Антигриппин таблеткалар № 10 Таразда

«Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және фармацевтикалық бақылау

комитеті» РММ төрағасының

20__ жылғы «__» __________

№ ____________ бұйрығымен

БЕКІТІЛГЕН

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Антигриппин

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі, дозалануы

Таблеткалар

Фармакотерапиялық тобы

Респираторлық жүйе. Жөтел мен салқын тигеннен болатын ауруларда қолданылатын препараттар. Суық тию аурулары кезінде қолданылатын басқа препараттар.

АТХ коды R05X

Қолданылуы

- тұмауды және басқа да жедел респираторлық вирустық инфекцияларды симптоматикалық емдеу

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық

- эпилепсия

- 7 жасқа дейінгі балаларға

- жүктілік және лактация кезеңінде

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Препаратты дәрігердің кеңесінсіз 5 күннен артық қолдану ұсынылмайды. Егер симптомдар сақталса дәрігерге қаралу керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Дәрілермен өзара әрекеттестігі жиі аскорбин қышқылын үлкен дозаларда ұзақ қолданғанда пайда болады.

Аскорбин қышқылы қандағы салицилаттар (кристаллурия қаупін жоғарлатады), этинилэстрадиол, бензилпенициллин мен тетрациклиндер концентрациясын жоғарылатады.

Эстрогендермен – қан сарысуындағы гормон деңгейі артады.

Құрамында эстрогендер бар оральді контрацептивтермен - контрацептивтік әсері азаяды.

Кумарин туындыларының антикоагуляциялық әсерін азайтады.

Темір препараттарының ішекте сіңірілуін жақсартады.

Этил спиртінің жалпы клиренсін жоғарылатады.

Хинолиндік қатардың препараттары, кальций хлориді, салицилаттар, кортикостероидтар ұзақ уақыт қолданылғанда аскорбин қышқылының қоры азаяды.

Ацетилсалицил қышқылы, пероральді контрацептивтер, жаңа жасалған шырындар және сілтілік сусындар аскорбин қышқылының сіңуін және сіңірілуін төмендетеді.

Аскорбин қышқылын изопреналинмен бір мезгілде қолданғанда соңғысының хронотроптық әсері төмендейді.

Барбитураттар мен пиримидин аскорбин қышқылының несеппен шығарылуын жоғарылатады.

Сіңірілмейтін кешендердің түзілу мүмкіндігіне байланысты кальций эстрамустиннің, этидронаттың және басқа да бисфосфонаттардың, фенитоиннің, хинолондардың сіңірілуін төмендетуі мүмкін.

Кальцийдің АІЖ сіңірілуі тағамның бірнеше түрі, мысалы, асжапырақ, рауғаш, кебек және астықтарды бір мезгілде қабылдағанда төмендеуі мүмкін. Оймақгүл препараттарын қабылдайтын пациенттерге кальцийдің жоғары дозаларын тағайындау кезінде аритмия туындау қаупі ұлғаюы мүмкін. Тиазидтік диуретиктер кальцийдің несеппен экскрециясын азайтады. Сондықтан оларды бір мезгілде қолданғанда гиперкальциемия даму қаупін ескеру керек.

Кальций бір мезгілде қабылдағанда тетрациклиндік антибиотиктердің және фтор препараттарының сіңуін төмендетуі мүмкін. D дәруменін бір мезгілде қабылдау кальцийдің сіңуін жоғарылатады.

Бір мезгілде қабылдағанда димедрол этанол және ОЖЖ бәсеңдететін препараттардың, барбитураттардың, ұйықтатқыштардың, апиындық анальгетиктердің әсерін күшейтеді. Сондықтан бұл препараттарды біріктіріп қолданғанда әсерінің потенцирлеуіне жол бермеу үшін дәрігермен кеңесу қажет.

МАО тежегіштері димедролдың антихолинергиялық әсерін күшейтеді.

Антагонистік өзара әрекеттестігі психостимуляторлармен бір мезгілде тағайындағанда байқалады.

Уыттануды емдегенде құстыратын зат ретінде апоморфиннің тиімділігін төмендетеді.

Холинді бөгейтін белсенділігі бар препараттардың антихолинэргиялық әсерін күшейтеді.

Аскорбин қышқылы рутиннің фармакологиялық әсерін күшейтеді.

Арнайы ескертулер

Емдеу кезінде алкогольді ішуден аулақ болған жөн. Ұйықтататын дәрілермен араластыруға болмайды.

Аскорбин қышқылының кортикостериоидтық гормондардың синтезіне көтермелегіш әсерін ескере отырып, бүйрек функциясын және АҚ бақылап отыру қажет.

Аскорбин қышқылы жылдам пролиферацияланатын және қарқынды метастазданатын ісіктері бар пациенттерде ауыру ағымын қиындатуы мүмкін.

Аскорбин қышқылы әртүрлі зертханалық тесттердің (глюкоза құрамын, билирубинді және бауыр трансаминазалары белсенділігін, қан плазмасындағы ЛДГ анықтау) нәтижелерін бұрмалауы мүмкін.

Ағзада темір мөлшері жоғары пациенттерге аскорбин қышқылын ең аз дозасында қабылдау қажет.

Кальций глюконатын бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге немесе D дәруменінің жоғары деңгейімен байланысты ауруларда, саркоидоз типті ауруларда сақтықпен тағайындайды.

Барлық жағымсыз (ерекше) әсерлер, оның ішінде жоғарыда аталмағандары туралы емделуші дәрігерге хабарлау керек.

Жағдайы жақсармаса препарат қабылдауды тоқтатып, дәрігерге қаралу керек.

Егер пациентке хирургиялық араласу керек болса, ол препаратты қабылдағаны туралы дәрігерге ертерек ескерту қажет.

Жүктілік және емшек емгізу

Препаратты қолдану ұсынылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын жүргізу немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Зейін қоюды және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын қажет ететін қауіптілігі зор қызмет түрлерімен шұғылданатын пациенттерде сақтықпен қолданылады.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектерге ішке күніне 3 рет 1 таблеткадан; 7 жастан асқан балаларға тамақтан кейін 3-5 күн бойы ½ таблеткадан күніне 3 реттен тағайындайды. Ересектерге арналған ең жоғарғы бір реттік доза – 2 таблетка, тәуліктік – 6 таблетка; 7 жастан асқан балаларға – 1 таблетка және сәйкесінше 3 таблетка. Препаратты дәрігердің кеңесінсіз 5 күннен артық қолдану ұсынылмайды. Егер симптомдар сақталса дәрігерге қаралу керек.

Ұсынылған дозадан асыруға болмайды.

Енгізу әдісі мен жолы

Препаратты iшке тамақтан соң қабылдайды.

Артық дозаланған жағдайда қолдануы тиіс шаралар

Симптомдары: жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, тершеңдік, тері жабындарының бозаруы, тахикардия. Жеңіл уланғанда – құлақтың шыңылдауы. Ауыр улануда – ұйқышылдық, коллапс, құрысулар, анурия, қан кетулер, тыныс тарылуы, тыныс алудың үдемелі салдануы, респираторлық ацидоз. Гиперкальциемияның нышандары анорексияны, сананың нашарлауын, нефрокальцинозды, кальциурияны және күрделі жағдайларда жүрек аритмиясы мен команы қамтиды.

Уланудан күмәнданғанда дереу дәрігерлік көмекке жүгіну қажет.

Емі: препаратты тоқтату, құрғап кетуді және электролиттік дисбалансты түзеу, қажет болған жағдайда ілмектік диуретиктерді тағайындау. Ауыр жағдайларда, кальцийдің айтарлықтай мөлшерін перитонеальді диализ арқылы кетіруге болады. Кальциймен артық дозаланған кезде бүйрек және бауыр функциясы бұзылған пациенттерге айырықша көңіл бөлу қажет.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар

Бүкіл қосымша парақты мұқият оқып шығыңыз. Егер Сізге дәрілік препаратты қолдану тәсілі түсініксіз болса, медицина қызметкерінің кеңесіне жүгінуді ұсынамыз.

ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар

Жиі

- диспепсиялық құбылыстар, эпигастриядағы ауырулар, жүрек айнуы, құсу, ауыздың құрғауы

Сирек

- есекжем, тері бөртпесі, қышыну, анафилаксиялық шок

Өте сирек

- бас ауыруы, шаршау сезімі, ұйқышылдық, ОЖЖ қозуының артуы, ұйқының бұзылуы, психомоторлық реакциялар жылдамдығының төмендеуі, балаларда димедрол ұйқысыздықтың парадоксальді дамуын, ашушаңдық пен эйфория тудыруы мүмкін

- тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, гемолитикалық анемия (әсіресе глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы бар пациенттер үшін), гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильді лейкоцитоз, гипокалиемия

Белгісіз

- жоғары дозаларда ұзақ қолданғанда ұйқы безінің инсулярлық аппараты функциясының бәсеңдеуі (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия және кальций оксалатынан несеп тастарының түзілуі

- гиперкальциемия (жүрек айну, құсу, диарея, брадикардия) бүйрек жеткіліксіздігі бар немесе D дәруменін бір мезгілде қабылдайтын пациенттерде ішке қабылдағаннан кейін байқалуы мүмкін

- дозалануынан асып кеткенде: артериялық қысымның көтерілуі, микроангиопатияның дамуы, миокардиодистрофия

- несеп шығарудың қиындауы (әсіресе, қуық асты безі үлкейген ерлерде)

Барлық жағымсыз әсерлер, оның ішінде жоғарыда аталмағандары болған жағдайда емделуші дәрігерге хабарлап, препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет:

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық комитеті «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» РМК ШЖҚ

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: аскорбин қышқылы - 0.30 г,

кальций глюконаты - 0.10 г,

димедрол - 0.02 г,

рутин - 0.02 г,

қосымша заттар: картоп крахмалы, кальций стеараты, тальк.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Жасыл-сары немесе сары түсті аздаған теңбілдері, дөңгелек, жазық беткейлі, ойығы және сызығы бар таблеткалар.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан екі жағынан полимер жабыны бар қаптамалық қағаздан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. 250 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтармен бірге картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.

10 таблеткадан екі жағынан полимер жабыны бар қаптамалық қағаздан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. 10 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. 24 картон қорапшадан картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.

10 таблеткадан полиэтилен үлбірмен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. 200 полиэтилен үлбірмен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтармен бірге картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.

10 таблеткадан полиэтилен үлбірмен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада. Полиэтилен үлбірмен алюминий фольгадан жасалған 2 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. 55 картон қорапшадан картон қорапқа (топтық қаптама) салынады.

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші туралы мәліметтер

«Эйкос-Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы облысы, Қарасай ауданы, Елтай ауылдық округі, 71 разъезд станциясы, М. Кенжин көшесі, 4/1 телім

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Эйкос-Фарм» ЖШС, Қазахстан Республикасы, Алматы облысы, Іле ауданы, Энергетический а.о., Өтеген батыр а., Титов көшесі, №8 үй, 2

Тел: + 7 (727) 397 64 29, + 7 (727) 329 66 07

факс: + 7 (727) 250 71 78

Электронды пошта: pharm@eikos.kz

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Эйкос-Фарм» ЖШС

Кеңсенің мекенжайы: Қазақстан Республикасы, Алматы қ. Нүсүпбеков көш. 32

тел: + 7 (727) 397 64 29, + 7 (727) 329 66 07

факс: + 7 (727) 250 71 78,

e-mail: pharm@eikos.kz