Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Полиглюкин - РТ
Торговое название
Полиглюкин – РТ
Международное непатентованное название
Декстран
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 6%по 200, 400 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество – декстран 70 6.0 г,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода дляинъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты.
Код АТС В05АА05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Полиглюкин – РТ выводится из организма, преимущественнопочками, в течение первых 24 ч элиминируется около 50%, а через 3 сут. в кровиопределяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в ретикулоэндотелиальнойсистеме (РЭС), где постепенно подвергается расщеплению декстраназами (кислойальфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания),что предотвращает отложение во внутренних органах на длительный срок.
Фармакодинамика
Полиглюкин – РТ является плазмозамещающим противошоковымпрепаратом гемодинамического действия. Благодаря сравнительно большойотносительной молекулярной массе, близкой к таковой альбуминов крови, препаратмедленно проникает через сосудистые стенки и при введении в кровеносное руслодолго в нем циркулирует. Вследствие высокого осмотического давления,превышающего примерно в 2,5 раза осмотическое давление белков плазмы крови,препарат удерживает жидкость в кровеносном русле, оказывая, таким образом,гемодинамическое действие.
Препарат быстро повышает артериальное давление при остройкровопотере и длительно удерживает его. Препарат нетоксичен.
Показания к применению
- шок травматический, операционный, ожоговый, токсический,
септический
- острая кровопотеря
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно, а при острых кровопотерях ивнутриартериально. Скорость введения определяется общим состоянием больного,уровнем артериального давления, частотой пульса, показателем гематокрита.
При развившемся шоке, препарат вводят внутривенно струйно,затем при повышении артериального давления до уровня, близкого к нормальному,переходят на капельное введение. Обычно используют от 400 до 1200 мл на одновливание (а при необходимости до 2000 мл).
При кровопотере более 500 мл и выраженной анемизациибольного, сочетают введение препарата с переливанием крови.
С целью профилактики шока при операциях, препарат вводяткапельно; в случае падения артериального давления переходят на струйноевведение. При резком понижении давления (ниже 60 мм рт ст) целесообразновнутриартериальное введение препарата (до 400 мл).
В послеоперационном периоде препарат используют для профилактикипослеоперационного шока.
Для лечения ожогового шока Полиглюкин вводят в первые 24часа в объеме до 2000-3000 мл, а в следующие 24 часа – до 1500 мл.
Побочные действия
- аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, отек Квинке)
- тахикардия
- тошнота, озноб, лихорадка
Противопоказания
- черепно-мозговая травма с повышенным внутричерепнымдавлением
- кровоизлияние в мозг и другие состояния, при которыхнельзя вводить
большое количествожидкости
- заболевание почек (с анурией)
- сердечная недостаточность
- нарушения коагуляции и гемостаза
- выраженная артериальная гипертензия
- гиперчувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Препарат нельзя использовать как растворитель для другихпрепаратов (возможны неблагоприятные физико-химические изменения).
Особые указания
После медленного введения первых 10 капель препаратавведение прекращают на 3 мин, потом вводят еще 30 капель и вновь прекращаютвведение на 3 мин. При отсутствии реакции продолжают введение препарата. Результатыпробы регистрируют в истории болезни. В случае появления жалоб на чувствостеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также принаступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания, трансфузиюпрекращают и вводят в вену 10 % раствора кальция хлорида (10 мл), 20 мл 40 %раствора глюкозы; применяют сердечные средства, противогистаминные препараты.
Применение в педиатрии
Данные по безопасности и эффективности Полиглюкина-РТ удетей и подростков до 18 лет отсутствуют.
Беременность и период лактации
Возможно применение препарата по показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем ипотенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы – возможно чрезмерное повышение АД, нарушениеработы сердца.
Лечение – симптоматическое.
Форма выпуска
По 200, 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови,трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл, укупоренныерезиновыми пробками или обжатые алюминиевыми колпачками. На бутылки наклеиваютэтикетки из бумаги этикеточной или писчей. Каждую бутылку вместе с инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают впачку из картона коробочного с предварительно вставленным внутрь вкладышем изодно или двухслойного картона гофрированного. Допускается производить упаковкубутылок в коробку из гофрированного картона без индивидуальных пачек с прокладками из гофрированного картона. Вкоробки вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном ирусском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре от 10 ° до 20 °С.
Замораживание препарата не является противопоказанием к егоприменению, при условии сохранности герметичности упаковки.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
По истечении срока годности не применять
Условия отпуска
По рецепту