Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Стрезам®
Торговое название
Стрезам®
Международное непатентованное название
Этифоксин
Лекарственная форма
Капсулы 50 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – этифоксина гидрохлорид 50 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, талькочищенный, целлюлоза микрокристаллическая,кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
cостав капсулы - индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171),желатин, вода очищенная,
крышечка- титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин.
Описание
Твердая желатиновая капсула размера «2» с корпусом белогоцвета и крышечкой голубого цвета. Содержимое капсулы порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы.
Анксиолитики другие
Код АТС N05ВХ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Этифоксина гидрохлорид хорошо всасывается вжелудочно-кишечном тракте. Быстрометаболизируется в печени. Средняя максимальная концентрация этифоксинагидрохлорида и его активного метаболита диэтилэтифоксина в крови достигаетсячерез 1-2 часа, проникает через плацентарный барьер. Начальные уровниэтифоксина гидрохлорида и активного метаболита в крови постепенно уменьшаютсяна протяжении первых 2-х часов и 20 часов соответственно. Период полувыведения этифоксина– 6 ч. Период полувыведения диэтилэтифоксина 20 часов. Препарат и его основнойметаболит выводятся почками и кишечником.
Фармакодинамика
В терапевтических дозах этифоксина гидрохлорид обладаетанксиолитическим действием. Производное бензоксазина, обладает анксиолитическойактивностью в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательнодействует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепинхлорионофоррецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-ергическую передачу
Показания к применению
- неврастенические состояния, связанные со стрессовымирасстройствами, которые сопровождаются тревогой, страхом и беспокойством
- тревожно - фобические расстройства
- вегетативные расстройства с умеренно выраженным страхом,апатией, пониженной активностью.
Способ применения и дозы
Дозу и длительность курса лечения врач определяетиндивидуально, в зависимости от тяжестизаболевания. Взрослым назначают по 1 капсуле до еды по 2 – 3 раза в сутки. Максимальный курслечения составляет 6 недель.
Побочные действия
иногда
- легкая сонливость
редко
- кожная сыпь, отек Квинке
очень редко
крапивница, ангиодерматит
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- шоковое состояние
- миастения
- тяжелые нарушения функции печени, почек
- период беременности и лактации
- десткий возрат до 18 лет
- одновременный прием этанола
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Стрезама® с лекарственнымисредствами, которые угнетают действие центральной нервной системы (нейролептики,транквилизаторы, антидепрессанты, антигистаминные, барбитураты, анальгетики,седативные), усиливает их действия. Усиливает действия этанола.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, поэтому не рекомендуетсяназначать больным с врожденной галактоземией, с синдромом мальабсорбции глюкозыи галактозы или с дефицитом лактозы.
Не рекомендуется употребление алкоголя и применения другихвеществ центрального действия ( галоперидол, диазепам, имипрамин и т.д. ) вовремя лечения Стрезамом®.
В случае прекращения лечения Стрезамом®, у пациентов невозникает синдрома отмены.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами:
В период лечения необходимо воздержаться от управленияавтотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.
Лечение: промывание желудка, в случае необходимости –симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ иалюминиевой фольги.
По 3 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
