Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ДИАЛИПОН Торговое название Диалипон Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для инфузий 3% Состав 1 мл раствора содержит активное вещество - меглюминовая соль α- липоевой кислоты 58,382мг (что соответствует 30 мг α- липоевой кислоты) вспомогательные вещества - N-метилглюкамин,полиэтиленгликоль 300 (Макрогол 300), вода для инъекций. Описание Прозрачная желтая жидкость Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечноготракта и обмена веществ. Код АТС А16А Х01 Фармакологическая группа Фармакокинетика Период полувыведения препарата 30 мин. Общий клиренс составляет 694 мл/мин. Объем распределения – 12,7 л. После одноразовоговнутривенного введения в первые 3 - 6 ч с мочой выводится 93 - 97 % α-липоевойкислоты или ее дериватов. Фармакодинамика α-липоевая кислота выступает как коэнзим в окислительномдекарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в энергетическом обменеклетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактороммультиэнзимных комплексов, катализирующих декарбоксилирование α-кетокислотцикла Кребса. α-липоевой кислоте присущи антитоксические и антиоксидантныесвойства, она также способна восстанавливать другие антиоксиданты, например,при сахарном диабете. У больных сахарным диабетом α-липоевая кислота снижаетрезистентность к инсулину и тормозит развитие периферической нейропатии.Способствует снижению содержания глюкозы в крови и накоплению гликогена впечени. α-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, принимает участие врегуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствиегепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия). Показания к применению диабетическая полинейропатия заболевания печени (гепатиты, цирроз) отравления солями тяжелых металлов, грибами при острых и хронических интоксикациях Способ применения и дозы Препарат применяют внутривенно взрослым в дозе 10 - 20 мл всутки. Его вводят медленно – не более 50 мг Диалипона (1,7 мл раствора для инфузий) заминуту. Лучше вводить путем инфузии с физиологическим раствором: 10 - 20 млДиалипона смешивают с 200 - 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Инфузионныерастворы следует оберегать от света, прикрывая их светозащитными экранами. В начале курса лечения на протяжении 2 - 4 недель препаратвводят внутривенно. После этого переходят на поддерживающую терапиюлекарственными формами Диалипона дляперорального приема (Диалипон капсулы) в дозе 300 - 600 мг Диалипона в сутки на протяжении 1 - 3 месяцев. Курс лечения Диалипоном рекомендуется проводить 2 раза вгод. Побочные действия Часто: аллергические реакции: крапивница, экзема; в месте инъекцииощущение жгучей боли Редко: ощущение тяжести в голове тошнота рвота затруднение дыхания Очень редко: анафилактический шок судороги диплопия петехиальная сыпь, тромбофлебит нарушение функции тромбоцитов (тромбоцитопатия,гипокоагуляция, геморрагическая сыпь (пурпура) гипогликемия Противопоказания гиперчувствительность к компонентам препарата беременность и период лактации детский возраст до 18-ти лет Лекарственные взаимодействия Диалипон реагирует in vitro с ионными комплексами металлов(например, с цисплатином), поэтому препарат может снижать их эффект. Диалипон ссахарами образует тяжело растворимые комплексные соединения. Из-за этогоинфузионный раствор Диалипона несовместим с растворами глюкозы, фруктозы,Рингера. Препарат несовместим с растворами, содержащими соединения, которыевступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками. Возможно усилениегипогликемического эффекта при приеме инсулина или пероральных сахароснижающихсредств, поэтому необходим постоянный контроль уровня гликемии, особенно вначале лечения Диалипоном. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозуинсулина или пероральных сахароснижающих препаратов. Особые указания Особенности влияния препарата на способность управлятьавтотранспортом и потенциально опасными механизмами На способность управлять транспортом и потенциально опаснымимеханизмами не влияет. Передозировка Симптомы - тошнота, рвота, головная боль, судороги,нарушения свертываемости крови. Лечение – срочная госпитализация, прекратить инфузию и, невынимая инъекционной иглы, медленно ввести 0,9% физиологический раствор. Cимптоматическоелечение. Форма выпуска иупаковка Раствор для инфузий 3% по 10 мл или 20 мл в ампулы, по 5 или 10 ампулс инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять препарат после окончания срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту