Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Нормазе
Торговое название
Нормазе
Международное непатентованное название
Лактулоза
Лекарственная форма
Сироп 200 мл
Состав
100 мл сиропа содержат
активное вещество – лактулоза 66,7 г,
вспомогательные вещества: кислота лимонная, ароматизатор (№7 бис), вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная или бледно коричневато-желтого цветасиропообразная жидкость со сладким вкусом и кремовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Осмотические слабительные.
Код АТС А06АD11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – низкая, выводится через кишечник в неизменномвиде (выведение почками – 3 %).
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое,слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасываниефосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстогокишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышениюкислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику.Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Оказывая слабительный эффект препарат невлияет при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатурутолстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образованияазотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и,соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие наступает через 24- 48 часов после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата черезжелудочно-кишечный тракт).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстомкишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Показания к применению
- хронический запор
регулирование стула при геморрое, подготовке к хирургическимоперациям на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационномпериоде
печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия,гиппераммониемия
дисбактериоз
сальмонеллез (за исключением генерализованных форм)
синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста врезультате пищевых отравлений
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
При запорах:
Взрослые – первые 3дня доза составляет 15 - 40 мл в сутки, в 3 – 5 приемов, затем поддерживающая доза – по 10 - 25 мл в сутки в 2 –3 приема.
Дети старше 6 лет – первые 3 дня по 15 мл в сутки в 2 – 3 приема, затем поддерживающая доза – по 10 мл в сутки в 2 - 4 приема.
Дети от 1 до 6 лет – по 5 - 10 мл в сутки в 2 - 3 приема, затем поддерживающая доза – по 5 - 10 мл в сутки в 2 – 3 приема.
Дети до 1 года – 5 млв сутки в 2 - 3 приема, поддерживающаядоза – 5 мл в сутки в 2 – 3 приема.
Курс лечения от 4 недель до 3 – 4 месяцев.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии игипераммониемии:
Начальная доза составляет 30 - 45 мл 3 - 4 раза в сутки.Затем лечебную дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2 - 3 раза в сутки.
Курс лечения может длиться в течение 3 месяцев и дольше.
Если невозможно применять препарат перорально его можновводить ректально, в клизме: 300 мл препарата смешивают с 700 мл воды илифизиологического раствора и выдерживают 30 – 60 минут. При необходимости, клизму с препаратом можно повторить.
При дисбактериозе и сальмонеллезе:
Взрослые – по 15 - 30 мл 3 - 5 раз в сутки.
Дети старше 8 лет –45 мл в сутки в 3 - 5 приемов.
Дети от 5 до 8 лет – 25 мл в сутки 2 - 3 приема.
Дети от 1 до 5 лет – 15 мл в сутки в 2 – 3 приема.
Дети до 1 года – 5 -15 мл в сутки в 2-3 приема.
Курс лечения 10 – 12 дней.
При дисбактериозе курс повторять 3 раза с недельнымперерывом.
В послеоперационном периоде:
Взрослые – по 10 - 30 мл 3 раза в сутки.
Дети старше 6 лет – 5 – 10 мл 2 – 3 раза в сутки.
Дети от 1 до 6 лет – по 5 - 10 мл 2 - 3 раза в сутки.
Дети до 1 года – по 5 мл 2 - 3 раза в сутки.
Препарат назначают через 18 - 24 часа после операции, 3 - 5 дней.
Побочные действия
тошнота, метеоризм, диарея
головная боль, головокружение, повышенная утомляемость,слабость
аритмии
миалгии, судороги
нарушение водно-электролитного обмена при длительном лечении
Противопоказания
гиперчувствительность к лактулозе и другим компонентампрепарата
галактоземия, синдром дефицита лактозы, синдроммальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость фруктозы
непроходимость кишечника
ректальные кровотечения
подозрение на аппендицит
коло-, илеостома
Лекарственные взаимодействия
Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет рН-зависимоевысвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуетсяпринимать лактулозу в течение 2 часов после приема других лекарственныхсредств.
Особые указания
При длительном применении препарата (более 6 месяцев)следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа вплазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенноувеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.
С осторожностью назначатьпрепарат больным сахарным диабетом.
Применение в педиатрии
При длительном применении препарата может развитьсянарушение рефлекса дефекации и нарушение водно-электролитного обмена.
Беременность и лактация
Лактулоза не оказывает отрицательного воздействия на беременность и в
период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на управлениетранспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, вздутие, диарея.
Лечение: отмена препарата или снижение дозировки, коррекцияводно-электролитного баланса.
Форма выпуска
По 200 мл препарата во флаконы из темного стекла сзавинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой из пенополиэтилена.
По 1 флакону вместе с полиэтиленовым стаканчиком и инструкциейпо применению на государственном и русском языках в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта