Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства АТЕНОЛОЛ Торговое название Атенолол Международное непатентованное название Атенолол Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 50мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – атенолол, 50 мг вспомогательные вещества: крахмалпшеничный, лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилкрахмал, коповидон VA 64, целлюлоза монокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный200 состав оболочки: Опадрай желтый OY-GM-22920(гипромеллоза 2910 15 cP, полидекстроза, титана диоксид Е 171, макрогол 4000,железа оксид желтый Е 172). Описание Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета,круглые, двояковыпуклые Фармакотерапевтическая группа Селективные бета - блокаторы Код АТС С 07AB03 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь всасывание из ЖКТсоставляет примерно 40 – 50%, Сmax достигается через 2-4 часа. Связывание сбелками плазмы незначительное (около 3 %). Небольшая часть метаболизируется впечени и около 90% выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения изплазмы составляет около 6 – 7 часов. Атенолол в небольшой степени проникает вткани из-за слабой жирорастворимости его концентрации в мозге небольшие. Фармакодинамика Атенолол – кардиоселективный бета1-адреноблокаторбез внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующегодействия. Уменьшает стимулирующее влияние на сердце симпатической иннервации ициркулирующих в крови катехоламинов. Оказывает антиангинальное, гипотензивное иантиаритмическое действие. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежаетчастоту сердечных сокращений, замедляет атриовентрикулярную проводимость,снижает сократимость и возбудимость миокарда в кислороде. Не обладаетмембраностабилизирующей активностью. При применении в средних терапевтическихдозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов ипериферических артерий, чем неселективные бета1-адреноблокаторы. Показания к применению - артериальная гипертензия - стенокардия (нестабильная и стабильная) - нарушения ритма сердечной деятельности - инфаркт миокарда Способ применения и дозы Атенолол принимают внутрь, не разжевывая,запивая достаточным количеством жидкости. Артериальная гипертензия: начальная дозасоставляет от 25 до 50 мг один раз в сутки, при необходимости через 1-2 неделидозу увеличивают на 100 мг в зависимости от индивидуальной потребности ипереносимости. Стенокардия: начальная доза составляет 25 -50 мг один раз в сутки; в зависимости от эффекта дозу постепенно увеличивают до100 мг, при необходимости и при хорошей переносимости можно принимать однократнов сутки или два раза по 50 мг в сутки. Увеличение эффекта при повышении дозымаловероятно. Нарушения ритма сердечной деятельности: начальная доза составляет 50 мг один раз всутки. При необходимости через неделю суточную дозу можно увеличить на 100 мг водин прием. Инфаркт миокарда: при хорошей переносимостиинъекционного лечения препаратом принимают 50 мг через 15 минут после введенияпоследней внутривенной дозы. Затем через 12 часов после внутривенного введенияпринимают 50 мг внутрь и еще через 12 часов – 100 мг. В поздней стадии вкачестве профилактики дозу устанавливают индивидуально в зависимости отпереносимости и терапевтической эффективности, обычно она составляет 100 мгоднократно в сутки. Режим дозирования для больных с нарушениемфункции почек: у больных с почечной недостаточностью дозы Атенололаустанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина. Клиренс креатинина (мл/мин) Максимальная доза (мг/сут.) 15-35 мл/мин 50 мг < 15 мл/мин 25 мг или 50 мг через день Пожилые больные: у пациентов пожилоговозраста может потребоваться уменьшение дозы из-за функционального сниженияпочечной функции, связанной с возрастом и повышением чувствительности к обычнымтерапевтическим дозам препарата. После продолжительного лечения Атенололом,прекращать прием следует постепенно снижая дозы, так как внезапная отменапрепарата может привести к коронарной ишемии с обострением стенокардии и даже кинфаркту миокарда. Побочные действия - гипотония, брадикардия, синкоп, нарушенияАV проводимости, усугубление существующей сердечной недостаточности, ухудшениесостояния больных с перемежающейся хромотой и синдромом Рейно - слабость, головокружение, головная боль,нарушение сна и кошмары, депрессия и галлюцинации, изменения настроения,парестезии - бронхоспазм, диспноэ - диарея, сухость во рту, тошнота, боли вживоте, запор, метеоризм; в единичных случаях возможно развитие гепатита инарушение функции печени - обострение существующего псориаза или проявлениеподобной псориазу сыпи, кожные аллергические реакции (эритема, зуд, экзантема),алопеция - быстро проходящая мышечная слабость,судороги икр, парестезии, похолодание конечностей - ухудшение переносимости глюкозы удиабетиков, маскирование симптомов гипогликемии, нарушения жирового обмена(снижение уровня липопротеинов низкой плотности, увеличение триглицеридов вплазме), повышение трансаминаз и холестаз - снижение потенции - у предрасположенных пациентов возможнопоявление симптомов бронхиальной обструкции - усиление потоотделения, конъюнктивит,уменьшение секреции слезной жидкости, покраснение кожи. Побочные явления в большинстве случаевслабо выражены и имеют преходящий характер. Они, как правило, наступают вначале лечения и продолжаются до адаптации организма. Редко требуется снижениедозы или отмена лечения. Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату - хроническая сердечная недостаточность IIБ-II стадии, острая сердечная недостаточность - кардиогенный шок - артериальная гипотензия - метаболический ацидоз - феохромоцитома - АV блокада ІІ и ІІІ степени,синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла - брадикардия - синдромы и заболевания периферическихсосудов (синдром Рейно, болезнь Бюргера, диабетическая ангиопатия и т.д.) - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении атенолола сдиуретиками, нитратами, другими антигипертензивными препаратами гипотензивноедействие усиливается; с производными эрготамина, ксантина, с НПВС –эффективность атенолола уменьшается; с резерпином, метилдопой, клонидином,гуанфацином, верапамилом, дилтиаземом – возможны выраженная брадикардия и/илигипотензия; с сердечными гликозидами – возможно усиление угнетающего влияния наАV проводимость. При одновременном применении с атенололомусиливается действие инсулина, пероральных гипогликемических препаратов. Применение средств для ингаляционногонаркоза на фоне действия атенолола повышает риск угнетения функции миокарда иразвития артериальной гипотензии. Особые указания С осторожностью следует применять притиреотоксикозе, у пациентов с выраженными нарушениями выделительной функциипочек, у пациентов пожилого возраста. При применении атенолола возможноуменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов,пользующихся контактными линзами. При прекращении комбинированного примененияатенолола и клонидина лечение клонидином продолжают еще несколько дней послеотмены атенолола, в противном случае возможно возникновение выраженнойартериальной гипертензии. При необходимости проведения ингаляционногонаркоза у пациентов, получающих атенолол, за несколько дней до проведениянаркоза необходимо прекратить прием атенолола или подобрать средство длянаркоза с минимальным отрицательным инотропным действием. Лекарственный препарат содержит лактозу,что делает его неподходящим для пациентов с лактозной недостаточностью,галактоземией или глюкозо/галактозным синдромом мальабсорбции. Препарат содержит пшеничный крахмал,поэтому его нельзя принимать больным с глютеновой энтеропатией. Беременность и период лактации Бета-блокаторы проникают через плацентарныйбарьер и повышают риск развития гипогликемии, нарушений дыхания, брадикардии игипотонии у плода и новорожденного. Возможна внутриматочная задержка развитияплода. По этим причинам Атенолол не применяют во время беременности, заисключением случаев абсолютной необходимости под строгим врачебным контролемплода и после тщательной оценки соотношения польза/риск. Атенолол выделяется с грудным молоком,поэтому при необходимости применения в период лактации рекомендуется прекратитьгрудное вскармливание; если это невозможно, то обеспечить тщательноемедицинское наблюдение за состоянием грудного ребенка. Особенности влияния на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами У пациентов, деятельность которых требуетповышенной концентрации внимания, вопрос об амбулаторном применении атенололаследует решать только после оценки индивидуальной реакции. Передозировка Симптомы: тяжелая гипотония, брадикардия иАV блокада разной степени (в том числе остановка сердца), сердечнаянедостаточность и кардиогенный шок, похолодание и посинение пальцев рук и ног,головокружение, бронхоспазм, рвота, потеря сознания. Лечение: немедленно прекращают приемпрепарата. Промывание желудка, введение активированного угля, очистительных средств.Постоянный контроль и коррекция показателей гемодинамики в условияхинтенсивного лечения. При чрезмерной брадикардии внутривенно вводят болюсатропина (0,5 – 2,0 мг). При необходимости после этого можно ввести внутривенноболюс глюкагона (10 мг). При брадикардии, не отвечающей на медикаменты,рекомендуется установка временного водителя ритма. При тяжелой гипотонии –внутривенные вливания и применение катехоламинов (добутамина или дофамина). Взависимости от тяжести симптоматики можно использовать также изопреналин,орципреналин, гликозиды наперстянки. В случае бронхоспазма вводят бета 2–агонисты (изопротеренол и/или аминофиллин). Атенолол можно удалить посредствомдиализа. Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток помещают в контурнуюячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных упаковки вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахвкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом и защищенном от света местепри температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Препарат не следует применять послеистечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Балканфарма-Дупница АД