Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
МЕРАЛИС
Торговое название
Мералис
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный 0,05 % и 0,1 %
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или1,0 мг,
вспомогательные вещества: вода Адриатического моря, калиядигидрофосфат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местногоприменения. Симпатомиметики
Код АТС R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении Мералис практически не абсорбируется,в связи с чем, данные о фармакокинетике препарата не представлены.
Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазолина, обладаетальфа-адреномиметическим действием. При местном применении вызывает сужениекровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек игиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается втечение 12 часов.
Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата,способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистойоболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки вбокаловидных клетках слизистой носа.
Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, чтопозволяет снизить местные побочные реакции в виде раздражения и/или сухостислизистой оболочки носоглотки.
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита
- острый аллергический ринит
- поллиноз
- синусит
- евстахиит
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочкиносоглотки)
- подготовка пациента к диагностическим манипуляциям вносовых ходах
Способ применения и дозы
0,05 % спрей детям от2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
0,05 % спрей детям от 6 до 12 лет: по 1-2 впрыскивания вкаждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
0,1 % спрей детямстарше 12 лет и взрослым: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза всутки.
Препарат не следует применять чаще 3 раз в день.
Продолжительность курса лечения не более 5 дней. Повторныйприем Мералиса возможен по истечении нескольких дней после проведенноголечения.
Побочные действия
- при частом и/или длительном применении возможно раздражение и сухость слизистойоболочки полости носа, атрофия слизистой носа, жжение, покалывание, чихание,гиперсекреция слизистой оболочки полости носа
- при длительном применении в высоких дозах - депрессия
Редко
- отек слизистой оболочки полости носа
- ощущениесердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД
- головная боль,рвота, бессонница, нарушение зрения
- аллергическаяреакция
Противопоказания
- гиперчувствительность к основному и вспомогательнымкомпонентам препарата
- артериальная гипертензия
- тахикардия
- выраженный атеросклероз
- закрытоугольная глаукома
- атрофический ринит
- гипертиреоз
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (ванамнезе)
- сахарный диабет
- детский возраст до2 лет (для 0,05 % раствора)
- детский возраст до 12 лет (для 0,1 % раствора)
Лекарственные взаимодействия
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) итрициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Не следует применять в течение длительного времени.
Беременность и период лактации
В период беременности и лактации препарат должен применятьсяпосле тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, непревышая рекомендуемую дозировку.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортомили другими механизмами.
В дозировках, превышающих рекомендуемые, может оказыватьвлияние на способность управлять транспортом или потенциально опаснымимеханизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение – симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в пластиковый флакон, снабженныйраспылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. По 1 флакону вместес инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают впачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступномдля детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска
Без рецепта