ОПИСАНИЕ
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:
Артрокол, Artrocol
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:
Кетопрофен, Ketoprofen
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
Раствор для инъекций.
Описание: прозрачный, бесцветный раствор.
СОСТАВ:
Каждая ампула содержит:
Активное вещество: кетопрофен 100 мг.
Вспомогательные вещества: аргинин, кислота лимонная моногидрат, бензиловый спирт, вода для инъекций.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Артрокол – нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим - опосредованно, через подавление синтеза простагландинов, и центральным, обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге. Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Симптоматическая терапия болезненных воспалительных процессов различного генеза:
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилит;
- псориатический артрит;
- реактивный артрит;
- подагра, псевдоподагра;
- остеоартроз;
- внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плеча).
Болевой синдром (в т.ч. послеоперационные и посттравматические боли, альгодисменорея, боли при метастазах опухолей).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
- заболевания ЖКТ в фазе обострения;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- склонность к кровотечениям;
- некомпенсированная сердечная недостаточность;
- послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
- указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
- III триместр беременности;
- лактация;
- детский возраст до 15 лет.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм; редко - кровотечения из ЖКТ.
Со стороны ЦНС: редко - астения, головная боль, головокружение.
Прочие: редко - транзиторная дизурия, кожная сыпь.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Артрокол используют для внутримышечного введения. Препарат вводят по 2 мл 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг. Длительность применения составляет несколько дней.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Поскольку кетопрофен в значительной степени связывается с белками плазмы крови, то дозы применяемых одновременно с Артроколом антикоагулянтов, дифенилгидантоина или серосодержащих препаратов должны быть снижены.
Усиливает эффект гепарина, тиклопидина, кортикостероидов, пероральных противодиабетических средств и алкоголя, ослабляет - спиронолактона, периферических вазодилататоров.
Кетопрофен повышает токсичность метотрексата.
Концентрация кетопрофена в плазме возрастает на фоне пробенецида (угнетает почечную экскрецию).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Длительное применение препарата допускается только в условиях стационара.
С осторожностью применяют Артрокол одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, препаратами лития, антигипертензивными средствами, диуретиками, метотрексатом и противодиабетическими средствами.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек или печени, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, при бронхиальной астме, рините, полипах слизистой оболочки носа, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, лицам пожилого возраста. При одновременном назначении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.
На фоне применения препарата Артрокол следует избегать употребления алкоголя.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: головная боль, головокружение, дремота, тошнота и рвота. Также могут появляться гипотензия, угнетение дыхания.
Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ:
Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение Артрокола в III триместре и в период лактации противопоказано.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ:
При применении Артрокола следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Раствор для инъекций.
6 ампул по 2 мл в контурной ячейковой упаковке.
1 контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25ºС.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
По рецепту