Инструкция по применению лекарственного средства
НАЛГЕЗИН®
(NALGESIN ® )
Торговое название
Налгезин
Международное непатентованное название
Напроксен
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество - напроксена натрия 275мг,
вспомогательные вещества: повидон,микрокристаллическая целлюллоза, тальк, стеарат магния
состав оболочки: опадрай, гидроксипропилметилцеллюлоза,диоксид титана E171, макроголь, индиготин E 132.
Описание
Овальные, двояковыпуклые таблетки, снасечкой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства.
Производные пропионовой кислоты.
АТС код М01АЕ02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Налгезин – препарат, обладающийанальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизмсвязан с ингибированием фермента ЦОГ, что ведет к угнетению синтеза простагландинов,стабилизации мембраны лизосом, что препятствует выделению лизосомальныхферментов и повреждению тканей. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Снижает болевой синдром, в том числе боли всуставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов,способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
После приема внутрь напроксен быстроабсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазмекрови достигается через 1-2 часа после однократного приема.
После приема в средних дозах концентрация вплазме колеблется от 23 мкг/л до 49 мкг/л, что зависит от приема пищи. Втерапевтических концентрациях препаратсвязывается с альбумином плазмы на 99,5%.
Около 30% биотрансформируется в6-диметилнапроксен - неактивный метаболит. С мочой выводится 95%, в виде6-диметилнапроксена и его коньюгантов , с калом – 5%. Период полувыведениясоставляет 13 часов.
Показания к применению
- ревматоидный артрит
- ювенильный артрит
- остеоартрит
- анкилозирующий спондилит
- подагра
- внесуставные ревматоидные заболевания
- посттравматическиеболи (растяжения, ушибы)
- послеоперационные боли (в травматологии,ортопедии, гинекологии,
челюстно-лицевойхирургии)
- гинекологические боли (болевой синдромпри менструации, боли после
введениявнутриматочных устройств)
- головная и зубная боли
- мигрень
- радикулит, люмбалгия.
При инфекционных заболеваниях препаратиспользуется в качестве дополнительной терапии для уменьшения боли, воспаленияи снижения повышенной температуры тела.
Способ применения и дозы
По 1 таблетке каждые 8-12 часов, не более 3таблеток в сутки.
Для пожилых людей, в возрасте 65 лет истарше - не более 2 таблеток в сутки.
Таблетки следует принимать с достаточнымколичеством воды или другой жидкости.
Побочные действия
- диспептические расстройства (изжога, тошнота, вздутие живота)
- снижение слуха, головокружение, головнаяболь, сонливость
- эрозивно-язвенные поражения икровотечение желудочно-кишечного
тракта
- аллергические реакции (кожные сыпи,крапивница)
- нарушения дыхательной функции или системыкровообращения
(тромбоцитопения, анемия) особенно у лиц, предрасположенных к данным
заболеваниям
- нарушение функции печени и почек.
Противопоказания
- аллергия или повышенная чувствительность кнапроксену или напроксену натрия, ацетилсалициловой кислоте или другимнестероидным противовоспалительным средствам
- сердечно-сосудистые заболевания
- гепатит
- нарушение функции почек
- язвенная болезнь желудка или кишечника
- дети младше 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с:
- гидантоинами, антикоагулянтами возможноусиление действия последних
- пропранололом другими бета-адреноблокаторам и АПФ ингибиторов
снижаетсяантигипертензивное действие, увеличивается риск почечной
недостаточности
- фуросемидом ингибируетсянатрийуретическое действие
- литием подавляет почечный клиренс, чтоприводит к увеличению
концентрациилития в плазме
- пробенецидом увеличивает уровеньнапроксена в плазме
- антацидные препараты уменьшают абсорбциюнапроксена
Перед проведением тестов по определениюфункции надпочечников за 48 часов необходимо прекратить прием напроксена,поскольку он может оказывать влияние на их результаты. Напроксен можетоказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
При приеме Налгезина форте одновременно салкогольными напитками может повышаться риск возникновения желудочногокровотечения.
Особые указания
Не превышать доз, указанных в инструкции.
Не следует принимать препарат более 5 дней,как болеутоляющее средство и более 3 дней, как жаропонижающее средство.Пациентам с бронхиальной астмой, нарушениями свертываемости крови, повышеннойчувствительностью к другим анальгетикам Налгезин следует назначать с большой осторожностью. Налгезин не следует принимать вместе с другимипротивовоспалительными и болеутоляющими препаратами. Каждая таблетка Налгезинасодержит приблизительно 25 мг натрия. При ограничении потребления соли, этонеобходимо учитывать.
Беременность и лактация
Налгезин не рекомендуется применять в периодбеременности и в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
В период использования надо воздерживатьсяот потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостьюконцентрации внимания и увеличенной скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, диспепсическиерасстройства, изжога, тошнота и рвота.
Лечение: необходимо промыть желудок ипроводить симптоматическую терапию.
Быстрое введение активированного угля всоответствующих количествах способствует заметному снижению всасыванияпрепарата.
Гемодиализ не вызывает сниженияконцентрации напроксена в плазме крови из-за высокой степени связывания его сбелками.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275мг, по 10 таблеток в блистере, 1 блистер в упаковке, с инструкцией поприменению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет
Препарат не должен использоваться позднеедаты, указанной на упаковке
Условия отпуска
По рецепту