Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
ХЛОРОДЕКС®
Торговое название
Хлородекс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: дексаметазона
(в видедексаметазона натрия фосфата) 1,00 мг
хлорамфеникола5,00 мг,
вспомогательные вещества: кислота борная 19 мг, натрия гидроксид до рН 6.5-7.5, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или желтовато-зеленоватого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробнымипрепаратами.
Код АТС S01СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция - низкая.
Дексаметазон. После закапывания в глаз хорошо проникает вэпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаютсятерапевтические концентрации; при воспалении слизистой скорость пенетрацииувеличивается.
Хлорамфеникол. При закапывании препарата в глаз происходитвнутриглазное и частичное системное всасывание. Терапевтические концентрации хлорамфениколапри местном применении создаются в роговице, водянистой влаге, радужнойоболочке, стекловидном теле; в хрусталик препарат не проникает.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антибактериальным ипротивовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.
Дексаметазон – глюкокортикостероид. Оказывает выраженноепротивовоспалительное и противоаллергическое действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором втканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоид-зависимых генов и влияет такимобразом на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембранлейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; ингибируетсинтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют вподавлении воспалительной реакции в тканях.
Продолжительность противовоспалительного действия послезакапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик широкогоспектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушениемсинтеза белков микроорганизмов. Обладая жирорастворимостью, проникает черезклеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50Sбактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот крастущим пептидным цепям.
Хлорамфеникол эффективен в отношении Escherichia coli,Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter(Aerobacter), виды Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч.Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata,риккетсий и микоплазм.
Препарат активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину,сульфаниламидам, тетрациклинам. Мало активен в отношении кислотоустойчивыхбактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Лекарственнаяустойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило,перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам не возникает.
Показания к применению
- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивитабез повреждения эпителия
- аллергическийконъюнктивит
- аллергическийблефарит
- склерит, эписклерит
- ирит, иридоциклит
- профилактикапослеоперационных инфекционных осложнений
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле3-5 раз в сутки в течение 2 дней, после уменьшения симптомов – 1-3 раза в суткив течение 4-6 дней.
Для профилактики инфекционных осложнений в послеоперационномпериоде препарат применяют с 8 дня после операций по поводу косоглазия,отслоения сетчатки, экстракции катаракты– по 1-2 капли 2-4 раза в сутки втечение 10 дней.
Детям с 6 до 12 лет закапывают по 1 капле 1-2 раза всутки в течение 7-10 дней, в случае необходимости, лечение продолжают послепроведения на 10-й день контроля состояния роговицы.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
При использовании нескольких офтальмологических препаратов,необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 10 минут.
Побочные действия
Часто
горький вкус во рту (дисгезия)
отечность и зуд век, конъюнктивальная эритема
Редко при длительном применении
повышение внутриглазного давления с нарушением остротызрения и полей зрения
развитие задней субкапсулярной катаракты
перфорация роговицы
вторичная инфекция
Очень редко
- экзема на уголкахрта
- обратимый неврит зрительногонерва
- апластическая анемия
- птоз
- мидриаз
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
заболевания роговицы и конъюнктивы, вызванные Нerpessimplex, Varicell zoster и другими вирусами
микобактериальные инфекции глаз
грибковые заболевания глаз
травмы и язвенные процессы роговицы
эпителиопатия роговицы
повышенное внутриглазное давление
заболевания кровеносной системы
аплазия костного мозга
острые гнойные заболевания глаз
беременность и период лактации
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Дексаметазон и хлорамфеникол могут усиливать действиефенитоина, барбитуратов и варфарина.
Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом,снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина.
Препарат Хлородекс® не используют одновременно сантибактерицидными антибиотиками из-за возможности антагонизма.
Особые указания
При одновременном использование препарата Хлородекс® и глюкокортикостероидовсразу после операции по удалению катаракты, последние могут замедлять процесс заживления.
В результате длительного применения капель возможноповышение внутриглазного давления, следует регулярно измерять внутриглазноедавление.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу примененияпрепарата у больных сахарным диабетом из-за возможного повышения внутриглазногодавления и/или образования катаракты.
В период лечения препаратом Хлородекс® запрещается ношениемягких контактных линз, т.к. они способствуют распространению инфекции.
Если после 3-х дневного курса лечения улучшений ненаблюдается, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Применение в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности лекарственногосредства у детей до 6 лет отсутствуют.
Особенности влияниялекарственного средства на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата нерекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортнымисредствами или обслуживанием механического оборудования.
Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницыне контактировал с другими предметами и поверхностями. После закапыванияфлакон-капельницу плотно закрыть колпачком.
Передозировка
При местном применении препарата, случаи передозировкемаловероятны.
Форма выпуска и упаковка
Флаконы-капельницы по 5 или 8 мл. Флакон вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках в пачке картонной.
Условия хранения
Хранить при температуре от +15 оС до +25 оС, в защищенном от света месте.
Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
из аптеки
Без рецепта
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
