Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЛОМАДЭЙ®
Торговое название
Ломадэй®
Международное непатентованное название
Ломефлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - ломефлоксацина гидрохлорид 441,5 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, натрия крахмал гликолат (типа А), крахмал кукурузный, вода очищенная, магния стеарат, натрия кроскармеллоз, кремний коллоидный безводный,
состав оболочки: гипромеллоза (15 cps), пропиленгликоль, тальк очищенный, двуокись титана.
Описание
Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с вдавленной разделительной полосой и маркировкой «400» с одной стороны и «Lomaday» с другой стороны
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты производные хинолона. Фторхинолоны.
Код АТС J01MA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном приеме из желудочно-кишечного тракта абсорбируется 98% препарата. После приема 400 мг ломефлоксацина, максимальная концентрация в сыворотке крови примерно 3 – 5,2 мг/л. Прием пищи уменьшает всасывание ломефлоксацина (на 12%), концентрацию в крови (на 18%). Около 10% препарата связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 0,8 – 1,4 часа после приема. Хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма, где создаются более высокие концентрации, чем в плазме крови. Через 24 часа после приема ломефлоксацина устойчивая концентрация в моче составляет 35 мкг/мл, что превышает бактерицидную концентрацию для большинства возбудителей. До 70 – 80% выводится в неизмененном виде с мочой (уровень в моче в 100 раз выше, чем в плазме крови), с желчью - около 10%. Незначительная часть (5%) подвергается биотрансформации в печени; идентифицировано 5 метаболитов: глюкуронид — 9% введенной дозы, остальные 4 — менее 0,5%. Период полувыведения 8 – 9 часов. Средний почечный клиренс составляет 145 мл/мин. У пожилых пациентов плазменный клиренс уменьшается на 25%. У пациентов с нарушением почечной функции существенно увеличивается время полувыведения и площадь под кривой зависимости плазматической концентрации от времени, что делает необходимым регулирование дозы
Фармакодинамика
Ломадэй - противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов (дифторхинолон с пиперазиновой группой в хинолоновом кольце), действует бактерицидно. Ингибирует активность фермента ДНК-гиразы, участвующего в транскрипции и репликации ДНК бактерий. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов:
- грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Citrobacter diversus и Citrobacter freundii, Enterobacter cloacaae, Enterobacter aerogenes и Enterobacter agglomerans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca и Klebsiella ozaenae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteus stuartii и Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Morganella morganii, Legionella pneumophila, Salmonella spp., Shigella spp., Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens и Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis;,
- грамположительных аэробов: Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis,
- Providencia alcalifaciens, Aeromonas hydrophila, Hafnia alvei, Bordetella pertussis, Chlamydia trachomatis, Mycobacterium tuberculosis (как вне-, так и внутриклеточно расположенные),
- некоторых штаммов микоплазм и уреаплазм (Ureaplazma urealyticum, Mycoplasma pneumonae и Mycoplasma hominis).
Холерный вибрион и парагемолитический вибрион восприимчивы к ломефлоксацину.
В кислой среде эффективность снижается, резистентность развивается медленно. Обладает выраженным постантибиотическим эффектом. Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии устойчивы к действию ломадэя
Показания к применению
- инфекции мочевыводящих путей: цистит, пиелонефрит, уретрит, простатит
- профилактика инфекции до и после трансуретральных хирургических
вмешательств
- инфекции желудочно-кишечного тракта (дизентерия, брюшной тиф,
сальмонеллез, холера) и желчевыводящих путей
- инфекции органов дыхания (в т.ч. обострение хронического бронхита)
- гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные раны, ожоги,
- гонорея (острая и хроническая)
- хламидиоз (в т.ч. хламидийный конъюнктивит и блефароконъюнктивит)
- инфекций костей и суставов (остеомиелит)
- туберкулез легких (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Применяется внутрь, режим дозирования и длительность лечения определяются индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания и чувствительности возбудителя. Взрослым назначается по 400 мг (до 600–800 мг), 1 раз в сутки. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей — 400 мг в сутки в течение 3 – 5 дней, при осложненных инфекциях мочевыводящих путей — 400 мг в сутки в течение 10 – 14 дней; для профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей при трансуретральных операциях — однократно за 2 – 6 часов до операции. При гнойных инфекциях мягких тканей и инфицированных ранах — 400 мг в сутки в течение 5 – 14 дней; при хламидийной инфекции — 400 мг в сутки в течение 20 дней; при острой гонорее — 600 мг однократно, при хронической гонорее — 600 мг в течение 5 дней (на фоне специфической иммунотерапии); при урогенитальном хламидиозе 400 – 600 мг в сутки, длительность курса — до 28 дней. При хроническом остеомиелите — 400 – 800 мг в сутки в течение 3 – 8 недель. При остром неосложненном бронхите, бронхопневмонии — 400 мг в сутки в течение 10 дней, при осложненной пневмонии и обострении хронического бронхита — 400–800 мг в сутки до 14 дней. При туберкулезе легких — 600 мг в сутки в течение 14-28 дней и более
Побочные действия
- тошнота, рвота, сухость во рту, боль в эпигастральной области, метеоризм,
запор или диарея, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, дисфагия,
кровотечения в желудочно-кишечном тракте, изменение цвета языка,
снижение или увеличение аппетита, извращение вкуса, повышение
активности печеночных трансаминаз
- головная боль, головокружение, утомляемость, недомогание, астения,
инсомния, нервозность, галлюцинации, депрессия, возбуждение, судороги,
гиперкинез, тремор, парестезия, боль и шум в ушах, нарушение зрения,
боль в глазах
- гипотензия, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, цианоз,
прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии, инфаркт
миокарда, легочная эмболия, цереброваскулярные нарушения,
миокардиопатия, флебит, тромбоцитопения, пурпура, повышение
фибринолиза, носовое кровотечение, лимфаденопатия
- диспноэ, респираторные инфекции, бронхоспазм, кашель, увеличение
секреции мокроты, гриппоподобные симптомы
- судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия, васкулит, боль в спине и
груди, боль в суставах, тендинит, разрыв ахиллового сухожилия
- гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, кристалл-
лурия, гематурия, затрудненное мочеиспускание, болезненные позывы на
мочеиспускание, отеки,
- вагинит, лейкорея, межменструальные кровотечения, боль в промежности,
вагинальный кандидоз
- орхит, эпидидимит
- кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная
экссудативная эритема
- приливы крови к лицу, увеличение потоотделения, озноб, жажда,
гипогликемия, подагра, кандидоз,
- эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз
Противопоказания
- гиперчувствительность (в том числе к другим фторхинолонам)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и кормление грудью
- церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие состояния с
предрасположенностью к судорогам
Лекарственные взаимодействия
Повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных средств. Антациды и сукральфат замедляют всасывание и снижают биодоступность (образуют хелатные соединения), поэтому не следует принимать антациды и сукральфат в течение 4 часов до и 2 часов после приема ломадэя. Витамины с минеральными добавками следует применять за 2 часа до или через 2 часа после применения ломадэя. Пробенецид снижает почечную экскрецию. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение ломадэя. Отсутствует перекрестная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом. Может вмешиваться в метаболизм кофеина (чай/кофе), уменьшая клиренс, удлиняя период полураспада и усиливая симптомы передозировки кофеина
Особые указания
В период лечения следует избегать солнечного света и ультрафиолетового облучения (вечерний прием уменьшает риск реакции на УФ излучение). При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, покраснение, отек, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита) или гиперчувствительности, проявлении нейротоксичности (возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсические психозы, галлюцинации) терапию необходимо прекратить. Для профилактики кандидоза одновременно с ломефлоксацином назначают нистатин или леворин
Применение у больных с нарушенной функцией почек
Так как во время курса лечения необходимо увеличить количество потребляемой жидкости, требуется корректировка дозы у больных с почечной недостаточностью. У таких больных доза определяется в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина <30 мл/мин и у пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза — 400 мг в сутки с последующим снижением до 200 мг в сутки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций из-за возможности появления побочных действий (сонливость и головокружение)
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 400 мг, покрытые пленочной оболочкой. 5 таблеток упакованы в блистер из алюминиевой фольги, блистер помещен во внутреннюю картонную коробку с приложенной инструкцией по применению. 10 коробок помещены в наружную картонную упаковку
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и влаги месте, при температуре до +250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
По истечении срока годности препарат не применять
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
