Картан ішкі қолдануға арналған ерітінді 1 г/10 мл № 10 Талдықорғанда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

КАРТАН

Торговое название

Картан

Международное непатентованное название

Левокарнитин

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, 1 г/10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - левокарнитин 100 мг,

вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 %,метилпарабен Е-218 (метилгидроксибензоат), натрия сахарин, натрия цитратадигидрат (эквивалентно натрия цитрату безводному), ароматизатор апельсиновый,кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор сапельсиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечноготракта (80%). Смах. достигается через 3 ч, терапевтическая концентрация сохраняетсяв течение 9 ч. Из плазмы крови проникает в печень, миокард, скелетные мышцы.Экскретируется почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

Фармакодинамика

L-карнитин - природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где подвергаются процессу бета-окисления собразованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ. При недостатке карнитина в организме происходит отложение липидов в мышечной ткани(скелетных мышцах, миокарде), что нарушает их сократительную активность.Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, восстанавливает щелочной резерв крови,угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличение его запасов в печени и мышцах.

Картан оказывает анаболическое действие, стимулируетсекрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул.Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре.Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничиваетзону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.

Показания к применению

последствия родовой травмы и асфиксии новорожденных

гипотрофия и гипотония новорожденных

респираторный дистресс-синдром у новорожденных

выхаживание недоношенных новорожденных, находящихся напарентеральном питании, и детей, которым проводится гемодиализ

дефицит массы тела у детей и подростков до 16 лет

первичный или вторичный дефицит карнитина у взрослых, детейи новорожденных

вторичный дефицит карнитина у пациентов, длительнополучающих гемодиализ и имеющих следующие симптомы: выраженные постоянныемышечные спазмы, слабость скелетных мышц, миопатии, потеря мышечной массы,симптомы гипотензии, анемия, не реагирующая на лечение или требующая больших доз эритропоэтина, кардиомиопатия

нарушения метаболизма миокарда на фоне ИБС (стабильнаястенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз)

хроническая сердечная недостаточность

острое и хроническое нарушение мозгового кровообращения(инсульт, энцефалопатия различного генеза)

физическое истощение, интенсивные физические нагрузки успортсменов (в качестве анаболика и адаптогена)

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. Перед употреблением разбавляют в 100 млохлажденной кипяченой воды.

Лечение необходимо проводить под контролем уровня свободногои ацилового L -карнитина в плазме и моче для определения адекватной дозировки.Концентрация карнитина в плазме составляет 35 до 60 μмоль/л. Соотношение ацилового и свободного L -карнитинав плазме в норме 0.35.

Суточная доза зависитот возраста и веса тела:

До 2 лет – 150 мг/кгмассы тела

2 – 6 лет – 100 мг/кг массы тела

6 - 12 лет – 75 мг/кг массы тела ребенка.

Детям старше 12 лет и взрослым - 2 –3 г.

При первичном иливторичном дефиците карнитина дозировказависит от врожденных отклонений в обмене веществ и степени выраженности впериод лечения. В большинстве случае рекомендуемая пероральная дозасоставляет 100 - 200 мг /кг/день,разделенная на дозы (от 2 до 4). Если клинические и биохимические показатели неулучшаются, доза может быть увеличена на кратковременной основе. Высокие дозы до 400мг/кг/день необходимы приострой метаболической декомпенсации.

При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальнойстадией хронической почечной недостаточности назначается поддерживающая терапия1г в день перорально.

Побочные действия

болевые ощущения в эпигастральной области, диспептическиеявления

тошнота, рвота

мышечная слабость

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Перед приемом препарата следует проинформировать врача оприеме других препаратов.

Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многихтканях (кроме печени). Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активностькарнитина. Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами; спрепаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.

Особые указания

Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровеньсвободного и ацилового L -карнитина в плазме крови и моче, для определенияадекватной дозировки.

L -карнитин не вызывает привыкания, так как являетсянатуральным раствором для организмачеловека. Введение L -карнитина диабетическим пациентам, получающим инсулинили гипогликемическое пероральное лечение, может вызвать у них гипогликемию.Уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для регулирования гипогликемическоголечения.

Длительный пероральный прием высоких доз L-карнитина упациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышениеконцентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) итриметиламина-N-оксида (ТМАО), так как данные метаболиты обычно выделяются смочой. В таком случае моча, дыхание ипотовые выделения имеют неприятный запах.

Беременность и период лактации

Назначается во время беременности или кормления грудьютолько в случае крайней необходимости, если польза для матери превышаетпотенциальный риск для пола или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина.Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы.

Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею.

Лечение: уменьшение дозы приема препарата и заместительнаятерапия.

Форма выпуска иупаковка

По 10 мл препарата в ампулы полипропиленовые.

По 5 ампул помещают в термопластиковые контурную ячейковуюупаковку, заклеенные фольгой алюминиевой.

По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от светаместе.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не используйте препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту