Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Итами
Торговое название
Итами
Международноенепатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Медицинский пластырь 140 мг
Состав
Один пластырь содержит
активное вещество - диклофенак натрия (эквивалентнодиклофенаку) 140. мг,вспомогательные вещества: метакрилата бутилат основной (Е 100), винилацетат акриловый (Duro-Tak 87-2852), PEG 12 стеарат (Cithrol 6MS), сорбитана олеат (Sзфт 80 V), полиэстер (нетканный)
На силиконовый пластырь размером 140 см кв +/- 5 %, нанесена масса белого цвета, покрытая бумажнойлентой (защитная лента).Описание
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местногоприменения.
Код АТС M02AA15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После однократного применения лекарственного пластыря Итами,чрескожное поглощение диклофенака производит плазменные уровни определяемых спиковой концентрацией равной 4,98 ± 2,51 нг / м.
Tmax - 11,73 ± 2,57 ч с задержкой времени около 4 ч (4,41 ±1,71 ч).
Фармакодинамика
Диклофенак относится к нестероидным противовоспалительнымпрепаратам (НПВП): он оказывает известное противовоспалительное, болеутоляющееи жаропонижающее действие, а также указывается в симптоматической терапииклинических случаев, которые получают выгоду от комбинированногообезболивающего и противовоспалительного действия.
Действие диклофенака проявляется частично за счет ингибирования синтезапростагландинов и частично за счет ингибирования лизосомальных ферментов.
Лекарственный пластырь, разработан для того, чтобы облегчить поглощениеактивного ингредиента в пораженной зоне, вызывает быстрое появлениефармакологической характеристики действия диклофенака: противовоспалительное,антиотечное, обезболивающее действие.
Показания к применению
- местное лечение болезненных и воспалительных процессов суставов,
мышц, сухожилий исвязок ревматического или травматического
происхождения.
Способ применения и дозы
Применять по одному пластырю 2 раза в день, утром и вечером.
Продолжительность лечения не более 7-10 дней.
Побочные действия
- кожные аллергические реакции, покраснение, зуд,раздражение, чувство
жжения и контактныйдерматит
- фотосенсибилизация
- использование в сочетании с другими лекарствами,содержащие
диклофенак можетпривести к фотосенсибилизации, кожным высыпаниям с
образованиемвезикул, экземы, эритемы и, в редких случаях, тяжелым
кожным реакциям(синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).
- повышается риск развития системных побочных эффектов(абдоминальные
боли, неприятныеощущения в животе, вздутие кишечника, запор, диарея)
со стороны желудочно-кишечного тракта, вследствиерезорбтивного
действия диклофенака(при длительном применении и/или нанесении на
большие поверхностикожи)
Противопоказания
- гиперчувствительность диклофенаку или любому из вспомогательных
веществ (в т.ч. кдр. НПВП), а также изопропиловому спирту
- открытая рана
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Применение с другими препаратами с высоким сродством белками плазмы можетпривести к снижению всасывания диклофенака.
Особые указания
Итами не следует наносить на раны или открытые повреждениякожи. Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Итами должен использоваться с осторожностью у пациентов реакциейгиперчувствительности к НПВП или другим болеутоляющим средствам, например, сприступами астмы, кожными высыпаниями, острым аллергическим ринитом ианафилактоидными реакциями. У больных бронхиальной астмой с хроническойобструктивной болезнью бронхов, аллергическим ринитом или воспалением слизистойоболочки носа (носовые полипы), приступы астмы, местные воспаления кожи илислизистой оболочки (отек), или уртикария при лечении НПВП чаще, чем у другихпациентов. Длительное применение медицинского пластыря Итами может привести ксенсибилизации. В таких случаях, необходимо прекратить лечение ипроконсультироваться у врача. После короткого периода лечения, без заметныхрезультатов, обратитесь к врачу.
Беременность и период лактации
Использование Итами должно быть прекращено, у женщин, сбесплодием или которые проходят исследования в области фертильности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем ирабочими механизмами.
Передозировка
Симптомы: кожные аллергические реакции, покраснение, зуд,чувство жжения, раздражение, контактный дерматит, экземы, абдоминальные боли вживоте, вздутие кишечника, запор, диарея.
Лечение – симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 5 и 10 пластырей вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту