Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЦЕФТРИСЕРВ
Торговое название
Цефтрисерв
Международное непатентованное название
Цефтриаксон
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.0 г
Cостав
активное вещество - цефтриаксон натрия
эквивалентен цефтриаксону безводному 1000 мг
Описание
Белого или желтоватого цвета кристаллический порошок
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.Бета- лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьегопоколения. Цефтриаксон.
Код АТХ J01D D04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика
цефтриаксона имеет нелинейный характер. Всеосновные фармакокинетические параметры, базирующиеся на общих концентрацияхпрепарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы.
Всасывание. Максимальная концентрация в плазме крови послеоднократного внутримышечного введения 1 г препарата составляет 81 мг/л и достигаетсяза 2-3 часа после введения. Площадь под кривой концентрации в плазме кровипосле внутривенного введения равняется таковой после внутримышечного введения.Это означает, что биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введениясоставляет 100 %.
Распределение. Объем распределения цефтриаксона составляет7-12 л.После введения в дозе 1-2 гцефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течение более чем24 часов его концентрации намного превышают минимальные подавляющиеконцентрации для большинства возбудителей инфекций более чем в 60 тканях ижидкостях (в том числе легких, сердце, желчевыводящих путях, печени,миндалинах, среднем ухе и слизистой оболочке носа, костях, а такжеспинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях, в секрете простаты).
После внутривенного введения цефтриаксон быстро проникает вспинномозговую жидкость, где бактерицидные концентрации относительночувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 часов.
Связывание с белками. Цефтрисерв обратимо связывается сальбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации,например снижается с 95 % при концентрации в плазме крови менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Благодаря более низкой концентрации альбумина втканевой жидкости доля свободного цефтриаксона в ней более высокая, чем вплазме крови.
Проникновение в отдельные ткани. Цефтрисерв проникает черезвоспаленные мозговые оболочки у детей, в т.ч. новорожденных. Через 24 часапосле внутривенного введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела(новорожденным и младенцам соответственно) концентрации цефтриаксона вспинномозговой жидкости превышают 1,4 мг/л. Максимальная концентрация вспинномозговой жидкости достигается приблизительно через 4 часа послевнутривенного введения и составляет в среднем 18 мг/л. При бактериальномменингите средняя концентрация цефтриаксона в цереброспинальной жидкостисоставляет 17 % от концентрации в плазме крови, при асептическом менингите - 4 %.У взрослых больных менингитом после введения дозы 50 мг/кг массы тела через2-24 часа достигаются концентрации цефтриаксона в цереброспинальной жидкости,во много раз превышающие минимальные ингибирующие концентрации для самыхраспространенных возбудителей менингита.
Цефтрисерв проникает через плацентный барьер и в малыхконцентрациях – в грудное молоко.
Метаболизм. Цефтриаксон не поддается системному метаболизму,а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры.
Выведение. Общий плазменный клиренс цефтриаксона равняется 10-22 мл/мин.Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60 % цефтриаксона выводится внеизмененном виде почками и 40-50 % - в неизмененном виде с желчью. Период полувыведенияцефтриаксона у взрослых составляет около 8 часов.
Фармакокинетика
в особых клинических случаях. Уноворожденных почками выводится приблизительно 70 % дозы. У детей первых 8 днейжизни, а также у пациентов старше 75 лет период полувыведения в среднем в 2-3раза больше, чем у взрослых молодого возраста.
У больных с почечной или печеночной недостаточностьюфармакокинетика цефтриаксона изменяется в незначительной мере, отмечается лишьнезначительное увеличение периода полувыведения. Если нарушена только функцияпочек, увеличивается выведение с желчью, если нарушена функция печени,увеличивается выведение почками.
Фармакодинамика
Цефтрисерв- цефалоспориновый антибиотик III поколения. Бактерициднаяактивность Цефтрисерв обусловлена угнетением синтеза клеточных мембран.Цефтриаксон активен in vitroотносительно большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.Цефтрисерв характеризуется устойчивостью к большинству b-лактамаз (какпенициллиназ, так и цефалоспориназ) грамположительных и грамотрицательныхбактерий. Цефтрисерв активен относительно нижеследующих микроорганизмов invitro.
Грамположительные аэробы. Staphylococcus aureus(метициллинчувствительный), коагулазоотрицательные стафилококки, Streptococcuspyogenes (β-гемолитический, группы А), Streptococcus agalactiae(β-гемолитический, группы В), β-гемолитические стрептококки (группы ни А, ниВ), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.
Примечание. Устойчивые к метицилину Staphylococcus spp.резистентны к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Также Enterococcusfaecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes обнаруживаютустойчивость к цефтриаксону.
Грамотрицательные аэробы. Acinetobacter lwoffi,Acinetobacter anitratus (главным образом A. baumanii)*, Aeromonas hydrophila,Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкагеноподобные бактерии, Borreliaburgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (в том числе C.amalonaticus), Citrobacter freundii*, Escherichia coli, Enterobacteraerogenes*, Enterobacter cloacae*, Enterobacter spp. (другие)*, Haemophilusducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei,Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae**, Moraxella catarrhalis (ранееназывались Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (другие),Morganella morganii, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitidis, Pasteurellamultocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*,Proteus vulgaris*, Pseudomonas fluorescens*, Pseudomonas spp. (другие)*, Providentiarettgeri*, Providentia spp. (другие), Salmonella typhi, Salmonella spp. (нетифоидные),Serratia marcescens*, Serratia spp. (другие)*, Shigella spp., Vibrio spp.,Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (другие).
* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксонуглавным образом вследствие образования β-лактамаз, кодируемых хромосомами.
** Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксонувследствие образования ряда плазмидоопосредованных β-лактамаз.
Примечание. Многие из штаммов вышеупомянутых микроорганизмов,имеющих множественную устойчивость к таким антибиотикам, как аминопенициллины иуреидопенициллины, цефалоспорины первого и второго поколения, аминогликозиды,являются чувствительными к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна кцефтриаксону in vitro и в опытах на животных. Клинические испытания показывают,что цефтриаксон эффективен для лечения первичного и вторичного сифилиса, заисключением клинических штаммов P. Aeruginosa, устойчивых к цефтриаксону.
Анаэробы. Bacteroides spp. (чувствительные к желчи)*, Clostridiumspp. (кроме C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp.(другие), Gaffkia anaerobica (раньше назывались Peptococcus), Peptostreptococcusspp.
* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксонувследствие образования β-лактамаз.
Примечание. Многие из штаммов Bacteroides spp.,продуцирующих b-лактамазу(в частности B. fragilis), устойчивы к цефтриаксону. Устойчив Clostridium difficile.
Показания к применению
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препаратумикроорганизмами, в том числе:
- инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония)
- инфекции ЛОР-органов
- инфекции почек и мочевыводящих путей
- инфекции половых органов (включая гонорею)
- инфекции кожи и мягких тканей
-инфекции органов брюшной полости: перитонит, инфекциижелчевыводящих путей и пищеварительного тракта
- сепсис
- инфекции костей, суставов
- раневые инфекции
- инфекции у больных с ослабленной иммунной защитой
- менингит
- диссеминированный борелиоз Лайма: ранние и поздние стадиизаболевания.
Предоперационная профилактика инфекций при хирургическихвмешательствах:
- на органах пищеварительного тракта
- желчевыводящих путей
- мочевыводящих путей
- во времягинекологических процедур, но только в случае потенциальной или известнойконтаминации.
При назначении Цефтрисерв необходимо придерживатьсяофициальных рекомендаций по антибиотикотерапии и, в частности, рекомендаций попрофилактике антибиотикорезистентности.
Способ применения и дозы
Цефтрисерв применяют внутримышечно и внутривенно. Передначалом терапии с применением Цефтрисерв необходимо исключить наличие упациента непереносимости препарата, сделав кожную пробу.
