Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Медотилин Торговое название Медотилин Международное непатентованное название Холина альфосцерат Лекарственная форма Раствор для инъекций 1000 мг/4 мл Состав Одна ампула содержит активное вещество - холина альфосцерата 1000 мг (эквивалентно холину альфосцерата гидрата 1222,34) вспомогательное вещество - вода для инъекций. Описание Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики другие. Холина альфосцерат. Код АТХ N07AX02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Медотилин легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (45% г/м от концентрации в плазме крови), а также в печени и легких. Выведение осуществляется главным образом через легкие в виде диоксида углерода (85%), остальное количество выводится почками и через кишечник. Фармакодинамика Медотилин - холиномиметик центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. Препарат содержит 40,5% метаболически защищенного холина. Холина альфосцерат в организме под влиянием ферментов головного мозга расщепляется на холин и альфосцерат, который биотрансформируется до глицерофосфата. Холин участвует в синтезе ацетилхолина, передавая нервные импульсы и улучшая работу головного мозга, а глицерофосфат является предшественником фосфатидилхолина мембран нейронов. Медотилин улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности. Показания к применению - острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии) - нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период) - дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания - изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия - мультиинфарктная деменция Способ применения и дозы Препарат предназначен для внутримышечного и внутривенного введения. При острых состояниях в/м в дозе 1 г (1 ампула) в сутки или в/в - от 1 г до 3 г в сутки. При в/в введении содержимое 1 ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора; скорость инфузии - 60-80 капель/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики. Побочные действия - тошнота (результат стимуляции дофаминергических процессов) - аллергические реакции (сыпь, крапивница) Как правило, препарат хорошо переносится при длительном применении Противопоказания - гиперчувствительность к компонентам препарата - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Взаимодействий препарата Медотилин с другими лекарственными средствами не описано. Особые указания Применение в педиатрии Нет достаточного клинического опыта по применению препарата в детской практике. Не рекомендуется применять препарат в педиатрии. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Медотилин не влияет на способность пациента управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Передозировка Симптомы: тошнота. Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение. Форма выпуска и упаковка По 4 мл препарата в ампулы из стекла. По 3 ампулы в контурные ячейковые упаковки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель/упаковщик «Мефар Илач Санайии А.Ш.», Стамбул/Турция