Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Гидрохлортиазид Торговое название Гидрохлортиазид Международное непатентованное название Гидрохлоротиазид Лекарственная форма Таблетки 25мг и 100мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - гидрохлоротиазид – 25мг или 100мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магниястеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат. Описание Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета,плоскоцилиндрической формы с фаской для дозировки 25 мг, с фаской и риской длядозировки 100 мг Фармакотерапевтическая группа Диуретические средство. Тиазиды. Код АТС С03АА03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывается из желудочно-кишечного тракта неполно (60-80 % от принятой внутрьдозы). Связь с белками плазмы крови составляет 40 %, видимый объемраспределения - 3-4 л/кг. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через2-5 ч. Диуретический эффект развивается через 1-2 часа, достигаетмаксимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Действие снижается приуменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине не менее30 мл/мин. Период полувыведения составляет 6-15 ч. Не метаболизируется печенью. Выводится почками 95 % в неизмененном виде и около 4 % ввиде гидролизата-2-амино-4-хлоро-т-бензенедисульфонамида (уменьшается прищелочной моче) путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции впроксимальном отделе нефрона. Проникает через плацентарный барьер и в грудноемолоко. Фармакодинамика Тиазидный диуретик средней продолжительности действия. Оказывает диуретическое действие, нарушаетреабсорбцию ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделенефрона. У больных несахарным диабетом оказывает антидиуретическое действие(снижает объем мочи и увеличивает ее концентрацию). Обладаетантигипертензивными свойствами и может быть использован в этих целях как вмонотерапии, так и для усиления антигипертензивного действия других препаратов.Гипотензивный эффект развивается за счет расширения артериол. Тиазиды неоказывают влияния на нормальное артериальное давление. Максимальное антигипертензивное действие наступает через 3-4дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта можетпотребоваться 3-4 недели. Тиазидные диуретики снижают выведение кальция с мочойи тем самым уменьшают образование почечных камней. Показания к применению - артериальная гипертензия (используется как в монотерапии,так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами) - отечный синдром различного генеза (хроническая сердечнаянедостаточность, нефротический синдром, острый гломерулонефрит, хроническаяпочечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами,предменструальный синдром) - контроль полиурии, преимущественно при нефрогенномнесахарном диабете - профилактика образования камней в мочевыводящих путях(уменьшение гиперкальциурии) Способ применения и дозы Внутрь, после еды. Режим дозирования препаратаустанавливается врачом индивидуально. При постоянном врачебном контролеустанавливается минимально эффективная доза. В качестве антигипертензивного средства: обычная начальнаясуточная доза препарата составляет 25-50 мг однократно, в качестве средствамонотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Длянекоторых пациентов может быть достаточной начальная доза 12,5 мг, как в видемонотерапии или, так и в комбинации. Необходимо применять минимальноэффективную дозу, не превышающую 100 мг в сутки. Если гидрохлоротиазид комбинируется с другими гипотензивнымипрепаратами, может возникнуть необходимость снизить дозу другого препарата стем, чтобы предупредить чрезмерное снижение артериального давления.Гипотензивное действие наступает через 3-4 дня, однако для достиженияоптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели. Послепрекращения лечения гипотензивный эффект сохраняется в течение одной недели. Отечный синдром различной этиологии: обычная начальнаясуточная доза составляет 25-100 мг 1 раз в сутки или 1 раз в два дня. В зависимостиот терапевтического эффекта доза может быть снижена до 25-50 мг 1 раз в суткиили 1 раз в два дня. В некоторых тяжелых случаях в начале лечения могутпотребоваться дозы до 200 мг в сутки. Предменструальный синдром: обычная доза составляет 25 мг в суткии применяется от начала проявления симптомов до начала менструации. Нефрогенный несахарный диабет: обычная суточная дозасоставляет 50-150мг в несколько приемов. Применение в педиатрии Гидрохлортиазид применяется только в дозе 25 мг. Детям ввозрасте 6 -14 лет – по 1мг/кг массытела в сутки, разделив на 2-3 приема. Побочные действия Часто при длительномприеме в высоких дозах: -возможно появление гипокалиемии и гипохлоремическогоалкалоза: сухость во рту, усиление жажды, нарушения ритма сердца, изменениянастроения и психики, судороги или боли в мышцах, тошнота, рвота, необычнаяусталость и слабость Редко -гипомагниемия, аритмии - головокружение, временная расплывчатость зрения, головныеболи, парестезии, ксантопсия - агранулоцитоз, тромбоцитопения и гемолитическая иапластическая анемия, лейкоцитопения - холецистит или панкреатит, желтуха, диарея, сиаладенит,запор, анорексия, боли в эпигастрии - острый интерстициальный нефрит, васкулит, гиперкреатинемия,гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия и обострение подагры, гиперкальциемия,гиперлипидемия Очень редко - гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночнуюэнцефалопатию или печеночную кому - снижение потенции -гипонатриемия - спутанность сознания, судороги, апатия, замедлениепроцесса мышления, усталость, раздражительность - аритмия, тахикардия, ортостатическая гипотензия, тромбоз,тромбоэмболия - аллергические реакции Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату или другим производнымсульфонамида - тяжелая почечная (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) илипеченочная недостаточность - анурия - трудно-контролируемый сахарный диабет - болезнь Аддисона - рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия - беременность (I триместр), период лактации - детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия При совместном применении препарата с гликозидаминаперстянки может увеличиться возможность проявлений токсичности препаратовнаперстянки (например, повышенная возбудимость желудочка), связанной с гипокалиемией и гипомагниемией. Усиливаетдействие недеполяризующих миорелаксантов. Совместное применение амиодарона с тиазидными диуретикамиможет повышать риск возникновения аритмий, связанных с гипокалиемией. Действие антигипертензивных препаратов может быть усилено,если они применяются одновременно с тиазидами. При совместном применении с кортикостероидами иликальцитонином повышается риск развития гипокалиемии. При одновременном применении снижает эффективностьпероральных гипогликемических препаратов. Одновременное применение дифлунизала с гидрохлоротиазидомвызывает значительное повышение уровня последнего в плазме и уменьшает егогиперурикемическое действие. Тиазиды могут уменьшать действие норадреналина наартериальное давление. Тиазидные средства могут увеличивать чувствительность ктубокурарину. Этанол и фенобарбитал, диазепам могут увеличиватьантигипертензивное действие тиазидных диуретиков. При одновременном применении может повысить в кровиконцентрацию солей лития до токсического уровня. Следует избегать совместногоприменения этих препаратов. Нестероидные противовоспалительные препараты, в особенностииндометацин, снижают антигипертензивный эффект тиазидов. Особые указания Применять с осторожностью при заболеваниях почек ивыраженных нарушениях их функции, при гипокалиемии, гипонатриемии,гиперкальциемии, у больных ишемической болезнью сердца, циррозом печени, у лицпожилого возраста, у пациентов, страдающих непереносимостью лактозы, при приемесердечных гликозидов, при подагре. У больных с заболеваниями почек тиазиды могут вызыватьазотемию. У больных с нарушенной функцией почек может развиваться кумулятивныйэффект препарата. Если прогрессирование заболевания почек не вызывает сомнений,следует приостановить или прервать терапию диуретиками. Поскольку тиазидные диуретики теряют свою терапевтическуюэффективность, если скорость гломерулярной фильтрации составляет менее 39мл\\мин, у таких больных препаратами выбора являются петлевые диуретики. Тиазиды следует применять с осторожностью у больных снарушенной функцией печени или прогрессирующими заболеваниями печени, так какнебольшие изменения электролитного или водного баланса могут вызвать печеночнуюкому. Концентрация билирубина в сыворотке может повышаться при примененииГидрохлортиазида в результате его вытеснения из мест связывания с альбумином.Может повышаться уровень холестерина и триглицеридов. Тиазиды могут дополнять или усиливать действие другихантигипертензивных средств. Антигипертензивное действие препарата может бытьусилено у больных после симпатэктомии. Аллергические реакции более вероятны у больных с аллергиейили бронхиальной астмой в анамнезе. Описана возможность обострения течениясистемных заболеваний соединительной ткани (системной красной волчанки). Тиазиды снижают выведение кальция. У некоторых больных придлительном лечении тиазидами наблюдались патологические измененияпаращитовидных желез. При длительном применении препарата необходимо регулярноконтролировать уровень электролитов крови и клиренса креатинина. В период примененияпрепарата необходимо рекомендовать пациентам диету, обогащенную калием. Припоявлении признаков дефицита калия, а также при одновременном применениисердечных гликозидов, глюкокортикостероидов и адренокортикотропного гормонапоказано назначение препаратов калия или калийсберегающих диуретиков. Беременность и лактация Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и вгрудное молоко. Во втором и третьем триместрах беременности препарат можетназначаться только в случае острой необходимости, когда польза для материпревышает потенциальный риск для плода и/или ребенка (существует опасностьразвития желтухи плода или новорожденного, тромбоцитопении и другихпоследствий). При необходимости назначения препарата в период лактациикормление грудью следует прекратить. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. При лечении гидрохлортиазидом следует соблюдать осторожностьпри управлении автомобилем и выполнении работ, требующих повышенного внимания. Передозировка Симптомы: гипокалиемия (адинамия, паралич, запоры, аритмии),сонливость, снижение артериального давления, сухость во рту, олигурия, тахикардия. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Необходимопромыть желудок, принять активированный уголь, ввести препараты калия, инфузия растворов электролитов. Форма выпуска и упаковка Таблетки 25мг, 100мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25оС. Хранить в недоступномдля детей месте. Срок хранения 2 года Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке./ Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту