Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЛОРАДА
Торговое название
ЛОРАДА
Международное непатентованное название
Дезлоратадин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - дезлоратадин 5 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный преджелатиновый, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,
состав оболочки: Opadry 03А30735 синий (гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е 171), целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, индигокармин (Е 132)).
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, диаметром 6.5 + 0.2 мм и толщиной 3.2 + 0.3 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин
Код АТХ R06AX27
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина- гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83 – 87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) не влияют на всасывание дезлоратадина.
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.
Фармакодинамика
ЛОРАДА является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта.
ЛОРАДА является основным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных различий в профилях токсичности дезлоратадина и лоратадина не обнаружено. После перорального приема ЛОРАДЫ селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер. Кроме антигистаминной активности ЛОРАДА оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что ЛОРАДА угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:
выделение провоспалительных цитокинов
выделение провоспалительных хемокинов
продукция супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами
адгезия и хемотаксис эозинофилов
экспрессия адгезивной молекулы П-селектин на эндотелиальных клетках;
зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена .
ЛОРАДА не проникает через гематоэнцефалический барьер, не вызывает сонливости и не влияет на психомоторную функцию.
Показания к применению
аллергический ринит
крапивница.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и подросткам старше 18 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.
Побочные действия
повышенная утомляемость
сухость во рту
головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница
психомоторная гиперактивность, судороги
тахикардия
абдоминальные боли
тошнота, рвота, диспепсия, диарея
повышение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина, гепатит
миалгия
аллергические реакции (такие как анафилаксия, отек Квинке, крапивница, одышка, сыпь, зуд).
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата или к лоратадину
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторную функцию.
Особые указания
Эффективность и безопасность применения ЛОРАДЫ у детей младше 18 лет не установлена.
При острой почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.
Беременность и период лактации
Безопасность применения ЛОРАДЫ у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется использовать в период беременности.
ЛОРАДА проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать ЛОРАДУ.
Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами
ЛОРАДА не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: прием дозы до 45 мг дезлоратадина (9 клинических доз), не приводило к появлению каких либо симптомов.
Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля в качестве адсорбента и назначение симптоматического лечения. ЛОРАДА не выводится при помощи гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой или ПВХ/ПТФХЭ и фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
