Инструкция по применению лекарственного средства
ФОЛАЦИН
Торговое название препарата
ФОЛАЦИН
Международное непатентованное название
Фолиевая кислота
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - фолиевая кислота - 5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон,целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с незначительноймраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и рискойна одной стороне, без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Фолиевая кислота и ее производные.
Код АТС В0ЗВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрьфолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Касла(специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается в желудочно -кишечном тракте. Почти полностью связывается с белками плазмы крови. Депонируетсяи метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (вприсутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы).Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко.Максимальная концентрация в крови достигается через 30-60 минут. Выводитсяпочками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышаетсуточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощьюгемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через5 часов.
Фармакодинамика
Витамин группы В. Восполняетдефицит фолиевой кислоты.
В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевуюкислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимуюдля нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Придефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения.Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина,серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина,гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действиюна плод тератогенных и повреждающих факторов. Кроме того, способствует нормальномусозреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолациниграет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться вкачестве профилактики мужского бесплодия.
Показания к применению
- макроцитарная гиперхромная анемия
- мегалобластная анемия
- пострезекционная анемия
- сидеробластная анемия в пожилом возрасте
- анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами иионизирующей радиацией
- анемия, связанная с болезнями желудочно-кишечного тракта (спру,синдром мальабсорбции, персистирующая диарея, печеночная недостаточность,алкогольный цирроз печени)
- анемия беременных
- профилактика развития дефектов нервной трубки у плода(анэнцефалия, гидроцефалия, мозговая грыжа, «волчья пасть», «заячья губа»), многоплодия,невынашивания беременности
- анемия на фоне никотиновой, алкогольной или лекарственнойзависимости
- профилактика анемии в период лактации
- продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол- триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон,фенобарбитал)
- полиневриты и полинейропатии, в том числе и алкогольнойэтиологии
- несбалансированное или неудовлетворительное питание сдефицитом фолиевой кислоты.
Способ применения и дозы:
Применяется внутрь. Взрослым:
- для лечения мегалобластной анемии, взрослым, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики - по 2,5 мг в сутки. Курслечения 20-30 дней. Через месяц курс лечения следует повторить. Длительныйприем препарата рекомендуют комбинировать с препаратом витамина В12 (цианокобаламин)
- для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции,воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценномпитании по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг в сутки;
- для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки- по 2,5 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности ипродолжить прием в течение I триместра беременности.
- для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанный снесбалансированным или неудовлетворительным питанием по 2,5 - 5 мг в сутки.
Более высокие поддерживающие дозы могут назначатьсяпациентам, страдающим
алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями ипринимающим
противосудорожные препараты.
Мегалобластическая анемия у детей:
- лечение: для новорожденных – 0,1 мг/сут, для детей до 4лет – 0,3 мг/сут, детей старше 4 лет – 0,4 мг,
- для профилактики (исходя из суточной потребности)назначают детям до 3 лет – 25-50 мкг/сут, 4-6 лет – 75 мкг/сут, 7-10 лет – 100мкг/сут.
Побочные действия:
Развиваются исключительно редко.
- возможны: аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм).
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- пернициозная анемия
- злокачественные новообразования
- дефицит кобаламина.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами,тетрациклинами всасывание Фолацина уменьшается. При одновременном применении Фолацинауменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина,циклосерина и глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидина, хлорамфеникола. ПрименениеФолацина может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидонаи вызвать эпилептический припадок. Случаи снижения или изменения абсорбции могутпоявиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты,поэтому, Фолацин следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов послехолестирамина.
Особые указания
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенныхколичествах Фолацина.
При длительном применении Фолацина, особенно в высокихдозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.
Длительное применение препарата рекомендуется комбинироватьс приемом витамина В12 (цианокобаламина).
Применение при беременности и лактации
При беременности и в период лактации применение препаратапоказано в рекомендованных дозах
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Случаи передозировки не были отмечены.
Форма выпуска
По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере. Один, два или три блистерапомещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
