Витрум витамин Е капсулалар 400 МЕ № 60 - бағасы Талдықорғанда

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от «____»_____________200__ г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ВИТРУМ® Витамин Е

(VITRUM® vitamin E)

Торговое название

Витрум® Витамин Е

VITRUM® vitamin E

Международное непатентованное название

Токоферол

Лекарственная форма

Капсулы 400 МЕ

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество:

витамин Е (dl-альфа токоферола ацетат)

– 400 МЕ1,

1 – 400 МЕ витамина Е эквивалентно 400 мг dl-альфа токоферола ацетата

оболочка: желатин, глицерол, вода очищенная.

Описание

Мягкие желатиновые прозрачные капсулы светло-желтого цвета овальной формы с прозрачным, слегка желтоватым маслянистым содержимым. Допускается наличие специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие витамины.

Код АТСA11НА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат ВИТРУМ® Витамин Е хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция составляет 50%. В процессе всасывания образуется комплекс с липопротеинами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Витамин Е связывается с альфа1- и бета-протеинами, частично с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Сmax достигается через 4 ч. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени.

Более 90% выводится с желчью, 6% - почками. Концентрация витамина Е в желчи стабильна и практически не меняется при резких колебаниях концентрации в плазме крови.

Фармакодинамика

Витамин Е– биологически наиболее активный из токоферолов, стабильный в форме ацетата. В организме повышает устойчивость клеточных мембран к повреждающим факторам. Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров, развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре; защищает клетки и ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов; стимулирует синтез белков и коллагена; нормализует репродуктивную функцию.

Показания к применению

- гиповитаминоз витамина Е

В комплексной терапии:

- мышечные дистрофии, амиотрофический боковой склероз

- дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов

- климактерические (пери- и постменопаузальные) расстройства, сопровождающиеся нарушением менструального цикла

- гипофункции половых желез у мужчин.

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулу глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При гиповитаминозе витамина Е – по 1 капсуле в день, в течение 1 месяца.

При мышечной дистрофии, амиотрофическом боковом склерозе – по 2 капсуле 2 раза в день, курс лечения в течение 2-3 месяцев.

При дегенеративных и пролиферативных изменениях суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов – по 1 капсуле ежедневно в течение 2-3 недель.

При климактерических (пери- и постменопаузальных) расстройствах, сопровождающиеся нарушением менструального цикла (в сочетании с гормональной терапией) по 1 капсуле через день, начиная с 17-го дня цикла в течение 5 циклов.

При гипофункции половых желез у мужчин – ежедневно по 1 капсуле в течение 2-3 недель.

Детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле ежедневно, в течение 2-3 недель.

Побочные действия

В редких случаях:

- зуд, гиперемия кожи

- диспепсия.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- острый инфаркт миокарда

- детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием больших доз Витрум® Витамин Е с препаратами железа, витамина К или антикоагулянтами увеличивает время свертывания крови.

Витрум® Витамин Е при совместном приеме усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией, у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.

Особые указания

Не превышать рекомендованную дозировку. Не рекомендуется применять совместно с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е.

С осторожностью применять Витрум® Витамин Е у больных с тяжелым кардиосклерозом, перенесших инфаркт миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипопротромбинемии, вызванной недостаточ-ностью витамина К.

Беременность и лактация

Витрум® Витамин Е назначается врачом беременным и кормящим по показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: передозировки характеризуются признаками гипервитаминоза Е

при приеме Витрум® Витамин Е в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, боль в желудке, астения.

При приеме Витрум® Витамин Е в течение длительного периода в дозе более 800 МЕ/сут – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, гемморагический инсульт, асцит.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокорти-костероидов.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы.

По 60 капсул во флаконе из полиэтилена низкой плотности вместе с инструкцией по медицинскому применению упакованные в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном отсвета месте, при температуре 10 – 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Юнифарм, Инк., США