Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Тропикамид Торговое название Тропикамид Международное непатентованное название Тропикамид Лекарственная форма Капли глазные 0,5% и 1% Состав 1 мл раствора содержит активное вещество - тропикамид 5,0 мг (Тропикамид 0,5%) и10,0 мг (Тропикамид 1,0%) вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ЭДТАдигидрат, бензалкония хлорид, кислота хлороводородная 1 М, вода очищенная. Описание Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Антихолинергические средства для лечения заболеваний глаз Код АТХ S01FA06 Фармакологические свойства Фармакокинетика Процент всасывания активного вещества, поступающего черезслезные каналы в нос, относительно высокий (возможны побочные эффекты,обусловленные системным действием). Фармакодинамика Тропикамид – м-холиноблокирующее средство, блокируетрецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриази паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз развивается через 5-10 минут и достигает максимума к20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 час. Через 6 часовпроисходит возвращение зрачка к первоначальному размеру. Показания к применению - для диагностических целей при необходимости мидриаза ициклоплегии, в том числе при исследовании глазного дна и определении рефракции - повышенная чувствительность к другим препаратам,расширяющим зрачок (атропин, скополамин) - в составе комплексной терапии воспалительных процессов исинехий Способ применения идозы Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок. Дляуменьшения абсорбции Тропикамида в системный кровоток через слезные каналы,после закапывания нужно слегка нажать пальцем на внутренний угол глаза. Для диагностических целей применяют 0,5% или 1% растворы, схема дозированиязависит от вида исследования. Для исследования глазного дна закапывают 1-2 капли 0,5%раствора за 15- 20 мин до исследования, для исследования рефракции - 1-2 капли1% раствора дважды с интервалами 5 мин. При необходимости закапываютдополнительно 1 каплю через 20-30 мин. Для достиженияэффекта циклоплегии закапывают 1-2 каплираствора 0,5% (детям до 8 лет) или 1% (взрослым). Закапывание повторяютчерез 5 минут. Для продления эффекта существует необходимость третьей каплипосле 20-30 минут. Если препарат применяют в лечебных целях вместо атропина илискополамина, то применяют 0,5% раствор и закапывают до 6 раз в день. Побочные действия - местные реакции: аллергические реакции, повышение внутриглазногодавления, фотофобия, снижение остроты зрения. - системные побочные эффекты: головная боль, спутанность сознания, галлюцинации, тахикардия,снижение артериального давления, гипертермия, сухость во рту, запоры, дизурия, судороги. Противопоказания - повышеннаячувствительность к любому компоненту препарата - глаукома (особенно закрытоугольная) - внутриглазная гипертензия - дети до 8 лет (исключение составляют случаи необходимости циклоплегии) - первый триместр беременности Лекарственные взаимодействия Эффект тропикамидаусиливается при одновременном применении с другими антимускариновыми препаратами, трициклическимиантидепрессантами, хинидина, фенотиазинов, антигистаминных средств и другихлекарственных препаратов, вызывающих частичное снижение парасимпатических эффектов. Снижение деятельности желудка, как следствие употребления антимускариновыхпрепаратов, может привести к ухудшению всасывания других лекарственных средств. Тропикамид снижает действие таблеток с нитратами,применяемых под язык, из-за сухости вротовой полости. Особые указания В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант),который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи сэтим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы. Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапываниеми надевать не ранее чем через 15 минут после него. Для уменьшения резорбтивного действия рекомендуется легкоенадавливание пальцем на внутренний угол глаза в течение 2-3 минут послезакапывания. Беременность и лактация Не существует клинических данных об отрицательных воздействияхна фертильность человека, тератогенный потенциал или другие побочные эффектыдля эмбриона. Тропикамид в виде глазных капель переходит внезначительных количествах в материнскоемолоко, поэтому его применение во второми третьем триместрах беременности и в период лактации оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред дляплода или ребенка. Влияние на способность управлять автомобилем и работать смеханизмами Учитывая возможность развития побочных действия со стороныЦНС следует соблюдать осторожность Передозировка При местном применении передозировка маловероятна. Отмечены следующие симптомы передозировки: повышеннаячувствительность, местное раздражение, конъюктивит, галлюцинации, головнаяболь, выраженная сонливость, тошнота, учащенное дыхание. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Глазапромываются большим количеством теплойводой. Для контроля выраженного нервного возбуждениярекомендуется диазепам. Гипоксия и ацидоз должны быть скорректированы. Форма выпуска иупаковка Капли глазные 0,5 % и 1,0%. По 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей изавинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре от 150С до 250С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности В закрытой оригинальной упаковке: 3 года После вскрытия флакона: 4 недели Не используйте препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту