Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЛЕВОМИЦЕТИН Торговое название Левомицетин Международное непатентованное название Хлорамфеникол Лекарственная форма Таблетки 0.5 г Состав Одна таблетка содержит активное вещество -левомицетин (в пересчете на 100% вещество) - 0,5 г, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон(поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кислота стеариновая. Описание Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенкомцвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты для системного использования.Амфениколы. Код АТС J01BA01 Фармакологические свойства Фармакокинетика. Биодоступность - 80 %. Абсорбция - 90 % (быстрая и почтиполная). Связь с белками плазмы крови - 50-60 %, у недоношенных новорожденных-32%. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема -1-3ч. Объем распределения - 0.6-1.0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняетсяв течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшиеконцентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % отвведеной дозы. Проходимость гематоэнцефалического барьера увеличивается при явленияхвоспаления мозговых оболочек и достигает 45-89 % от максимальной концентрации вплазме (при 25 – 50 % в спокойномсостоянии). Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сывороткекрови плода могут составлять 30-80 % от концентрации в крови матери. Проникаетв грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечникепод действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивныхметаболитов. Выводится в течение 24 ч почками - 90 % (путем клубочковойфильтрации - 5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виденеактивных метаболитов - 80 %), через кишечник - 1-3 %. Периодполувыведения у взрослых - 1.5-3.5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч.Период полувыведения у детей - от 1 мес до 16 лет - 3-6.5 ч, у новорожденных от1 до 2 дней - 24 ч и более (варьирует особенно у детей с малой массой тела прирождении), 10-16 дней - 10 ч. Слабо подвергается гемодиализу. Фармакодинамика. Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия,нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Эффективен в отношенииштаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных играмотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа,дизентерии, менингококковой инфекции, гемофильных бактерий, Escherichia coli,Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp.,Shigella sonnei spp.. Salmonella spp. (в т. ч. Salmonella typhi, Salmonellaparatyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcuspneumoniae), Neisseria meningitidis, ряда штаммов Proteus spp., Pseudomonaspseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp.(в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroidesfragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzaе. He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.чMycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллинуштаммы стафилококки, Acinetobactcr, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительныештаммы Proteus spp., Pseudomonas aеruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Показания к применению - брюшной тиф, паратиф, сальмонелез, шигеллез, бруцеллез, туляремия,риккетсиозы - инфекции мочевыводящих путей - гнойная раневая инфекция - инфекции желчевыводящих путей Способ применения и дозы Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты -через 1 ч после еды, 3-4 раза в сутки). Разовая доза для взрослых - 0.25-0.5 г, суточная - 2 г/сут.При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе), в условиях стационара возможноповышение дозы до 3-4 г/сут. Детям назначают под контролем концентрации препарата всыворотке крови по 12.5 мг/кг каждые 6 чили по 25 мг/кг каждые 12 ч. Средняя продолжительность курса лечения - 8-10 дней. Побочные действия - головная боль - дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры),диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 чпосле еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева - дерматит (в т.ч. перианальный дерматит - при ректальномприменении), - ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения,тромбоцитопения, эритроцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз - психомоторныерасстройства, депрессия, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации,энцефалопатия со спутанностью сознания и делирием - периферический неврит, неврит зрительного нерва, снижение остроты зрения и слуха - кожная сыпь, ангионевротический отек - вторичная грибковая инфекция Очень редко - отек Квинке, анафилаксия Противопоказания - гиперчувствительность к компонентам препарата - угнетение костномозгового кроветворения, заболевания крови - острая интермиттирующая порфирия - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - печеночная и/или почечная недостаточность - заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения) - детский возраст до 6-ти лет - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Одновременное назначение с лекарственными средствами,угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обменвеществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочногодействия. При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции. При назначении с пероральными гипогликемическими препаратамиотмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени иповышения их концентрации в плазме). При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином,линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, чтохлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния илипрепятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов ицефалоспоринов. Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450,поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямымиантикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедлениевыведения и повышение их концентрации в плазме. Особые указания Вследствие высокой токсичности не рекомендуется безнеобходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций,простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактерионосительства. Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, какправило, связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) длительное время. В процессе лечения необходим систематический контролькартины периферической крови, функций почек, печени. С осторожностью Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическимипрепаратами или лучевую терапию. У плода и новорожденных печень недостаточно развита, чтобысвязывать хлорамфеникол, и препарат может накапливаться в токсическойконцентрации и приводить к развитию \"серого синдрома\", поэтому детямв первые месяцы жизни препарат назначают только по жизненным показаниям. При одновременном приеме этанола возможно развитиедисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота,рвота, рефлекторный кашель, судороги). С осторожностью следует применять препарат присердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Сведения отсутствуют Передозировка Симптомы: \"серый синдром\" (кардиоваскулярныйсиндром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причинойразвития является накопление хлорамфеникола. обусловленное незрелостьюферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) -голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание,отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность (летальность достигаетдо 40 %). Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумагис полимерным покрытием. Контурные упаковки вместе с инструкциями помедицинскому применению на государственном и русском языках помещаютв коробку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºC Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности Условия отпуска из аптек По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
