Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Цефаксон
Торговое название
Цефаксон
Международное непатентованное название
Цефтриаксон
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1г
Состав
активное вещество – цефтриаксон 1г
Описание
Кристаллический порошок белого или желтовато-оранжевогоцвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования.
Цефалоспорины третьего поколения.
Код АТС J01DD04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения максимальный уровень в плазмекрови достигается через 30 мин. и превышает минимально ингибирующуюконцентрацию чувствительных микроорганизмов.
Цефтриаксон хорошо распределяется в тканях и биологическихжидкостях организма. Высокие концентрации активного вещества определяются втканях паренхиматозных органов, костной ткани, связках, органахмочевыделительной системы, в коже. Цефтриаксон также проникает черезгемато-энцефалический
барьер. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характери при концентрации активного вещества в плазме 25 мкг/мл составляет 95%, приконцентрации 300 мкг/мл – 85%.
Период полувыведения цефтриаксона составляет 6-9 часов.
В неизмененном виде 33-67% препарата выводится через почки,остальная часть выводится с желчью и расщепляется под влиянием кишечноймикрофлоры до неактивных метаболитов.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатининаменее 10 мл в мин) или при одновременном нарушении функции печени и почектребуется коррекция режима дозирования.
Фармакодинамика
Цефаксон - цефалоспориновый антибиотик III поколения,широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие за счетингибирования синтеза клеточной мембраны бактерий. Устойчив к действиюбета-лактамаз.
Активен в отношенииграмположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis,Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcusviridans, Streptococcus bovis; грамотрицательных аэробных бактерий: Acinetobactercalcoaceticus, Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (в т.ч.бета-лактамазопродуцирующие штаммы), Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Enterobactercloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммыпродуцирующие пенициллиназы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (вт.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae(в т.ч. штаммы продуцирующие пенициллиназы), Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratiaspp. (в т.ч. Serratia marsescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в т.ч. Vibriocholerae), Yersinia spp., Pseudomonas aeruginosa, Treponema pallidum;
грамотрицательные анаэробныебактерии: Bacteroides spp., Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Fusobacteriumspp. (кроме Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium varium), Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp.
К цефтриаксону устойчивы метициллин-резистентные штаммы Staphylococcusspp., Enterococcus spp., Clostridium difficile, штаммы Bacteroides,продуцирующие бета-лактамазы.
Показания к применению
- инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными к
препаратумикроорганизмами:
- верхних отделовдыхательных путей
-мочевыделительной системы
- органовбрюшной полости
- костей имягких тканей
- кожныеинфекции
- гонорея
- бактериальнаясептицемия
- менингит
- профилактика вторичной послеоперационной инфекции.
- инфекционно-воспалительные заболевания у пациентов созлокачественными
опухолями
Способ применения и дозы
Цефтриаксон вводят внутримышечно или внутривенно.
Внутримышечно: цефтриаксон 1г растворяют в 3,5 мл 1%раствора лидокаина и вводится внутримышечно.
Внутривенно: цефтриаксон 1г - в 10 мл стерильной воды дляинъекций, а затем вводят внутривенно в течение 2-4 минут.
Для взрослых и детей старше 12 лет средняя доза составляет1-2 г одинраз в сутки (или ровно разделенные дозы два раза в день) в зависимости от типаи тяжести инфекции.
Максимальная суточная доза составляет 4 г.
Для лечения гонореи препарат назначают внутримышечно в дозе250 мг однократно.
С целью профилактики хирургической инфекции препаратназначают в однократной дозе 1 гза 0,5-2 часа до операции.
Для детей в возрасте от 15 дней и до 12 лет суточная дозасоставляет 20-80 мг/кг, в 2 введения. Суточную дозу более 50 мг/кг массы телавводят в виде внутривенной инфузии. Максимальная суточная доза – 2,0 г.
Для новорожденных (до двухнедельного возраста) суточная дозасоставляет 20-50 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 50мг/кг/сут.
Продолжительность курса терапии зависит от вида инфекции итяжести состояния и обычно не должна превышать 10 дней. Введение препаратапродолжают в течение 2-3 дней после нормализации температуры тела иисчезновения симптомов заболевания.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатининаменее 10 мл/мин), а также при одновременной почечной и печеночной недостаточностисуточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г.
Побочные действия
крапивница, лихорадка, озноб, эозинофилия, зуд, сыпь,аллергический дерматит, мультиформная экссудативная эритема (синдромСтивенса-Джонса), ангионевратические отеки, анафилактический шок, сывороточнаяболезнь, бронхоспазм
головная боль, головокружение
тошнота, рвота, нарушение вкуса, метеоризм, диарея,псевдомембранозный колит, псевдохолелитиаз, холестатическая желтуха,дисбактериоз
стоматит, глоссит
повышение активности трансаминаз, гиперкреатининемия,повышение уровня мочевины
олигурия, глюкозурия, гематурия, цилиндурия
тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения
развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз)
болезненность в месте введения
Редко
повышение активности щелочной фосфотазы, гипербилирубинемия
лейкоцитоз, нейтропения, лимфопения, базофилия
гемолитическая анемия, увеличение протромбинового временивследствие снижения уровня плазменных факторов свертывания крови (II, VII, IX, X)
носовые кровотечения
Цефтриаксон хорошо переносится. Побочные эффекты обычнолегкие и не требуют прекращения терапии.
Противопоказания
гиперчувствительность к цефтриаксону и другимцефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам
почечно-печеночная недостаточность
кровотечения и заболевания желудочно – кишечного тракта ванамнезе (неспецифический язвенный колит, активная форма язвенной болезнижелудка и двенадцатиперстной кишки)
энтероколит, связанный с применением антибактериальныхпрепаратов в анамнезе
беременность
Лекарственные взаимодействия
Обладает синергизмом с аминогликозидными антибиотиками вотношении
грамотрицательной флоры.
При совместном применении с нестероиднымипротивовоспалительными
препаратами, антиагрегантами, антикоагулянтами повышается вероятность
развития кровотечений.
При одновременном применении с петлевыми диуретиками (ввысоких дозах)
увеличивается вероятность нефротоксического действияпрепарата.
При одновременном употреблении алкоголя возможно развитие следующих
эффектов: покраснение лица, спастические боли в животе и вобласти желудка,
тошнота, рвота, головная боль, гипотония, тахикардия, одышка.
Растворы цефтриаксона фармацевтически несовместимы срастворами
содержащими другие антибиотики, а также с растворами,содержащими ионы
кальция.
Особые указания
При возникновении диареи на фоне лечения цефтриаксономследует иметь в виду возможность развития псевомембранозного колита. Применениеантибиотиков широкого спектра действия, в том числе цефтриаксона изменяеткишечную микрофлору, что может привести к развитию дисбактериоза, кандидоза. Несмотряна подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других антибиотиков,нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требуетургентной терапии – сначала внутривенно вводят адреналин, затем глюкокортикоиды.
Применение в педиатрии
У новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно, уноворожденных недоношенных детей применение цефтриаксона требует осторожности.
Беременность и период лактации
При необходимостивведения препарата в период кормления грудью -
желательно на время лечения прекратить грудное вскармливание ребенка.
Особенности влияниялекарственного средства на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средстваследует соблюдать с осторожностью при управлении автотранспортом или другимипотенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы - усиление побочных эффектов.
Лечение - симптоматическое. Специфический антидотнеизвестен.
Форма выпуска
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного и внутривенного введения1г. Каждый флакон упакован в картонную коробку с инструкцией по медицинскомуприменению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше+25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечению срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
