Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
АЛСЕТ
Торговое название
Алсет
Международное непатентованное название
Цетиризин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон, магния стеарат, деионизированная вода, раствор Eudragit E (сухое вещество), полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, тальк, метилен хлорид.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью и тиснением sn на одной и насечкой на другой стороне.
10
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминный препарат для системного применения. Производные пиперазина.
Код АТС RO6AEO7
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальный уровень концентрации цетиризина в плазме достигается в течение 1 часа после приема препарата. Период полураспада составляет 11 часов, у детей в возрасте 6-12 лет – 6 часов. Выделенное через почки количество препарата и у взрослых и у детей составляет 2/3 части принятой дозы. Рассчитанный плазменный клиренс у детей выше, чем у взрослых, но элиминация одинакова. Показания значений в плазме не изменяются от принятой дозы. Цетиризин прочно связывается с белками плазмы.
Фармакодинамика
Алсет является высоко избирательным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Не обладает седативным и холинолитическим эффектами, так как в фармакологически активных дозах не проходит через гематоэнцефалический барьер. Алсет избирательно ингибирует физиологические и патофизиологические эффекты экзогенного гистамина, такие как расширение и повышение проницаемости капилляров (развитие отека, крапивницы, покраснение), стимулирование чувствительных нервных окончаний (зуд, боль) и сокращение гладких мышц органов дыхания и желудочно-кишечного тракта. Предупреждает кожные реакции, индуцируемые вазоактивными интестинальными полипептидами (VİP) и веществами Р (полипептиды, участвующие в аллергической реакции). Алсет ингибирует «раннюю» стадию гистаминзависимой аллергической реакции (антигистаминное действие) и снижает силу миграции воспалительных медиаторов – эозинофилов, что тормозит высвобождение медиаторов «поздней» фазы атопической реакции (противоаллергическое действие).
Алсет снижает бронхиальную гиперактивность к гистамину у больных бронхиальной астмой и аллергические реакции, вызванные специфическими аллергенами.
Показания к применению
- сенная лихорадка – поллиноз (сезонные аллергические риниты и конъюнктивиты)
- хронический аллергический ринит
- аллергический зуд
- крапивница
Способ применения и дозы
Прием препарата не зависит от приема пищи.
Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и локализации процесса. Прием препарата рекомендуется после ужина, т.к. ночью симптомы проявляются сильнее. При сенной лихорадке для лечения достаточно 3-6 недель.
Детям старше 12 лет и взрослым назначается 1 таблетка (10мг) 1 раз в сутки.
Детям от 2 до 12 лет:
- весом меньше 30 кг - ½ таблетки (5 мг) в сутки.
- весом больше 30 кг - 1таблетка (10 мг) в сутки.
В случае необходимости дозу можно разделить на 2 части по насечке и принимать по 5мг (1/2 таблетки) утром и вечером.
Побочные действия
Редко
- головная боль, головокружение
- сонливость
- сильное волнение
- сухость во рту
- диспепсия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к одному из составных частей препарата
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не взаимодействует с другими лекарственными средствами. Нет противопоказаний к применению с Диазепамом и Циметидином. Необходимо быть внимательными при приеме седативных препаратов одновременно с Алсетом.
Особые указания
Не принимать без назначения врача.
При почечной недостаточности доза снижается до ½ таблетки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме алсета не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10мг, тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность и не увеличивать дозировку.
Передозировка
При однократном приеме 50 мг Алсета (5 таблеток) возможна сонливость.
При передозировке наряду с другими мероприятиями необходимо промывание желудка. Специфического антидота на Цетиризин не имеется.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг №10 в PVC блистерной упаковке вместе с инструкцией по применению помещены в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре не выше + 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.
Стамбул /Турция