Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Эспумизан® 40 для детей
Торговое название
Эспумизан® 40 для детей
Международное непатентованное название
Симетикон
Лекарственная форма
Эмульсия 40 мг / 5 мл
Состав
В 100 мл эмульсии содержится
активноe вещество - симетикон 0,8 г
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, концентрат ароматизатора с запахом банана, сахарина натриевая соль, натрия цикламат, полисорбат 80, натрия кармеллоза, кремния диоксид высокодисперсный, кислота хлороводородная 1 М**, вода очищенная.
** для установления рН
Описание
Бесцветная или почти бесцветная мутная эмульсия спрактически однородно распределенным cуспендированным компонентом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.
Код АТC А03АХ13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В физиологическом и химическом отношениях симетикон инертен.Он не всасывается и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновьвыводится в неизмененном виде.
Биодоступность
Поскольку симетикон не всасывается, а его действиеразворачивается лишь внутри просвета, то его биодоступность соответствуетфармакологической доступности в месте действия, то есть скорости и степени еговысвобождения из лекарственной формы.
Фармакодинамика
Механизм действия
Скопления газов в желудочно-кишечном тракте почти всегдаимеют форму инертной пены, состоящей из мелких пузырьков, поэтому всасываниегаза в виде инертной пены затруднительно.В Эспумизане® 40 в качестве действующего вещества содержится симетикон, которыйпредставляет собой стабильный полидиметилсилоксан, обладающийповерхностно-активными свойствами. Он изменяет поверхностное натяжениепузырьков газа, находящихся в болюсе и в слизи пищеварительного тракта, врезультате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затемвсасываться стенкой кишки, а также выводиться под влиянием перистальтикикишечника. Само же действующее вещество не всасывается, а выводится внеизмененном виде.
В терапии Эспумизан® 40 применяется для симптоматическоголечения нефизиологических скоплений газов независимо от их происхождения.
Прием Эспумизана® 40 перед проведением диагностическихисследований (ультразвуковые и рентгенологические исследования) брюшной полости,а также в качестве добавки к суспензиям контрастных средств помогает снизить газообразование,вызывающее появление рентгенологических теней.
Фармакодинамика
После перорального приема симетикон в желудочно-кишечномтракте характеризуется химической инертностью и действует чисто по физическомупринципу. Он не взаимодействует ни с микроорганизмами, ни с ферментами. Из-заразмера своей молекулы не всасывается.
Показания к применению
- чрезмерное образованиеи скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм, вздутие кишечника,аэрофагия, диспепсия, младенческая или т.н. «трехмесячная» колика)
- повышенное газообразованиепосле операций
- подготовкак диагностическим исследованиям брюшной полости с получением изображения, атакже в качестве добавки к суспензиям контрастных веществ для полученияизображения посредством двойного контрастирования
- в качествепеногасителя при интоксикациях тензидами (поверхностно-активными веществами)
Способ применения и дозы
Для дозирования к упаковке прилагается мерная ложка. Полнаямерная ложка вмещает 5 мл Эспумизана® 40 (соответствует 40 мг симетикона).
Перед употреблением взбалтывать!
При метеоризме и чувстве переполнения:
Подростки и взрослые:
по 2 мерные ложки Эспумизана® 40 от 3 до 5 раз в сутки.
Дети от 6 до 14 лет:
по 1-2 мерные ложки Эспумизана® 40 от 3 до 5 раз в сутки.
Дети от 1 года до 6 лет:
по 1 мерной ложке Эспумизана® 40 от 3 до 5 раз в сутки.
Младенцы:
по 1 мерной ложке Эспумизана® 40 во время каждого кормленияиз бутылочки или до или после каждого грудного кормления.
Эспумизан® 40 принимают во время или после еды, принеобходимости также перед сном.
Продолжительность применения в терапевтических целях зависитот развития симптоматики.
При необходимости Эспумизан® 40 можно принимать также втечение более длительного периода времени.
Для подготовки к исследованиям с получением изображения:
За сутки до проведения исследования принимают 3 раза в суткипо 2 мерные ложки Эспумизана® 40 и 2 мерные ложки – утром в деньпроведения исследования.
В качестве добавки к суспензиям контрастных веществ:
Для получения изображения посредством двойногоконтрастирования –
4 - 8 мерных ложек Эспумизана® 40 на 1 литр контрастнойсмеси.
Как антидот при интоксикациях тензидами (при отравленияхмоющими средствами):
В зависимости от тяжести отравления:
взрослые — 10–20 мерных ложек Эспумизана® 40,
дети — 2–10 мерных ложек Эспумизана® 40.
Примечание:
При появлении болей в животе и/или в случае, если они непрекращаются, следует провести врачебный осмотр.
Эспумизан® 40 не содержит сахар и поэтому подходит больнымдиабетом и пациентам с нарушением питания.
Побочные действия
Нежелательные явления, связанные с применением Эспумизана®40, до сих пор не наблюдались.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу, метилпарагидроксибензоату(парагрупповая аллергия) или к любым другим вспомогательным веществам.
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия Эспумизана® 40 с другимилекарственными средствами до сих пор не известны.
Особые указания
Не имеется
Беременность и период лактации
Ограничения в отношении приема Эспумизана® 40 прибеременности и в период лактации отсутствуют.
Особенности влияния на способность к управлению транспортнымсредством и обслуживанию машин
Эспумизан® 40 не оказывает влияния на реакцию. Способность квождению транспорта, а также к обслуживанию машин не ограничивается.
Передозировка
Случаи интоксикации после применения симетикона до сих порне известны. В химическом и биологическом отношении симетикон являетсяполностью инертным. Также в больших количествах симетикон переносится безпроблем.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата во флаконы из коричневого стекла суплотнительной прокладкой и завинчивающимся колпачком.
По флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта