Картан инъекцияға арналған ерітінді 1 гр/5 мл № 5 Таразда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

КАРТАН®

Торговое название

Картан®

Международное непатентованное название

Левокарнитин

Лекарственная форма

Раствор для инъекции, 1г/5мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - левокарнитин 200 мг,

вспомогательные вещества: 2М кислота хлороводородная, водадля инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветныйили светло-желтого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и ихпроизводные.

Код АТС А16АA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При парентеральном введении хорошо проникает во все ткани,высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Экскретируетсяпочками преимущественно в виде ацильных эфиров, свободный же карнитин реабсорбируется.

Фармакодинамика

L-карнитин- природное вещество, родственное витаминам группыB. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислотчерез клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислотыподвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количестваметаболической энергии (в форме АТФ). Картан - нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резервкрови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степеньлактатацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышаетпереносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованиюгликогена и увеличение его запасов в печени.

Картан - оказывает анаболическое действие, нормализуетповышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистомтироксина, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых иуглеводных молекул. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира вмускулатуре. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза,ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.

Показания к применению

первичный или вторичный дефицит карнитина у взрослых, детей,в т.ч. новорожденных

вторичный дефицит карнитина у гемодиализных больных с терминальной стадией почечнойнедостаточности (т. к. при этом происходит удаление из организма свободногокарнитина, обычно реабсорбируемого в почках, и накопление ацильных эфиров, выделяемыхздоровыми почками)

недостаточность карнитина у недоношенных детей, находящихсяна полном парентеральном питании. Введение питательных веществ в вену исключаетпервоначальное их прохождение через стенку кишечника и печень. В результате вплазме крови возникает избыток липидов, что угнетает скорость всехбиохимических реакций (в частности, нарушается утилизация метильных группметионина).

недостаток карнитина в организме у пациентов с резкоповышенным его расходованием (например, при гипоксии, дифтерии, приемепрепаратов вальпроевой кислоты и т.п.)

анорексия, медленная прибавка массы тела и задержка роста удетей

нарушения метаболизма миокарда на фоне ИБС (стабильнаястенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз)

хроническая сердечная недостаточность

острое и хроническое нарушение мозгового кровообращения(инсульт, энцефалопатия различного генеза)

кардиомиопатии (в миокарде утилизация жирных кислот вкачестве источника энергии происходит очень интенсивно, поэтому есть особенная потребность в карнитине. После его введения отмечают увеличение силысокращений, предотвращение дальнейшей дегенерации мышц, нормализацию ЭКГ)

слабость скелетных мышц и/или миопатии

дистресс-синдром у недоношенных новорожденных

органическая ацидемия. Эта патология является следствиемврожденных или генетических нарушений нормального обмена органических кислот. Утаких больных ацильные метаболиты КоА, например, пропионил-КоА, накапливаются вклетках, превращаются в ацильные эфиры карнитина и вместе с ним выводятся изклеток, приводя к его внутриклеточному дефициту. Остаток пропионовой кислоты впечени угнетает окислительное фосфорилирование, нарушая этим её функцию.

заболевания, при которых показано применение анаболическихсредств (в комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Вводится внутримышечно, внутривенно, медленно (2-3 минуты)или путем инфузий.

Дети до 12 лет:

Первичный или вторичный дефицит карнитина. В случае остройдекомпенсации, назначают от 50 до 100 мг/кг/день в 3-4 приема.

Вторичный дефицит карнитина у гемодиализных больных с терминальной стадией почечнойнедостаточности: доза от 10 до 20 мгвводится по окончанию каждой процедуры гемодиализа (при проведении трехпроцедур гемодиализа за неделю). Продолжительность внутривенного лечения не должна превышать трех месяцев. Обычноназначается повторный курс терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Обычно суточную дозу назначают от 1г до 3г в 3-4 приема. Лечение начинают с дозы 1г в день. После обследования пациента врачом взависимости от состояния больного дозу можно увеличить до 3г в день.

Первичный или вторичный дефицит карнитина. В случае острой декомпенсации, назначают от50 до 100 мг/кг/день в 3-4 приема. При необходимости возможны более высокиедозы.

Вторичный дефицит карнитина у гемодиализных больных с терминальной стадией почечнойнедостаточности: доза из расчета 20мг/кг/день вводится по окончанию каждойпроцедуры гемодиализа (при проведениитрех процедур гемодиализа за неделю).

Продолжительность внутривенного лечения не должна превышать трех месяцев и период, необходимый для восстановлениянормального уровня содержания L-карнитина в мышцах.

Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием L -карнитина в плазме крови, осуществляемые с регулярнойпериодичностью при контроле состоянияпациента.

Побочные действия

легкие миастенические расстройства у урологических пациентов

боли в подложечнойобласти

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Перед приемом препарата следует проинформировать врача оприеме других препаратов.

Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многихтканях (кроме печени). Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активностькарнитина. Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами; спрепаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.

Особые указания

Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровеньсвободного и ацилового L -карнитина в плазме крови и моче, для определенияадекватной дозировки.

Концентрация карнитина в плазме составляет 35 до 60 μмоль/Л. Соотношениеацилового и свободного L -карнитина в плазме достигает менее 0.35.

L -карнитин не вызывает привыкания, так как являетсянатуральным раствором для организмачеловека. Введение L -карнитина диабетическим пациентам, получающим инсулинили гипогликемическое пероральное лечение, может вызвать у них гипогликемию.Уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для регулирования гипогликемическоголечения.

Беременность и период лактации

Назначается во время беременности или кормления грудью тольков случае крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальныйриск для пола или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина.Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы.

Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею.

Лечение: уменьшение дозы приема препарата и заместительнаятерапия.

Форма выпуска иупаковка

По 5 мл препарата разливают в ампулы темного стекла сметкой для разлома.

По 5 ампул помещают в термопластиковую контурную ячейковуюупаковку.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от светаместе.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока хранения,указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту