Инструкция по медицинскому применениютлекарственного средства
Имодиум®
Торговое название
Имодиум®
Международное непатентованное название
Лоперамид
Лекарственная форма
Капсулы 2 мг
Состав
активное вещество - лоперамида гидрохлорид 2.0 мг,
вспомогательные вещества:лактозы моногидрат 127.0 мг,крахмал кукурузный 40.0 мг, тальк 9ю0 мг, магния стеарат 2.0 мг.
состав желатиновой капсулы:
Крышка: железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132),титанадиоксид (Е 171), желатин ,
Корпус: железа оксид черный (Е 172), индигокармин (Е132), эритрозин (Е127), титана диоксид(Е 171), желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпусатемно-серого цвета и крышечки зеленого цвета. Надписи белого цвета: накрышечке – «Imodium», на теле капсулы - «JANSSEN».
Содержимое капсул – порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейное средство
Код АТХ А07DA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция лоперамида – 40%. Подвергается интенсивномуметаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом»прохождении через печень. Связь с белками плазмы крови - около 95%,преимущественно с альбуминами. Период полувыведения составляет в среднем 10.8 ч(от 9 до 14 ч). Выводится в основном через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) скалом, незначительная часть выводится с мочой (в виде конъюгированныхметаболитов).
Фармакодинамика
Имодиум®, связываясьс опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождениеацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличиваявремя прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера,уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
Показания к применению
- острая и хроническая диарея
- регуляция стула у больных с илеостомой
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые, в том числе пожилые:
Острая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг), вдальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случаежидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) всутки; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частотастула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающейдозе от 1 до 6 капсул в сутки.
Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее- 8 капсул
(16 мг).
При появлении нормального стула или при отсутствии стулаболее 12 ч препарат отменяют.
Побочные действия
Часто
- аллергические реакции (кожная сыпь)
- запор и/или вздутие живота
- кишечная колика
Редко
- задержка мочи
Очень редко
- кишечная непроходимость
- боль или дискомфорт в животе
- тошнота, рвота
- гиповолемия
- снижение содержания электролитов
- утомляемость
- сонливость, головокружение
- сухость во рту
- чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразупосле приема препарата в форме таблеток для рассасывания.
Противопоказания
повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другимкомпонентам препарата;
острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в томчисле Salmonella, Shigella and Campylobacter)
кишечная непроходимость (в том числе при необходимостиизбегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит илипсевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков)
первый триместр беременности и период лактации;
детский возраст до 18 лет
С осторожностью:
при печеночной недостаточности
Лекарственные взаимодействия
Не отмечалось
Особые указания
Прием препарата необходимо немедленно прекратить, еслиразвивается запор или вздутие живота.
Поскольку лечение диареи Имодиумом носит толькосимптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применятьэтиотропные средства. У больных диареей, особенно у детей, может возникатьгиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важнойявляется заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов. Приострой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения,прием Имодиума® следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.
Не применять при диарее, сопровождающейся примесью крови встуле и высокой температурой.
У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение припервых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом синфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при леченииИмодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки. Больные снарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с цельюсвоевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.
В период лечения рекомендуется соблюдение диеты ивосполнение жидкости.
Беременность и период лактации
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное илиэмбриотоксическое действие, в период беременности Имодиум® можно назначатьтолько, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальныйриск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождениятранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС):ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус,угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительнык воздействиям на ЦНС.
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 20 капсул помещают в контурную ячейковую упаковкуиз пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта