Дәрілік препаратты медицинада қолдану
жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
Клавам
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Ішке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған ұнтақ, 156.25 мг /5 мл 16.66 г/100 мл
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Бактерияға қарсы бета-лактамды препараттар, пенициллиндер. Пенициллиндер, бета-лактамаза тежегіштерімен біріктірілімде. Амоксициллин және бета-лактамаза тежегіші
АТХ коды J01CR02
Қолданылуы
- жедел бактериялық синусит (диагнозы расталғанда)
- ортаңғы құлақтың жедел қабынуы (жедел отит)
- созылмалы бронхиттің асқынуы (диагнозы расталғанда)
- ауруханадан тыс пневмония
- несеп-жыныс жолдарының инфекциялары (цистит, пиелонефрит)
-тері мен жұмсақ тіндердің инфекциялары (атап айтқанда, целлюлит, жануарлардың шағып алуы, бет-жақсүйек аймағының жіті абсцестері мен флегмоналары)
- сүйектер мен буындардың инфекциялары (атап айтқанда, остеомиелит)
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- пенициллиндер тобының антибиотиктеріне, бета-лактамды басқа антибиотиктерге ()
бета-лактамды басқа антибиотиктерге (цефалоспориндерге, карбапенемдерге, монобактамдарға) жоғары сезімталдық
- амоксициллинге немесе клавулан қышқылына немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
- инфекциялық мононуклеоз
- лимфолейкоз
- бауыр функциясының жеткіліксіздігі
- пенициллиндер тобындағы антибиотиктерді (оның ішінде амоксициллин/клавулан қышқылының біріктірілімдері) қабылдаудан туындаған сарғаю немесе бауыр функциясының бұзылуы)
- бронх демікпесі, пішен поллинозы
- фенилкетонурия (препараттың құрамында аспартамның болуына байланысты)
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Амоксициллин/клавулан қышқылымен емдеуді бастар алдында пенициллиндерге, цефалоспориндерге немесе басқа бета-лактамдық агенттерге аса жоғары сезімталдықтың алдыңғы реакцияларына қатысты егжей-тегжейлі анамнез жинау қажет.
Күрделі және кейде өлімге әкелетін аса жоғары сезімталдық реакциялары (оның ішінде анафилактоидты және терінің күрделі жағымсыз реакциялары) пенициллинді емдегі пациенттерде тіркелген. Бұл реакциялар пенициллинге аса жоғары сезімталдық тарихы бар адамдарда және атопиялық индивидумдарда болуы мүмкін. Егер аллергиялық реакция пайда болса, амоксициллин/клавулан қышқылымен емдеуді тоқтатып, тиісті баламалы ем тағайындау керек. Күрделі анафилаксиялық реакциялар кезінде пациентке дереу эпинефрин енгізу керек. Сондай-ақ, оксигенотерапия, глюкокортикостероидтарды вена ішіне енгізу және интубацияны қамтитын тыныс алу жолдарының өткізгіштігін қамтамасыз ету қажет болуы мүмкін.
Терінің аллергиялық реакциялары пайда болған жағдайда Клавам препаратымен емдеуді тоқтату қажет.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Пероральді антикоагулянттар
Пероральді антикоагулянттар мен пенициллинді антибиотиктер тәжірибеде өзара әрекеттесу туралы есептерсіз кеңінен пайдаланылды. Алайда, амоксициллин курсы тағайындалған аценокумаролмен немесе варфаринмен емделген пациенттерде әдебиеттерде халықаралық қалыптасқан қатынастардың жоғарылауы жағдайлары бар. Егер бірлескен ем қажет болса, протромбин уақыты немесе қалыптасқан арақатынас амоксициллинді кейіннен қосумен немесе алып тастаумен мұқият бақылануы тиіс. Сонымен қатар, пероральді антикоагулянттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.
Басқа бактерияға қарсы препараттар сияқты, Клавам препараты асқазан-ішек жолынан эстрогендердің сіңуінің төмендеуіне және біріктірілген пероральді контрацептивтер тиімділігінің төмендеуіне әкеле отырып, ішек микрофлорасына әсер етуі мүмкін.
Метотрексат
Пенициллиндер уыттылықтың потенциалды жоғарылауын туындата отырып, метотрексаттың экскрециясын төмендетуі мүмкін.
Пробенецид
Пробенецидті бірге қабылдау ұсынылмайды. Пробенецид амоксициллиннің бүйректік өзекшелік секрециясын азайтады. Пробенецидті бір мезгілде қабылдау қандағы амоксициллин деңгейінің жоғарылауына және ұзаруына әкелуі мүмкін, бірақ клавулан қышқылының емес.
Аллопуринол
Аллопуринол мен амоксициллинді бір мезгілде қолдану терінің аллергиялық реакцияларының пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Амоксициллинді клавулан қышқылымен және аллопуринолмен бір мезгілде қолдану туралы деректер жоқ.
Микофенолят мофетилі
Микофенолат мофетилін қабылдайтын пациенттерде амоксициллин плюс клавулан қышқылын қабылдау басталғаннан кейін микофенол қышқылының белсенді метаболитінің (MPA) дозаға дейінгі концентрациясының 50% - ға төмендеуі байқалды. Алдыңғы доза деңгейінің өзгеруі жалпы МРА экспозициясындағы өзгерістерді дәл көрсетпеуі мүмкін. Демек, трансплантат дисфункциясының белгілері болмаған кезде микофенолат мофетилінің дозасын өзгерту қажет емес. Алайда, антибиотикпен емдеу кезінде және одан кейін көп ұзамай мұқият бақылау жүргізу керек.
Арнайы ескертулер
Инфекциялық мононуклеозға күдік туындаған кезде амоксициллин/клавулан қышқылынан аулақ болу керек, өйткені амоксициллинді пайдаланғаннан кейін қызылша тәрізді бөртпелер пайда болды.
Клавам препаратының бұл дәрілік түрі болжанатын патогендердің бета-лактамдық агенттерге төзімділігі жоғары қаупі бар, яғни клавулан қышқылының тежелуіне сезімтал бета-лактамазалармен делдал болмайтындай жоғары қаупі бар кезде пайдалануға жарамсыз. Препараттың бұл түрі пенициллинге төзімді S. pneumoniae емдеу үшін пайдаланылмауы тиіс.
Ұзақ мерзімді пайдалану кейде сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс өсуіне әкелуі мүмкін.
Клавам препаратын қабылдау аясында антибиотикпен астасқан колиттің даму жағдайлары хабарланды, оның дәрежесі елеусізден өмірге қауіп төндіретін дәрежеге дейін болды. Осыған байланысты антибиотиктерді қабылдау кезінде немесе одан кейін дамыған диареясы бар пациенттерде колиттің даму мүмкіндігін қарастыру қажет. Колит диагнозы расталған кезде Клавам препараты дереу тоқтатылуы тиіс; пациент қажетті ем жүргізу үшін дәрігермен кеңесуі тиіс. Бұл жағдайда антиперистальтикалық препараттар қарсы көрсетілген.
Емдеудің басында пустуламен байланысты қызбалық жайылған эритеманың пайда болуы жедел жайылған экзантематозды пустулездің (AGEP) симптомы болуы мүмкін. Бұл реакция Клавам препаратын енгізуді тоқтатуды талап етеді және амоксициллиннің кез келген кейінгі енгізілуіне қарсы көрсетеді.
Кейінірек Aspergillus инфекциясы табылмаған амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдаған пациенттерде Platelia Aspergillus EIA Bio-Rad Laboratories тестін қолдана отырып, оң сынақ нәтижелері туралы есептер болды. Aspergillus емес полисахаридтермен және Рlateia Aspergillus EIA био-Rad Laboratories тестімен полифураноздармен айқаспалы реакциялар туралы хабарламалар болды. Демек, амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдайтын пациенттерде тесттің оң нәтижелерін абайлап түсіндіру және басқа диагностикалық әдістермен растау керек.
Қанайналымның бұзылуы
Бүйрек, бауыр және қан түзу функцияларын қоса, ағзалар жүйесінің функцияларын мерзімді бағалау ұзақ ем кезінде ұсынылады.
Протромбин уақытын ұзарту амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдаған пациенттерде сирек хабарланды. Антикоагулянттар бір уақытта тағайындалған кезде тиісті мониторинг қажет. Пероральді антикоагулянттардың дозасын түзету антикоагуляцияның қажетті деңгейін демеу үшін қажет болуы мүмкін.
Клавам препаратында клавулан қышқылының болуы IgG мен альбуминді эритроциттер жарғақшаларымен спецификалық емес байланысуды туындатуы мүмкін, бұл жалған оң Кумбс тестін беруі мүмкін.
Бауыр жеткіліксіздігі
Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде дозаны сақтықпен тағайындау, сондай-ақ бауыр функциясын тұрақты бақылау керек. Амоксициллин/клавулан қышқылын бауыр жеткіліксіздігі белгілері бар пациенттерде сақтықпен пайдалану керек.
Бауыр зақымдануының белгілері мен симптомдары әдетте емдеу басталған кезде немесе одан кейін бірден пайда болады, бірақ кейбір жағдайларда ем тоқтатылғаннан кейін бірнеше апта ішінде байқалмауы мүмкін. Әдетте, олар қайтымды. Бауырдың бұзылуы өте күрделі болуы мүмкін және өте сирек жағдайларда өліммен аяқталу туралы хабарланды. Олар әрдайым дерлік күрделі негізгі ауруы бар пациенттерде немесе бауырға әсер етуі мүмкін препараттарды бір уақытта қабылдаған адамдарда тіркелді.
Бауыр оқиғалары негізінен ерлер мен егде жастағы пациенттерде тіркелген және ұзақ емделумен байланысты болуы мүмкін. Бұл оқиғалар балаларда өте сирек болды.
Бүйрек жеткіліксіздігі
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде доза бұзылу дәрежесіне сәйкес түзетілуі тиіс.
Несеп бөлінуінің төмендеуі бар пациенттерде кристаллурия өте сирек, негізінен парентеральді еммен байқалды. Амоксициллиннің жоғары дозаларын енгізген кезде амоксициллин кристаллуриясының мүмкіндігін азайту мақсатында сұйықтықты барабар қабылдауды және несеп шығаруды сақтаған жөн. Қуық катетері бар пациенттерде өткізгіштігін үнемі тексеріп отыру керек.
Амоксициллинмен емдеу кезінде несептегі глюкозаның бар-жоғын тексеру үшін ферментативті глюкоза оксидазасын қолдану керек, өйткені ферментативті емес әдістермен жалған оң нәтиже алуға болады.
Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде немесе жоғары дозаларды қабылдағанда құрысулар пайда болуы мүмкін.
Басқа жай-күйлер
Клавам 156,25 мг/5 мл препараты, ішке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған ұнтақ құрамында фенилаланин көзі аспартам (E951) бар. Бұл дәрі фенилкетонуриясы бар пациенттерде сақтықпен қолданылуы керек.
Ауыз қуысына күтім жасау препаратты қабылдаумен астасқан тіс түсінің өзгеруін болдырмауға көмектеседі, өйткені бұл үшін тісті тазалау жеткілікті.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік
Клиникаға дейінгі зерттеулер жүктіліктің, эмбрионның/шарананың дамуына, босануға немесе босанғаннан кейінгі дамуға тікелей немесе жанама зиянды әсерін көрсеткен жоқ. Адамдарда жүктілік кезінде амоксициллин/клавулан қышқылының біріктірілімін пайдалану туралы шектеулі деректер туа біткен даму кемістіктерінің жоғары қаупін көрсетпейді. Ұрық қабығының мерзімінен бұрын жарылуы бар әйелдерде жүргізілген бір зерттеуде амоксициллин/клавулан қышқылымен профилактикалық ем жаңа туған нәрестелерде некроздық энтероколиттің даму қаупінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін екендігі анықталды. Препаратты дәрігер тағайындаған жағдайларды қоспағанда, жүктілік кезінде қолдануға болмайды.
Емшек емізу
Екі белсенді зат емшек сүтіне шығарылады. Клавам препаратының әсер етуші заттарының іздік мөлшерінің емшек сүтіне енуімен байланысты ауыз қуысы шырышты қабықтарының сенсибилизациясының, диареясының немесе кандидозының даму мүмкіндігін қоспағанда, емшек еметін балаларда ешқандай басқа қолайсыз әсерлер байқалған жоқ. Емшек еметін балаларда жағымсыз әсерлер пайда болған жағдайда емшек емізуді тоқтату қажет. Клавам препаратын, егер ана үшін болжамды пайдасы бала үшін потенциалды қауіптен жоғары болса, бала емізу кезінде қолдануға болады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат бас айналуды тудыруы мүмкін болғандықтан, пациенттерге көлік құралын басқару немесе қозғалатын механизмдермен жұмыс істеу кезіндегі сақтық шаралары туралы ескерту қажет.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Дозаның әрбір компоненті үшін жеке көрсетілетін жағдайларды қоспағанда, доза амоксициллин мен клавулан қышқылының құрамына қатысты біріктірілімде көрсетіледі.
Жеке инфекцияны емдеу үшін таңдалған Клавам препаратының дозасын таңдағанда, төмендегілерді назарға алу керек:
* күтілетін патогендерді және олардың бактерияға қарсы агенттерге сезімталдығын
* жұқтырудың ауырлық дәрежесін мен орнын
* пациенттің жасын, салмағын және бүйрек функциясын төменде көрсетілгендей.
Клавам шығарылу түрінің альтернативті формаларын (мысалы, амоксициллиннің ең жоғары дозасын және / немесе амоксициллиннің клавулан қышқылына әртүрлі арақатынасын қамтамасыз ететіндерді) пайдалануды қажет деп қарастыру керек.
Ересектер мен > 40 кг балалар ересектерге арналған Клавам препаратының дозасымен емделуі тиіс.
500 мг/125 мг бір доза күніне үш рет қабылданады.
Ересектер мен салмағы кемінде 40 кг балалар үшін Клавам препаратының осы құрамы мен дәрілік түрі төмендегі ұсынымдарға сәйкес тағайындалғанда 1500 мг амоксициллин/375 мг клавулан қышқылының жалпы тәуліктік дозасын қамтамасыз етеді. 40 кг-ден кем балалар үшін Клавам препаратының осы құрамы мен дәрілік түрі төмендегі ұсынымдарға сәйкес тағайындалғанда 2400 мг амоксициллин/600 мг клавулан қышқылының ең жоғары тәуліктік дозасын қамтамасыз етеді. Егер амоксициллиннің неғұрлым жоғары тәуліктік дозасын қабылдау туралы шешім қабылданса, клавулан қышқылының артық жоғары тәуліктік дозасын енгізбеу үшін басқа Клавам препаратын таңдау ұсынылады.
Пациенттердің ерекше топтары
Салмағы 40 кг-ден кем балалар: күніне 20 мг/5 мг/кг-ден күніне 60 мг/15 мг/кг-ге дейін, үш бөлінген дозада.
˂ 40 кг балалар: балаларды суспензиялар немесе педиатриялық саше түрінде шығарылатын дәрілік түрлерімен емдеуге болады.
2 жасқа дейінгі балалар тәулігіне 40 мг/10 мг/кг жоғары дозада қабылдайтын Клавам 4:1 препараты құрамының дозаларына қатысты деректер жоқ.
Егде жастағы пациенттер
Дозалау режимін түзету талап етілмейді, ересек пациенттердегідей дозалау режимі қолданылады. Бүйрек функциясы бұзылған егде жастағы пациенттерде бүйрек функциясы бұзылған ересек пациенттер үшін тиісті дозалар тағайындалады.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Сақтықпен дозалау және бауыр функциясын үнемі бақылау.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Креатинин клиренсі (CrCl) 30 мл/мин астам пациенттерде дозаны түзету талап етілмейді.
Салмағы 40 кг кем емес ересектер мен балалар
Креатинин клиренсі: 10-30 мл/минКүніне екі рет 500 мг/125 мг
Креатинин клиренсі 10 мл/мин кемКүніне бір рет 500 мг/125 мг
ГемодиализӘрбір 24 сағат сайын 500 мг/125 мг, диализ кезінде плюс 500 мг/125 мг диализ аяқталғаннан кейін қайталаңыз (өйткені қан сарысуындағы амоксициллин мен клавулан қышқылының концентрациясы төмендейді)
Салмағы 40 кг кем балалар
Креатинин клиренсі: 10-30 мл/минКүніне екі рет 15 мг/3.75 мг/кг (күніне екі рет ең көбі 500 мг/125 мг).
Креатинин клиренсі 10 мл/мин кемБірреттік тәуліктік доза түрінде 15 мг/3.75 мг/кг (ең көбі 500 мг/125 мг).
ГемодиализТәулігіне бір рет 15 мг/3.75 мг/кг.
Гемодиализге дейін 15 мг/3.75 мг/кг гемодиализден кейін айналымдағы препараттар деңгейін қалпына келтіру үшін кг-ға 15 мг/3.75 мг тағайындау керек.
Қолдану тәсілі
Клавам препараты пероральді қолдануға арналған.
Потенциалды асқазан-ішек жақпаушылығын азайту үшін Клавам препаратын тамақтану кезінде қабылдау керек.
Қолданар алдында дәрілік затты қалпына келтіру жөніндегі нұсқаулық:
Суспензия алғашқы қолданар алдында бірден сұйылтылады.
Пайдаланар алдында қақпақтың герметикалылығын тексеріңіз. Ұнтақты қопсыту үшін бөтелкені шайқаңыз. Ұнтақты бөлме температурасына дейін салқындатылған қайнаған суға біртіндеп сілкіп, құтыдағы белгіге дейін су құйып еріту керек. Суспензияның дайын көлемі 100 мл-ге тең. Құтыны төңкеріп, толық ерігенше мұқият шайқау керек. Дайындалған суспензия - ақ немесе ақ түске жуық. Құтыны әрбір қолданар алдында жақсылап шайқау керек.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу клиникалық жағдайды қайта қарастырусыз 14 тәуліктен артық жалғаспауы тиіс.
Емнің ұзақтығы пациенттің жүргізілген емге реакциясымен анықталуы тиіс. Кейбір патологиялар (атап айтқанда, остеомиелит) ұзақ курсты қажет етуі мүмкін.
Артық дозаланғанда қабылдануы қажет шаралар
Препараттың артық дозалануы салдарынан өліммен аяқталғанын немесе Симптомдары: асқазан-ішек бұзылыстары және су-электролит теңгерімінің бұзылуы мүмкін.
Клавам препаратын бүйрек функциясы төмендеген пациенттерге тағайындаған кезде немесе жоғары дозаларды пайдаланған кезде құрысулар дамуы мүмкін.
Амоксициллиннің көпіршік катетерлерінде, әсіресе жоғары дозаларды вена ішіне енгізу жолымен тағайындағаннан кейін тұнуы мүмкін.
Шұғыл емшаралар: симптоматикалық ем жүргізу, су-электролит теңгерімін түзету. Клавам препараты гемодиализдің көмегімен қаннан шығарылады.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес беру үшін ұсынымдар
Дәрі-дәрмекті қабылдар алдында кеңес алу үшін дәрігерге хабарласыңыз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Жағымсыз реакциялар жиілігінің сандық критерийлері және жағымсыз реакциялардың жүйелік-ағзалық жіктелуіне және олардың пайда болу жиілігіне сәйкес жіктелуі (Жағымсыз құбылыстар жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/100-ден < 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-ден < 1/100-ге дейін), сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000-ға дейін), өте сирек (<1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
Жиі (≥1/100,<1/10)
- тері және шырышты жабындардың кандидозы
- жүрегі айну, құсу, диарея
Жүрегі айну препараттың жоғары дозаларын қолданғанда жиі кездеседі. Әсерінің біліну дәрежесін төмендету үшін суспензияны тамақ ішер алдында қабылдау ұсынылады.
Жиі емес (≥1/1000-нан < 1/100-ге дейін):
- бас айналуы, бас ауыруы;
- диспепсия, ас қорытудың бұзылуы;
- АЛТ/АСТ бауыр ферменттері деңгейінің орташа жоғарылауы; бұл реакция бета-лактамдық антибиотиктермен ем алатын пациенттерде байқалады, алайда оның клиникалық маңыздылығы белгісіз.
- тері бөртпесі, қышыну, есекжем;
Сирек (≥1/10000 < 1/1000 дейін):
- қайтымды лейкопения (нейтропенияны қоса), тромбоцитопения;
- мультиформалы эритема;
Өте сирек (<1/10000):
- антибиотикпен астасқан колит (жалған жарғақшалы және геморрагиялық колитті қоса);
- қара түкті тіл (тілдің жіп тәрізді бүртіктерінің созылмалы гиперплазиясы);
- балалардағы тіс эмалінің қайтымды беткейлік боялуы (тіс қылшағымен тазалау кезінде оңай алынып тасталады);
Жиілігі белгісіз:
- асептикалық менингит;
- сезімтал емес микроорганизмдердің жылдам өсуі;
- қайтымды агранулоцитоз және гемолиздік анемия;
- қан кету уақытының және протромбин уақытының индексінің ұлғаюы;
- ангионевроздық ісіну, анафилаксия; сарысу ауруына ұқсас синдром, аллергиялық васкулит;
- қайтымды жоғары белсенділік, құрысулар (құрысулар бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде, сондай-ақ препараттың жоғары дозаларын алатын адамдарда байқалуы мүмкін);
- гепатит, холестаздық сарғаю, осы реакциялар пенициллин қатарындағы антибиотиктермен және цефалоспориндермен ем алатын пациенттерде байқалады, билирубин мен сілтілі фосфатаза концентрациясының жоғарылауы;
Бауыр тарапынан жағымсыз реакциялар негізінен ерлер мен егде жастағы пациенттерде байқалды және ұзақ еммен байланысты болуы мүмкін. Бұл жағымсыз реакциялар балаларда өте сирек кездеседі. Аталған белгілер мен симптомдар әдетте емдеу процесінде немесе аяқталғаннан кейін бірден пайда болады, алайда жекелеген жағдайларда ем аяқталғаннан кейін бірнеше апта ішінде байқалмауы мүмкін. Жағымсыз реакциялар, әдетте, қайтымды. Бауыр тарапынан жағымсыз реакциялар ауыр болуы мүмкін, өте сирек жағдайларда өліммен аяқталғаны туралы хабарламалар тіркелген. Барлық дерлік жағдайларда бұл күрделі қатар жүретін патологиясы бар пациенттер немесе бір мезгілде гепатоуытты препараттарды қабылдайтын пациенттер болды.
- Стивенс-Джонсон синдромы;
- уытты эпидермальді некролиз;
- буллезді эксфолиативті дерматит, жедел жайылған экзантематозды пустулез; Бұл симптомдар дамыған кезде препарат тоқтатылуы тиіс.
- интерстициальді нефрит, кристаллурия, гематурия;
- эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен дәрілік реакция (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms – DRESS-синдром).
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
5 мл қалпына келтірілген суспензияның құрамында
белсенді заттар: амоксициллин тригидраты
125.000 мг амоксициллинге баламалы
калий клавуланаты
31.250 мг клавулан қышқылына баламалы
қосымша заттар: маннитол, натрий цитраты, лимон қышқылы моногидраты, натрий бензоаты, ксантан шайыры, коллоидты кремнийдің қостотығы , жалбыз DC 117 хош иістендіргіші, аспартам.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Сумен сұйылтқанда жалбыз дәмі бар ақ түсті гомогенді суспензияны құрайтын ақ түстен ақ түстеске дейін түйіршіктелген ұнтақ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
16.66 г-дан бұралатын алюминий қақпағымен тығындалған янтарь түсті шыны құтыларда. Құтыға дозалаушы ПВХ қалпақшасы қоса беріледі.
1 құтыдан медициналық қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дайындалғаннан кейін 7 тәуліктен асырмай пайдалану керек.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші туралы мәліметтер
Alkem Laboratories Ltd, Үндістан
Indchemie Health Specialities Pvt. Ltd.
Village Thana, Tehsil- Baddi,
Distt – Solan, Himachal Pradesh-173205, India
Email: contact@alkem.com
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Alkem Laboratories Ltd, Үндістан
Alkem House «Devashish»
Senapati Bapat Marg
Lower Parel
Mumbai – 400013, India
Phone +91-22-39829999
Fax +91-22-24952955
Email: contact@alkem.com
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«The Pharma Network» («Зэ Фарма Нэтворк») ЖШС
Алматы қ., Қонаев к-сі 21 Б, «Сәт» Бизнес орталығы, 43 кеңсе
Телефон нөмірі: +7 727 244 66 11; +7 7715065566
Факс: +7 727 244 66 10
Электронды поштасы: rgm@tpnalkem.com
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
