Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ФАРМАТЕКС
Торговое название
ФАРМАТЕКС
Международное непатентованное название
Бензалкония хлорид
Лекарственная форма
Крем вагинальный 1,2 % 72 г
Состав
100 гкрема содержит
активное вещество - бензалкония хлорида раствор 50 % 2,4 г, что соответствуетбензалкония хлориду 1,2 г
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, макроголаи этиленгликоля пальмитостеарат (Тефоз® 63), масла лавандового эссенция, натриягидрофосфата додекагидрат, вода очищенная
Описание
Белый крем с ароматом лаванды
Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивы для местного применения. Интравагинальныеконтрацептивы.
Код АТС G02BB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкойвлагалища. Он абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затемвыводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простымпромыванием водой.
Фармакодинамика
В исследованиях in vitro препарат эффективен в отношениимногих возбудителей, вызывающих заболевания, передаваемые половым путем,особенно гонококка, хламидий, вируса герпеса тип 2, вируса иммунодефицитачеловека, влагалищной трихомонады,золотистого стафилококка.
Препарат не оказывает действия на микоплазмы и слабодействует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrey иTreponema pallidum.
В исследованиях in vivo компоненты препарата проявляютнекоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихсяполовым путем, однако доказательствэтому не имеется.
Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом иантисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов.Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: вначале разрушение жгутика,затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.
Применение Фарматекса значительно уменьшает рисквозникновения беременности, однако не устраняет его полностью.
Клиническая эффективность определяется корректированныминдексом Перля, который составляет менее 1, в том случае, если препаратправильно использован.
Препарат не влияет на сапрофитную влагалищную микрофлору, втом числе на палочку Додерляйна.
Показания к применению
Местная контрацепция для любой женщины репродуктивноговозраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:
- наличия временныхили абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов иливнутриматочной спирали (ВМС)
- в период послеродов и во время кормления грудью
- после прерывания беременности
- в период, предшествующий менопаузе
- при необходимости эпизодического предохранения отбеременности
- при постоянном использовании пероральных контрацептивовв случае пропуска или опоздания в приеметаблетки.
В качестве дополнительной местной контрацепции при использованиивагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (особенно, если в это же времяпринимаются некоторые препараты, такие как нестероидные противовоспалительныесредства).
Способ применения и дозы
Только для интравагинального применения!
Установить дозирующее устройство на конце тюбика. Наполнитьего полностью (до кольцевидной метки илидо упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединитьего от тюбика. До полового акта ввести крем глубоко во влагалище с помощьюдозирующего устройства, медленно нажимая на поршень. Извлечь дозирующееустройство. Введение легче производить лежа. защитное действие начинаетсянемедленно и продолжается минимум 10 ч. Обязательно вводить новую порцию кремаперед каждым повторным половым актом. Разовая доза: одна порциякрема рассчитана на один половой акт. Кратность использования ограниченаиндивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов. возможноприменение фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.
Побочные действия
-аллергические реакции на компоненты препарата (жжение, зуд)
-контактный дерматит
В случае их возникновения прекратить использованиеФарматекса.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- кольпит
- изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища иматки
- невозможность правильного применения Фарматекса у лиц снарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половыхорганах, которые препятствуют использованию контрацептива
- любому лицу, не способному понять или согласиться с этимвидом контрацепции.
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемымивагинально. Любое лекарственноесредство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидноедействие Фарматекса.
Особые указания
Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после половогоконтакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество. Эффективность контрацепции связанаисключительно со строгим соблюдением правил его использования.
Применять систематически перед каждым половым актом.
Обязательно вводить новую дозу крема перед каждым повторным половым актом.
Вводить дозирующееустройство с порцией крема так, чтобы он как можно глубже проник во влагалище,предпочтительно в положении лежа.
Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа дополового акта и в течение 2-х часов после полового акта, т.к. мыло, даже востаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса.
Сразу после полового акта возможен только наружный туалетполовых органов только чистой водой или при помощи пенящегося средстваФарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид.Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2-х часовпосле полового акта.
С Фарматексом, введенном во влагалище, нельзя приниматьванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности сниженияпоследующего контрацептивного действия.
Поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид, необходимопрервать его использование при возникновении каких- либо заболеваний влагалищаили их обострении.
В случае если возникает необходимость лечения заболеванийвлагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средствавагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять(начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.
Беременность и период лактации
Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности, обнаруженоне было: экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательныерезультаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующеговещества. Кроме того, исследования показали, что бензалкония хлорид непроникает в кровь. Кормление грудью - так как было доказано отсутствиепроникновения действующего вещества в кровь и материнское молоко, использование этого спермицида в период кормлениягрудью не представляет никакой опасности.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 72 гпрепарата в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с аппликатором-дозатором (илибез него) и инструкцией по медицинскому применению на государственном, русском языках в картоннойпачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
