ЦИТОФЛАВИН® способствует активизации аэробного метаболизмаклеток, что приводит к увеличению утилизации глюкозы, повышению β-окисленияжирных кислот и ресинтезу γ-аминомасляной кислоты в нейронах.
ЦИТОФЛАВИН® увеличиваетустойчивость мембран нервных и глиальных клеток к воздействию ишемии, чтовыражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующихуровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.
ЦИТОФЛАВИН® улучшает коронарный и мозговой кровотоки,активирует метаболические процессы в центральной нервной системе,восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологическойсимптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрымпробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.
При применении препарата ЦИТОФЛАВИН® в первые 12 часов отначала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических инекротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановлениеневрологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.
Показания к применению
У взрослых в комплексной терапии:
– острого ишемического нарушения мозгового кровообращения
– последствий цереброваскулярных болезней (последствияинфаркта мозга, церебральный атеросклероз)
– токсической и гипоксической энцефалопатии при острых ихронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, атакже для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии прикардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения
У детей (в том числе недоношенных, со сроком гестации 28–36недель) в комплексной терапии в периоде новорождённости:
– при церебральной ишемии
Способ применения и дозы
У взрослых:
ЦИТОФЛАВИН® применяют только внутривенно капельно вразведении на 100–200 мл 5–10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрияхлорида.
1. При остром нарушении мозгового кровообращения препаратвводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10мл на введение с интервалом 8–12 часов в течение 10 дней. При тяжёлойформе течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
2. При последствиях цереброваскулярных болезней (последствияинфаркта мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объёме 10 мл навведение один раз в сутки в течение 10 дней.
3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препаратвводят в объёме 10 мл на введение двараза в сутки с интервалом 8–12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии– в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. Припосленаркозной депрессии – однократно в тех же дозах. В терапии гипоксическойэнцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственногокровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % растворадекстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней послеоперации.
У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённостис церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН® составляет 2 мл/кг.Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно)после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее1:5). Время первого введения – первые 12 часов после рождения; оптимальнымвременем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводитьприготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток,в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии,состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния.Курс лечения составляет в среднем 5 суток.
Побочные действия
Редко:
– снижение артериального давления
– повышение артериального давления
– озноб
– тахикардия
– общая слабость
– кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной областии области грудной клетки
– затруднение дыхания
– тошнота
– головная боль, головокружение
– пощипывание в носу
– дизосмия
– побледнение кожных покровов различной степени выраженности
– аллергические реакции в виде кожного зуда
– транзиторная гипогликемия
– гиперурикемия
– обострение подагры.
Очень редко:
– резкое возбуждение
– цианоз
– гипертермия
– пятнисто-папуллезная сыпь
– потемнение в глазах
– холодный пот
– онемение пальцев рук
– резкая боль в животе
– рвота
- отек Квинке
У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённостивозможно развитие нарушений со стороны кислотно-основного баланса (алкалоз).
При быстром капельном введении возможно появление нежелательныхреакций, не требующих отмены препарата:
– гиперемия кожных покровов различной степени выраженности
– чувство жара
– горечь и сухость во рту
– першение в горле.
Противопоказания
– индивидуальная непереносимость компонентов препарата
– беременность
– период грудного вскармливания
– больным, находящимся на искусственной вентиляции лёгких,не рекомендуется введение препарата при падении парциального давления кислородав артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.
С осторожностью применять препарат при следующихзаболеваниях: нефролитиаз, подагра, гиперурикемия.
Лекарственные взаимодействия
Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другимилекарственными средствами.
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина,окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокадыфлавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид ифлавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола(нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз,антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Особые указания
Введение препарата новорождённым (недоношенным) детямосуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярнойкрови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). Повозможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.
Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН®, следуетуменьшить или временно прекратить инфузию у новорождённых (недоношенных) детей:
– находящихся на искусственной вентиляции лёгких, припоявлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза,угрожаемого развитием нарушений мозгового кровообращения;
– при сохранённом спонтанном дыхании и респираторнойподдержке методом CPAP или у получающих воздушно-кислородную смесь через маскупри появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемыхпоявлением или учащеним приступов апноэ.
У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролемпоказателя глюкозы крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
При передозировке проводить симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл в ампулы из коричневого стекла. По 5 ампул помещаютв одностороннюю контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. Контурнуюячейковую упаковку термосклеивают с плёнкой покровной или фольгой алюминиевойили оставляют открытой.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