Взрослые и дети старше 12 лет: обычно назначают 1-2 г Цефтрисерв 1 раз в сутки (каждые 24 часа). Притяжелых инфекциях или инфекциях, возбудители которых имеют лишь умереннуючувствительность к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.
Дети.
Новорожденные (до 2 недель): 20-50 мг/кг массы тела 1 раз всутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определениидозы препарата для доношенных и недоношенных детей различий нет.
Новорожденные и дети от 15 дней до 12 лет: 20-80 мг/кг массытела 1 раз в сутки.
Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы длявзрослых. Внутривенные дозы 50 мг/кг или выше следует вводить путем инфузии втечение по крайней мере 30 минут.
Больные пожилого возраста.
Больным пожилого возраста коррекция дозы не нужна.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.Как принято при терапии антибиотиками, больным следует продолжать приниматьцефтриаксон еще в течение как минимум 48-72 часов после того, как температуранормализуется и анализы покажут отсутствие возбудителей.
Комбинированная терапия. Относительно многихграмотрицательных бактерий существует синергизм между цефтриаксоном иаминогликозидами. Несмотря на то, что повышенную эффективность таких комбинацийне всегда можно предусмотреть, ее следует иметь в виду при наличии тяжелых,угрожающих жизни инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Из-за физическойнесовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить отдельно врекомендованных дозах.
Дозирование в особенных случаях.
При бактериальном менингите у младенцев и детей в возрастеот 15 дней до 12 лет лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Как тольковозбудитель будет идентифицирован, а его чувствительность определена, дозуможно соответственно снизить. Наилучшие результаты достигались при такойдлительности лечения:
Neisseria meningitidis
Haemophilus influenzae
Streptococcus pneumoniae
4 дня
6 дней
7 дней
Бореллиоз Лайма: взрослым и детям - 50 мг/кг (наивысшаясуточная доза - 2 г) 1 раз в сутки в течение 14дней.
Для лечения гонореи (вызванной продуцирующими инепродуцирующими пенициллиназу штаммами) рекомендуется назначать разовую дозу250 мг внутримышечно.
Для профилактики послеоперационных инфекций в хирургиирекомендуется в зависимости от степени опасности заражения вводить разовую дозу1-2 гцефтриаксона за 30-90 минут до начала операции. При операциях на толстой ипрямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введениеЦефтрисерв и одного из 5-нитроимидазолов, например орнидазола.
Почечная и печеночная недостаточность. Больным с нарушениямифункции почек нет необходимости снижать дозу в том случае, если функция печениостается нормальной. Лишь в случае почечной недостаточности в претерминальнойстадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г. Больным с нарушениямифункции печени нет необходимости снижать дозу в том случае, если функция почекостается нормальной. При одновременной тяжелой почечной и печеночнойнедостаточности следует регулярно определять концентрацию Цефтрисерв в плазмекрови и проводить коррекцию дозы препарата в случае необходимости. Для больных,находящихся на гемодиализе, нет потребности в дополнительном введении препаратапосле диализа. Следует, однако, контролировать концентрацию Цефтрисерв всыворотке крови на предмет возможной коррекции дозы, поскольку у этих больныхможет снижаться скорость выведения. Суточная доза Цефтрисерв для больных,находящихся на гемодиализе, не должна превышать 2 г.
Приготовление растворов.
Лидокаин детям до 18 лет противопоказан и не используется вкачестве растворителя в детской практике.
Готовить растворы необходимо непосредственно перед ихприменением. Свежеприготовленные растворы сохраняют свою физическую ихимическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или втечение 24 часов при температуре 2-8 °С). В зависимости от концентрации идлительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого доянтарного. Это свойство активного вещества не влияет на эффективность илипереносимость препарата.
Для внутримышечной инъекции 1 г растворяют в 3,5 мл 1 %раствора лидокаина; инъекцию делают глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуетсявводить не более 1 гв одну ягодицу.
Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно!
Для внутривенной инъекции растворяют 1 г Цефтрисерв в 10 млстерильной воды для инъекций; вводят внутривенно медленно (2-4 минуты).
Внутривенное вливание должно длиться не менее 30 минут. Дляприготовления раствора для вливания растворяют 2 г Цефтрисерв в 40 мл одногоиз следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: 0,9 % хлориднатрия, 0,45 % хлорид натрия + 2 ,5 % глюкоза, 5 % глюкоза, 10 % глюкоза, 6 %декстран в растворе глюкозы 5 %, 6-10 % гидроксиэтилированный крахмал, вода дляинъекций. Учитывая возможную несовместимость, растворы, содержащие цефтриаксон,нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как приприготовлении, так и при введении.
Нельзя использовать кальцийсодержащие растворители, такиекак раствор Рингера или раствор Гартмана, для растворения Цефтрисерв вофлаконах или для разведения восстановленного раствора для внутривенноговведения в связи с вероятностью образования преципитатов кальциевых солейцефтриаксона. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона такжеможет происходить при смешивании Цефтрисерв с кальцийсодержащими растворами водной инфузионной системе для внутривенного введения. Цефтрисерв нельзяодновременно вводить внутривенно с кальцийсодержащими растворами, в том числе сдлительными кальцийсодержащими инфузиями, например парентеральное питание (см.«Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие видывзаимодействий»).
Побочные действия
При применении Цефтрисерва возможны такие побочные явления:
-диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит
-эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия,тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени
-микоз половых путей, вторичные грибковые инфекции и инфекции, вызванныерезистентными микроорганизмами
Редко
-головная боль и головокружение, лихорадка, озноб, а также анафилактические илианафилактоидные реакции
-высыпание, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отеки, экзантема
- панкреатит, увеличение уровня печеночных ферментов всыворотке крови (АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы)
- олигурия, гематурия, глюкозурия, повышение уровнякреатинина в сыворотке крови
Очень редко
- псевдомембранозный энтероколит
- агранулоцитоз (< 500/мм3), преимущественно послеприменения общей дозы 20 гили больше. Во время длительного лечения следует регулярно контролироватькартину крови;
- экссудативная мультиформная эритема (синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
- расстройства коагуляции
-преципитаты кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующейсимптоматикой у детей, обратимый холелитиаз у детей (указанные явления редконаблюдались у детей)
-образование конкрементов в почках, главным образом у детей от 3 лет, получавшихбольшие суточные дозы препарата (≥ 80 мг/кг на сутки) или кумулятивные дозысвыше 10 г,а также при наличии дополнительных факторов риска (ограниченное употреблениежидкости, постельный режим). Образование конкрементов в почках может протекатьбессимптомно или проявляться клинически, может повлечь почечнуюнедостаточность, которая проходит после прекращения лечения цефтриаксоном;
В единичных случаях наблюдаются воспалительные реакциистенки вены. Их можно избежать, применяя медленную инъекцию (2-4 минуты).Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна
Противопоказания
-повышенная чувствительность к цефалоспоринам (при наличии у больного повышеннойчувствительности к пенициллину следует учитывать возможность перекрестнойаллергической реакции к цефтриаксону), к лидокаину
-возраст недоношенных детей ≤ 41 недели, учитывая срок внутриутробного развития(гестационный возраст + возраст после рождения)
-период новорожденности до 28 дней при: гипербилирубинемии (в связи соспособностью цефтриаксона вытеснять билирубин из связи с альбумином сывороткикрови, что может привести к риску развития энцефалопатии, вызваннойбилирубином), необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривеннымикальцийсодержащими растворами, в том числе внутривенные кальцийсодержащиевливания, например парентеральное питание, в связи с риском образованияпреципитатов кальциевых солей цефтриаксона.
Лекарственные взаимодействия
Ни в коем случае нельзя применять Цефтрисерв скальцийсодержащими растворами (раствор Рингера и тому подобное).Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов послепоследнего введения Цефтрисерв.
У новорожденных и недоношенных детей имеются случаиобразования преципитатов в легких и почках, повлекших летальные последствия приодновременном введении Цефтрисерв и препаратов кальция.
При одновременном применении высоких доз Цефтрисерв и такихсильнодействующих диуретиков, как фуросемид, нарушений функции почек ненаблюдалось.
Нет сведений о том, что Цефтрисерв повышает почечнуютоксичность аминогликозидов. После приема алкоголя сразу после приема Цефтрисервне наблюдалось эффектов, похожих на действие дисульфирама (тетурама).
Цефтрисерв не содержит N-метилтиотетразольную группу,которая бы могла вызывать непереносимость этанола, а также кровотечения, чтосвойственно некоторым другим цефалоспоринам.
Пробенецид не влияет на выведение Цефтриаксона.
Есть антагонизм между хлорамфениколом и Цефтриаксоном.
Нельзя использовать кальцийсодержащие растворители, такиекак раствор Рингера или раствор Гартмана для растворения Цефтрисерв во флаконахили для разведения восстановленного раствора для внутривенного введения в связис вероятностью образования преципитатов кальциевых солей Цефтрисерв.Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона также может происходитьпри смешивании Цефтрисерв с кальцийсодержащими растворами в одной инфузионнойсистеме для внутривенного введения. Цефтриаксон нельзя вводить внутривенноодновременно с кальцийсодержащими растворами, в том числе с длительнымикальцийсодержащими инфузиями, например парентеральное питание (см. «Способприменения и дозы»). У младенцев повышен риск образования преципитатовкальциевых солей цефтриаксона.
Цефтрисерв несовместим с амзакрином, ванкомицином,флуконазолом и аминогликозидами.
Бактериостатические средства могут влиять на бактерицидноедействие цефалоспоринов.
Цефтрисерв может уменьшать эффективность гормональныхпероральных контрацептивов. В связи с этим рекомендуется применятьдополнительные (негормональные) методы контрацепции во время лечения и втечение 1 месяца после лечения.
Нет сообщений о взаимодействии между Цефтрисерв икальцийсодержащими продуктами для перорального приема и взаимодействии между Цефтрисервпри внутримышечной инъекции и кальцийсодержащими продуктами (внутривенно илиперорально).
Особые указания
В качестве растворителя препарата в детской практикелидокаин не применяется.
Как и при применении других цефалоспоринов, при применении Цефтрисерввозможны анафилактические реакции с летальным исходом, даже если в подробноманамнезе нет соответствующих указаний. При возникновении аллергических реакцийцефтриаксон следует сразу отменить и назначить соответствующее лечение.
Цефтрисерв может увеличивать протромбиновое время. В связи сэтим при подозрении на дефицит витамина К необходимо определять протромбиновоевремя.
На фоне применения практически всех антибактериальныхпрепаратов, в том числе и Цефтрисерв, возможно развитие диареи, ассоциируемой сClostridium difficile, от легкой степени тяжести до колита с летальным исходом.Антибактериальные препараты изменяют нормальную флору толстого кишечника, чтоприводит к чрезмерному росту Clostridium difficile. Clostridium difficile продуцируеттоксины А и В, способствующие развитию диареи, ассоциируемой с Clostridiumdifficile. Штаммы Clostridium difficile, чрезмерно продуцирующие токсины,вызывают повышенную заболеваемость и летальность, поскольку эти инфекции могутбыть резистентными к антимикробным средствам и требовать колэктомии. Диарею,ассоциируемую с Clostridium difficile, необходимо исключить у всех пациентов вовремя применения антибиотиков. Необходимо собрать детальный медицинскийанамнез, так как диарея, ассоциируемая с Clostridium difficile, может возникатьв течение двух месяцев после окончания применения антибактериальных средств.При подозрении или подтверждении диареи, ассоциируемой с Clostridium difficile,необходимо отменить антибиотикотерапию, не влияющую на Clostridium difficile. Втечение длительного применения Цефтрисерв возможны трудности в контролированиинечувствительных к препарату микроорганизмов. В связи с этим необходимтщательный надзор за пациентами. При развитии суперинфекции необходимо принятьсоответствующие меры.
После применения Цефтрисерв в дозах, превышающих стандартныерекомендованные, при ультразвуковом исследовании желчного пузыря могутнаблюдаться тени, которые ошибочно воспринимаются за камни. Это преципитатыкальциевой соли цефтриаксона, которые исчезают по завершении или прекращениитерапии Цефтрисерв. Подобные изменения редко сопровождаются какой-либосимптоматикой. Но и в таких случаях рекомендуется лишь консервативное лечение.Если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, то решение об отменепрепарата принимает врач.
У больных, которым вводили Цефтрисерв, описаны единичныеслучаи панкреатита, развившегося, возможно, вследствие обструкциижелчевыводящих путей. Большинство из этих больных имели факторы риска застоя вжелчевыводящих путях, например лечение в анамнезе, тяжелые заболевания иполностью парентеральное питание. При этом в развитии панкреатита нельзяисключать роль преципитатов, образовавшихся под действием Цефтрисерв вжелчевыводящих путях.
Цефтрисерв может вытеснять билирубин из связи с альбуминомсыворотки крови. В связи с этим применение Цефтрисерв новорожденным сгипербилирубинемией противопоказано (см. раздел «
Противопоказания
»).
Следует с осторожностью применять цефтриаксон больным спочечной недостаточностью, одновременно получающим аминогликозиды и диуретики.
У новорожденных и недоношенных детей описаны случаиобразования преципитатов в легких и почках, вызвавших летальные последствия приодновременном введении Цефтрисерв и препаратов кальция.
Известны случаи образования внутрисосудистых преципитатов упациентов других возрастных групп после одновременного применения Цефтрисерв свнутривенными кальцийсодержащими растворами. В связи с этим нельзя применятькальцийсодержащие растворы для внутривенного введения новорожденным и пациентамдругих возрастных групп по меньшей мере в течение 48 часов после введенияпоследней дозы Цефтрисерв (см. раздел «
Противопоказания
»).
Иммунноопосредованная гемолитическая анемия наблюдалась упациентов, получавших цефалоспорины, в том числе цефтриаксон. Известны случаиразвития тяжелой гемолитической анемии, в том числе летальные, у взрослых идетей. При развитии анемии во время применения Цефтрисерв необходимо исключитьанемию, вызванную Цефтриаксоном, и отменить препарат до установления этиологиианемии. Во время длительного лечения следует регулярно контролировать картинукрови.
В единичных случаях при лечении Цефтрисерв у больных могутотмечаться ложноположительные результаты реакции Кумбса. Как и другиеантибиотики, цефтриаксон может вызывать ложноположительный результат пробы нагалактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и приопределении глюкозы в моче, поэтому во время лечения Цефтрисерв глюкозурию, принеобходимости, следует определять лишь ферментным методом.
Беременность и период лактации
Цефтрисерв проникает через плацентарный барьер. Безопасностьприменения цефтриаксона для женщин в период беременности не изучалась, поэтомуне рекомендуется применять в период беременности. В малых концентрацияхцефтриаксон проникает в грудное молоко. Поэтому при назначении Цефтрисерв кормлениегрудью необходимо прекратить.
Особенностивлияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии Цефтрисерв на скорость реакции, но всвязи с возможностью возникновения головокружения цефтриаксон может влиять наспособность управлять транспортными средствами или работать со сложнымимеханизмами.
Передозировка
Симптомы: возбуждение центральной нервной системы, судороги.
Лечение: симптоматическое. В случае передозировки гемодиализили перитонеальный диализ не уменьшит концентрацию препарата. Специфическогоантидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 1.0 гактивного вещества в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновымипробками, обжатые алюминиевыми колпачка-ми и закрытые предохранительнымколпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
По 10, 25 флаконов помещают в групповую упаковку.
Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ17768-90.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше
30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечению срока годности
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Производитель
Самрудх Фармацеутикалз Пвт.Лтд,India