Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
КОРТЕКСИН®
Торговое название
Кортексин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечноговведения
Состав
активное вещество – кортексин (комплекс водорастворимых полипептидныхфракций с молекулярной массой не более 10 000 Да) 5мг,
вспомогательное вещество – глицин
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого илибелого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Код АТС N06BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Состав КОРТЕКСИНА®, действующее вещество которого являетсякомплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычныйфармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Фармакодинамика
КОРТЕКСИН® содержит комплекс низкомолекулярныхводорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалическийбарьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное,антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное – улучшает высшие функции головного мозга, процессыобучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовыхвоздействиях.
Нейропротекторное – защищает нейроны от поражения различнымиэндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободныерадикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное – ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах,повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое – активирует метаболизм нейроновцентральной и периферической нервной системы, репаративные процессы,способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервнойсистемы.
Механизм действия КОРТЕКСИНА® обусловлен активацией пептидовнейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизмавозбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическимвоздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга,способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращениемобразования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
– нарушений мозгового кровообращения
– черепно-мозговой травмы и ее последствий
– энцефалопатий различного генеза
– когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления)
– острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов
– эпилепсии
– астенических состояний (надсегментарные вегетативныерасстройства)
– сниженной способности к обучению
– задержки психомоторного и речевого развития у детей
– различных форм детского церебрального паралича
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5 %раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрияхлорида и вводят однократно ежедневно: детям c периода новорожденности, при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, смассой тела более 20 кг– в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3–6 месяцев.
Побочное действие
- возможна индивидуальная гиперчувствительность ккомпонентам препарата
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата
Лекарственные взаимодействия
Лекарственное взаимодействие препарата не описано
Особые указания
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствияданных клинических исследований). При необходимости назначения препарата впериод лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствияданных клинических исследований).
Особенности влияния лекарственного препарата на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Проводится постоянный мониторинг
В настоящее время о случаях передозировки препарата несообщалось
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечноговведения, 5 мг. Выпускают вофлаконах вместимостью 3 мл по 10 флаконов в пачке из картона вместе синструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температурене выше 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту