Инструкция по применению лекарственного средства
Медоклав
Medoclav
Торговое название
Медоклав
Medoclav
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 375 мг, 625 мг
Состав
Одна таблетка 375 мг и 625 мг содержит
активные вещества: амоксициллинатригидрат в пересчете
наамоксициллин 250 мг и 500 мг (соответственно)
клавуланат калия в пересчете
наклавулановую кислоту 125 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат,микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, натриеваясоль гликолята крахмала
состав оболочки: тальк, оксид титана (Е131), метилцеллюлоза,диэтилфталат, диметикон
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы,двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с риской и тиснением «mc». На излометаблетки – ядро белого или почти белого цвета с кремоватым или желтоватымоттенком, допустимы вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения.Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
Код АТС J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Оба компонента отличаются высокой биодоступностью.Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища невлияет на его абсорбцию. После применения 250 мг амоксициллина пик его концентрации в плазме5мкг\\мл достигается в течение 2 ч., он быстро проникает в большинство тканей и жидкостейорганизма, проникает через плаценту и выделяется в небольших количествах смолоком.
После перорального приема клавулановой кислоты максимальнаяконцентрация препарата в плазме достигается в течение 1 ч.
Связывание с белками плазмы невысокое как уамоксициклина, так и у клавулановой кислоты: амоксициллин связывается с белкамив среднем на 20%, клавулановая кислота на 30%, высокие концентрации активныхвеществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости,легочной и жировой ткани, предстательной железе.
Период полуэлиминации амоксициклина составляет в среднем 1,3часа, клавулановой кислоты около 1 часа. 50-70% амоксициллина и 25-40%клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде с мочой в течение первых 6часов, частично выводятся печенью. При снижении функции почек происходиткумуляция обоих компонентов в плазме крови.
Фармакодинамика
Mедоклав является комбинированным препаратом, содержащимамоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин – полусинтетическийантибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидногодействия в отношении многих грамположительных и грамотрицательныхмикроорганизмов. Однако лактамазы разрушают амоксициллин и поэтому спектр егоактивности не распространяется на микроорганизмы, вырабатывающие эти ферменты, в частности напенициллиназообразующий стафилококк, клебсиеллу, индолположительный протей,цитробактер и бактероиды.
Клавулановая кислота является природным β-лактамом иобладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз, обычноприсутствующих в микроорганизмах, резистентных к действию большинствапенициллинов и многих цефалоспоринов.
Сочетание амоксициллина и клавулановой кислоты обеспечиваетустойчивость амоксициллина кразрушающему действию β-лактамаз, иэффективно расширяет спектр притивомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которыеобычно являются устойчивыми к нему и многим другим β-лактамным антибиотикам.
Медоклав обладает широким спектром бактерицидного действия в отношенииграмположительных и грамотрицательных микроорганизсов, в том числепродуцирующих бета-лактамазы 2,3,4 и 5 типов.
Спектр антибактериальной активности медоклава
грамположительные бактерии
Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентныхштаммов), Staphyloccocus epidermides (кроме метициллин-резистентных штаммов), StaphyloccocusSaprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcusfaecalis, Enterococcus faecium, Corinebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardiaasteroids;
Clostridium spp., (кроме Clostridium difficile), Peptococcusspp., Peptostreptococcus spp., Treponema pallidum;
грамотрицательные бактерии
Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Campilobacterjejuni, Campilobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствителен), Echerichiacoli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacterpylori, Klebsiella spp, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganellaspp.(умеренно чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurellamultocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp.,Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна);
Bacteroides spp., Fusobacterium spp.
К препарату умеренно чувствительны Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacteriumkansasii.
Показания к применению
синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит
острый и хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры,абсцесс легких
фурункулез, абсцесс, флегмона, раневая инфекция
пиелонефрит, цистит, уретрит
сальпингит, оофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, вагинит,
гонорея
остеомиелит
сепсис
перитонит
послеоперационные инфекции
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет - 1 таблетка медоклава (375мг) 3 раза в день.
В тяжелых случаях - 1-2 таблетки медоклава (625 мг) 3 раза вдень.
При почечной недостаточности
при клиренсе креатинина ≥ 30мл/мин режим дозирования нетребует изменений
при клиренсе креатинина 10-30мл/мин. – 375-750 мг 2 раза вдень;
при клиренсе креатинина ≤ 10мл/мин.- не более 375мг 2 раза вдень.
Медоклав можно принимать натощак или после еды.
Побочные действия
- диарея, тошнота, рвота, метеоризм, иногдапсевдомембранозный колит
- психомоторное возбуждение, бессонница, тревожноесостояние, головная
боль, головокружение
Очень редко
- анемия, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия,тромбоцитопения,
тромбоцитоз (менее1%)
- аллергические реакции в виде кожных высыпаний, зуда,крапивницы,
ангионевротическогоотека, иногда анафилактический шок
- стоматит, кандидозный вагинит
- псевдомембранозный колит
- транзиторное повышение активности пеночных трансаминаз
- холестатическая желтуха, гепатит
Эти реакции могут быть купированы антигистаминнымисредствами или, в случае необходимости, глюкокортикостероидами.
Противопоказания
- аллергические реакции в анамнезе на антибиотикипенициллинового ряда
- инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность
- псевдомембранозный колит
Лекарственные взаимодействия
Антибиотики бактерицидного действия, в частности,аминогликозиды, оказывают синергидное действие. Антибиотикибактериостатического действия (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины,сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозидызамедляют и снижают абсорбцию медоклава, аскорбиновая кислота ее повышает.
Медоклав усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляякишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидныепротивовоспалительные средства и другие препараты, снижающие канальциевуюсекрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
Беременность и период лактации
Применение медоклава в первом триместре беременностивозможно, если только предполагаемая польза для беременной превышает возможныйриск для плода. Небольшие количества антибиотика могут быть обнаружены вмолоке, поэтому при кормлении грудью препарат не назначается.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторныхреакций и способность к концентрациивнимания
Передозировка
Симптомы: нарушения функции желудочно-кишечного тракта иводно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Эффективен гемодиализ.
Форма выпуска
Таблетки 375 мг и 625 мг помещают по 8 штук вПВХ\\алюминиевые блистеры, по 2 блистера вместе с инструкцией по применениюупаковывают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуредо + 25ºС.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
